Adductor Canal Block vs. femoraalisen hermon salpaus polven artroplastiaan

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää ACB:n tehokkuus analgesiassa verrattuna FNB:hen potilaan raportoimien VAS-pisteiden perusteella. Määritä ACB:n tehokkuus analgesiassa verrattuna FNB:hen opioidien käytön perusteella. Määritä ACB:n tehokkuus fysioterapiassa varhaisen kävelyetäisyyden perusteella. Selvitä kirurgin tyytyväisyys kyselyn avulla ja määritä, onko näiden kahden lohkon välillä eroa kotiutusajassa.

Tutkimusryhmän osallistujat saavat adduktorikanavahermokatetrin ennen TKA-leikkausta. Kontrolliryhmän osallistujat saavat reisihermokatetrin ennen TKA-leikkausta. Leikkauksen jälkeen potilas nähdään toipumishuoneessa katetrien bolusoimiseksi ja jatkuvan ropivakaiiniinfuusion aloittamiseksi.

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat kipupisteet (VAS) välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia, mukaan lukien korkein opioidien kulutus 24 tunnin ja 48 tunnin kipupisteinä milloin tahansa leikkauksen jälkeen, fysioterapeutin arvio potilaan osallistumisesta 0- 100, kulkumatka 24–48 tunnin kohdalla, potilastyytyväisyys, kirurgin tyytyväisyys ja kotiutuksen tunteja.

Joko tutkimuksen päätutkija tai toinen tutkijoista rekrytoi, tunnistaa ja haastattelee osallistujat. Haastatteleva tutkija vahvistaa kelpoisuuden ja poissulkevien kriteerien puuttumisen. Tutkimuksen yksityiskohdat (mukaan lukien riskit) selitetään mahdollisille osallistujille heidän tyytyväisyytensä mukaan, minkä jälkeen suostumuslomakkeet allekirjoitetaan.

Satunnaistaminen: Ilmoittautuessaan tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko tutkimusryhmään (adduktorikanavahermokatetri) tai kontrolliryhmään (reisihermokatetri). Satunnaistaminen suoritetaan satunnaislukugeneraattorilla. Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään. "Adduktorikanavan hermokatetrin" tutkimusryhmän osallistuja saa suoran ultraääniohjauksen alaisena adductor canal block -katetrin. "Reisihermokatetri" -kontrolliryhmän osallistujat saavat reisiluun hermokellokatetrin, joka asetetaan suoran ultraääniohjauksen alle stimuloivalla neulalla. Tutkimusryhmän osallistujat adduktorisen kanavan lohkon käsivarteen saavat adduktorikanavan katetrin, joka asetetaan suoran ultraääniohjauksen alle seuraavasti. Potilaat asetetaan selälleen ja lohkoraaja on noin 20 astetta selässä, jotta he pääsevät käsiksi anteromediaaliseen reiteen. Tavallisia noninvasiivisia monitoreja käytetään ja happea annetaan nenäkanyylin kautta. Parenteraalinen midatsolaami ja fentanyyli titrataan potilaan mukavuuden mukaan.

Alueelle tehdään tavallinen ihon sterilointi, preparointi ja drappaus. Ultraääniohjauksessa neula viedään adduktorikanavaan. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml:n 0,5-prosenttista ropivakaiinia sisältävä bolus suoraan visualisoimalla 5 ml:n erissä varmistaen neulan kärjen oikean sijoituksen. Katetria viedään tässä asennossa vähintään 2 cm ja enintään 5 cm ja kiinnitetään ihoon tegadermilla. Potilaat arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa (Post Anestesian hoitoyksikkö) VAS-pisteiden määrittämiseksi 0-10.

Potilaille annetaan tavallinen kipuhoito sairaalassa ollessaan. Opioidien 24 tunnin kulutus lasketaan. Potilaat arvioidaan 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen VAS-pisteiden, sensorisen ja motorisen blokauksen keston sekä potilastyytyväisyyden suhteen 0-10. Katetri poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Potilasta seurataan, kunnes hermotukos on hävinnyt. Sairaalan fysioterapeutteja tutkitaan vakiokyselyllä potilaan kyvystä osallistua fysioterapiaan asteikolla 0-10. Kävelymatka 24 ja 48 tunnin kohdalla kirjataan heidän muistiinpanonsa mukaan. Toimenpiteitä suorittavia kirurgeja tutkitaan yleisellä tasolla heidän vaikutelmansa potilaan toipumisesta tällä lohkolla. Poistumistunnit lasketaan.

Kontrolliryhmän osallistujat femoraalisen hermon salpauskäsivarressa saavat femoraalisen hermon salpauskatetrin, joka asetetaan suoran ultraääniohjauksen alle stimuloivalla neulalla seuraavasti. Potilaat asetetaan selälleen niin, että heidän lohkoraajansa ovat esillä, jotta he pääsevät käsiksi nivusen etualueelle. Tavallisia noninvasiivisia monitoreja käytetään ja happea annetaan nenäkanyylin kautta. Parenteraalinen midatsolaami ja fentanyyli titrataan potilaan mukavuuden mukaan. Alueelle tehdään tavallinen ihon sterilointi, preparointi ja drappaus. Ultraääniohjauksessa neula viedään reisihermoon. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml:n 0,5-prosenttista ropivakaiinia sisältävä bolus suoraan visualisoimalla 5 ml:n erissä varmistaen neulan kärjen oikean sijoituksen. Katetria viedään tässä asennossa vähintään 2 cm ja enintään 5 cm ja kiinnitetään ihoon tegadermilla. Potilaat arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa (Post Anestesian hoitoyksikkö) VAS-pisteiden määrittämiseksi 0-10.

Fysioterapeuttia ja lääkäreitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely sen jälkeen, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen. Heidän osallistumisestaan ​​pyydetään luopumista tietoisesta suostumuksesta.

Potilaille annetaan tavallinen kipuhoito sairaalassa ollessaan. Opioidien 24 tunnin kulutus lasketaan. Potilaat arvioidaan 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen VAS-pisteiden, sensorisen ja motorisen blokauksen keston sekä potilastyytyväisyyden suhteen 0-10. Katetri poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Potilasta seurataan, kunnes hermotukos on hävinnyt. Sairaalassa työskenteleville fysioterapeuteille kartoitetaan vakiokyselyllä potilaiden kykyä osallistua fysioterapiaan asteikolla 0-100. Kävelymatka 24 ja 48 tunnin kohdalla kirjataan heidän muistiinpanonsa mukaan. Toimenpiteitä suorittavia kirurgeja tutkitaan yleisellä tasolla heidän vaikutelmansa potilaan toipumisesta tällä lohkolla, minkä jälkeen tunnit lasketaan kunkin potilaan kotiutustunteihin.

Kaikki demografiset ja kliiniset muuttujat, joilla on jatkuvia mittauksia, ilmaistaan ​​keskiarvoina ja standardipoikkeamia; Kategoriset tekijät ilmaistaan ​​suhteina. Ei-normaalien datan mediaanit ja kvartiilien väliset alueet näytetään. Jatkuvien tekijöiden jakautumista tarkastellaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Normaalisti jakautuneille tiedoille käytetään yksisuuntaista ANOVAa ja Studentin t-testiä dataryhmien vertailuun. Tietojen, jotka eivät ole normaalisti jakautuneita, vertailussa käytetään Kruskal-Wallis- ja Mann-Whitney-testejä. Kategorisen datan analysointiin käytetään Chi-neliön ja Fisherin tarkkoja testejä. Kaikissa vertailuissa arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Ensisijainen tulosanalyysi: Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SAS for Windows -versiota 9.2. Studentin t-testillä verrataan tutkimus- ja kontrollihenkilöiden postoperatiivisia kipupisteitä. Lineaarista regressiota käytetään myös kipupisteiden ja alueellisen anestesiatekniikan välisen suhteen testaamiseen samalla kun valvotaan relevantteja kliinisiä ja demografisia muuttujia. Ensimmäisen kävelymatkan etäisyys analysoidaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia. Studentin t-testillä verrataan potilaan ja kirurgin tyytyväisyyttä.

Tilastollisen tehon ja näytteen koon arviot: Näytteen koko (94) määritettiin käyttämällä Cohenin d-taulukkoa olettaen, että keskimääräinen kipu-VAS-pistemäärä on 8 (sd = 3) asteikolla 0-10 kontrollihenkilöille. Otos, jossa on 94 osallistujaa (45 potilasta adduktorikanavan salpausryhmässä ja 49 potilasta reisiluun hermokatkosryhmässä) on noin 80 %:n kyky havaita vähintään 50 %:n kivun väheneminen ja noin 99 %:n kyky havaita. 80 %:n lasku kipupisteissä.