内收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术中的对比

本研究的具体目标是根据患者报告的 VAS 评分确定 ACB 与 FNB 相比的镇痛效果。 根据阿片类药物的使用情况，确定 ACB 与 FNB 相比的镇痛效果。 根据早期步行距离确定 ACB 在物理治疗中的有效性。 通过调查确定外科医生的满意度，并确定两个街区之间的出院时间是否存在差异。

研究组的参与者将在 TKA 手术前接受内收神经导管。 对照组的参与者将在 TKA 手术前接受股神经导管。 手术后，将在恢复室看到患者推注导管并开始连续输注罗哌卡因。

主要终点包括术后即刻、24 小时和 48 小时的疼痛评分 (VAS)，包括术后任何给定时间 24 小时和 48 小时的最高阿片类药物消耗量，物理治疗师对患者参与度的评估 0- 100，24 至 48 小时的步行距离、患者满意度、外科医生满意度和出院时间。

参与者将由研究首席研究员或其中一名合作研究员招募、确定和访谈。 面谈调查员将确认资格和没有任何排除标准。 将向潜在参与者解释研究的详细信息（包括风险），使他们满意，然后签署同意书。

随机化：参加研究后，参与者将按 1:1 的比例随机分配到研究组（收肌管神经导管）或对照组（股神经导管）。 将使用随机数生成器进行随机化 本研究的参与者将被随机分为两个干预组。 “收肌管神经导管”研究组的参与者将接受在直接超声引导下放置的收肌管阻滞导管。 “股神经导管”对照组的参与者将接受在直接超声引导下用刺激针放置的股神经时钟导管。 收肌管阻滞臂的研究组参与者将接受在直接超声引导下放置的收肌管阻滞导管，如下所示。 患者将被置于仰卧位，其阻滞肢体将旋后约 20 度，以方便接触大腿前内侧。 将应用标准的无创监测器，并通过鼻导管吸氧。 胃肠外咪达唑仑和芬太尼将滴定至患者舒适度。

将对该区域应用标准皮肤消毒、准备和铺巾。 在超声引导下，针头将被推进到收肌管中。 负抽吸后，在直视下注射 20 ml 0.5% 罗哌卡因的 5 mL 等分试样，确保正确放置针尖。 导管将在此位置推进至少 2 厘米且不超过 5 厘米，并用替加皮固定在皮肤上。 患者将在手术后立即在 PACU（麻醉后护理室）进行评估，以确定 0-10 的 VAS 评分。

患者将在医院接受标准的疼痛治疗。 将计算 24 小时阿片类药物的消耗量。 将在术后 24 小时和 48 小时评估患者的 VAS 评分、感觉和运动阻滞的持续时间以及 0-10 分的患者满意度。 导管将在术后第 2 天移除。将对患者进行随访，直至神经阻滞得到解决。 医院的物理治疗师将接受一份关于患者参与物理治疗课程能力的标准问卷调查，评分范围为 0-10。 将根据他们的笔记记录 24 小时和 48 小时的步行距离。 执行手术的外科医生将接受一般意义上的调查，了解他们对患者使用该阻滞康复的印象。 将计算出院时间。

股神经阻滞臂的对照组参与者将接受股神经阻滞导管，该导管在直接超声引导下使用刺激针放置，如下所示。 患者将被仰卧放置，其肢体暴露，以方便进入腹股沟前区。 将应用标准的无创监测器，并通过鼻导管吸氧。 胃肠外咪达唑仑和芬太尼将滴定至患者舒适度。 将对该区域应用标准皮肤消毒、准备和铺巾。 在超声引导下，针将被推进至股神经。 负抽吸后，在直视下注射 20 ml 0.5% 罗哌卡因的 5 mL 等分试样，确保正确放置针尖。 导管将在此位置推进至少 2 厘米且不超过 5 厘米，并用替加皮固定在皮肤上。 患者将在手术后立即在 PACU（麻醉后护理室）进行评估，以确定 0-10 的 VAS 评分。

在患者参加研究后，物理治疗师和医生将被要求完成一项简短的调查。 他们的参与要求放弃知情同意书。

患者将在医院接受标准的疼痛治疗。 将计算 24 小时阿片类药物的消耗量。 将在术后 24 小时和 48 小时评估患者的 VAS 评分、感觉和运动阻滞的持续时间以及 0-10 分的患者满意度。 导管将在术后第 2 天移除。将对患者进行随访，直至神经阻滞得到解决。 医院的物理治疗师将接受标准问卷调查，内容涉及患者参与物理治疗课程的能力，评分范围为 0-100。 将根据他们的笔记记录 24 小时和 48 小时的步行距离。 执行手术的外科医生将接受一般意义上的调查，了解他们对患者使用该阻断器康复的印象，然后将计算出每个患者出院的时间。

连续测量的所有人口统计和临床变量将表示为均值和标准差；分类因素将表示为比例。 对于非正态数据，将显示中位数和四分位数间距。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检查连续因子的分布。 对于正态分布的数据，将使用单向方差分析和学生 t 检验来比较数据组。 对于非正态分布的数据，将使用 Kruskal-Wallis 和 Mann-Whitney 检验进行比较。 卡方检验和 Fisher 精确检验将用于分析分类数据。 对于所有比较，p < 0.05 的值将被视为具有统计学意义。

主要结果分析：统计分析将使用 SAS for Windows，版本 9.2 进行。 学生 t 检验将用于比较研究对象和对照对象的术后疼痛评分。 线性回归也将用于测试疼痛评分与区域麻醉技术之间的关系，同时控制相关的临床和人口统计学变量。 首次步行的距离将使用 Cox 比例风险模型进行分析。 学生 t 检验将用于比较患者和外科医生的满意度。

统计功效和样本量估计：样本量 (94) 是使用科恩 d 表确定的，假设对照受试者的平均疼痛 VAS 评分为 8 (sd = 3)，评分范围为 0-10。 94 名参与者（收肌管阻滞组 45 名患者和股神经阻滞组 49 名患者）的样本将有大约 80% 的功效检测到疼痛评分至少减少 50%，并且有大约 99% 的功效检测到疼痛评分降低 80%。