Adductor kanalblokk versus femoral nerveblokk for total kneartroplastikk

De spesifikke målene med denne studien er å bestemme effektiviteten til ACB for smertestillende midler sammenlignet med FNB, bestemt av pasientrapporterte VAS-skårer. Bestem effektiviteten til ACB for analgesi sammenlignet med FNB som bestemt av opioidbruk. Bestem effektiviteten av ACB i fysioterapi som bestemt av tidlig ambulasjonsavstand. Bestem kirurgens tilfredshet via undersøkelse, og avgjør om det er noen forskjell i utskrivningstid mellom de to blokkene.

Deltakerne i undersøkelsesgruppen vil motta et nervekateter til adduktorkanalen før TKA-operasjon. Deltakere i kontrollgruppen vil få et femoral nervekateter før TKA-operasjon. Etter operasjonen vil pasienten bli sett på utvinningsrommet for å bolusere katetrene og starte kontinuerlige infusjoner av ropivakain.

De primære endepunktene inkluderer smertescore (VAS) umiddelbart etter operasjon, 24 timer og 48 timer, inkludert høyeste opioidforbruk etter 24 timer og 48 timer smertescore til enhver tid etter operasjon, fysioterapeutvurdering av pasientdeltakelse 0- 100, avstand ambulert ved 24 til 48 timer, pasienttilfredshet, kirurgtilfredshet og timer til utskrivning.

Deltakerne vil bli rekruttert, identifisert og intervjuet av enten studiens hovedetterforsker eller en av medetterforskerne. Intervjuetterforskeren vil bekrefte kvalifisering og fravær av eksklusjonskriterier. Detaljer om studien (inkludert risikoer) vil bli forklart til potensielle deltakere til deres tilfredshet, og samtykkeskjemaer vil deretter bli signert.

Randomisering: Ved påmelding til studien vil deltakerne bli randomisert 1:1 til enten undersøkelsesgruppen (adduktorkanalnervekateter) eller kontrollgruppen (nervekateter i lårbenet). Randomisering vil bli utført ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Deltakerne i denne studien vil bli randomisert i to intervensjonsgrupper. Deltakeren i undersøkelsesgruppen «adduktorkanalnervekateter» vil få et adduktorkanalblokkkateter plassert under direkte ultralydveiledning. Deltagerne i kontrollgruppen «femoral nerve kateter» vil få et femoral nerve klokke kateter plassert under direkte ultralydveiledning med en stimulerende nål. Undersøkelsesgruppedeltakere i adduktorkanalblokkarmen vil få et adduktorkanalblokkkateter plassert under direkte ultralydveiledning som følger. Pasienter vil bli plassert liggende med blokkbenet supinert ca. 20 grader for å lette tilgangen til det anteromediale låret. Standard ikke-invasive monitorer vil bli brukt, og oksygen administreres via nesekanylen. Parenteral midazolam og fentanyl vil bli titrert til pasientens komfort.

Standard hudsterilisering, prepping og drapering vil bli brukt på området. Under ultralydveiledning vil nålen føres inn i adduktorkanalen. Etter negativ aspirasjon vil en bolus på 20 ml 0,5 % ropivacaine injiseres under direkte visualisering i 5 ml alikvoter for å sikre riktig plassering av nålespissen. Kateteret skal føres frem i denne posisjonen minst 2 cm og ikke mer enn 5 cm og festes til huden med tegaderm. Pasienter vil bli evaluert umiddelbart postoperativt i PACU (Post anesthesia care unit) for å bestemme VAS-skåre fra 0-10.

Pasienter vil få et standard smerteregime mens de er på sykehuset. 24 timers opioidforbruk vil bli beregnet. Pasientene vil bli evaluert 24 og 48 timer postoperativt for VAS-skåre, varighet av sensorisk og motorisk blokkering, og pasienttilfredshet fra 0-10. Kateteret vil bli fjernet på postoperativ dag 2. Pasienten vil bli fulgt opp til nerveblokken er løst. Fysioterapeuter på sykehuset vil bli kartlagt med et standard spørreskjema om pasientens mulighet til å delta i fysioterapiøkter på en skala fra 0-10. Ambulasjonsdistanse ved 24 og 48 timer vil bli registrert i henhold til notatene deres. Kirurgene som utfører prosedyrene vil bli kartlagt i en generell forstand med hensyn til deres inntrykk av pasientens bedring med denne blokken. Timene til utskrivning vil bli beregnet.

Kontrollgruppedeltakere i femoral nerveblokkarm vil motta et femoral nerveblokkskateter plassert under direkte ultralydveiledning med den stimulerende nålen som følger. Pasientene vil bli plassert liggende med blokkbenet eksponert for å lette tilgangen til det fremre lyskeområdet. Standard ikke-invasive monitorer vil bli brukt, og oksygen administreres via nesekanylen. Parenteral midazolam og fentanyl vil bli titrert til pasientens komfort. Standard hudsterilisering, prepping og drapering vil bli brukt på området. Under ultralydveiledning vil nålen føres frem til femurnerven. Etter negativ aspirasjon vil en bolus på 20 ml 0,5 % ropivacaine injiseres under direkte visualisering i 5 ml alikvoter for å sikre riktig plassering av nålespissen. Kateteret skal føres frem i denne posisjonen minst 2 cm og ikke mer enn 5 cm og festes til huden med tegaderm. Pasienter vil bli evaluert umiddelbart postoperativt i PACU (Post anesthesia care unit) for å bestemme VAS-skåre fra 0-10.

Fysioterapeut og leger vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse etter at pasienten deres har meldt seg på studien. En fraskrivelse av informert samtykke er bedt om deres deltakelse.

Pasienter vil få et standard smerteregime mens de er på sykehuset. 24 timers opioidforbruk vil bli beregnet. Pasientene vil bli evaluert 24 og 48 timer postoperativt for VAS-skåre, varighet av sensorisk og motorisk blokkering, og pasienttilfredshet fra 0-10. Kateteret vil bli fjernet på postoperativ dag 2. Pasienten vil bli fulgt opp til nerveblokken er løst. Fysioterapeuter på sykehuset vil bli kartlagt med et standard spørreskjema om pasientens mulighet til å delta i fysioterapiøkter på en skala fra 0-100. Ambulasjonsdistanse ved 24 og 48 timer vil bli registrert i henhold til notatene deres. Kirurgene som utfører prosedyrene vil bli undersøkt i en generell forstand angående deres inntrykk av pasientens restitusjon med denne blokken, deretter vil timene beregnes til timene til utskrivning for hver pasient.

Alle demografiske og kliniske variabler med kontinuerlige mål vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik; kategoriske faktorer vil bli uttrykt som proporsjoner. For ikke-normale data vil medianene og interkvartilområdene vises. Fordelingen av de kontinuerlige faktorene vil bli undersøkt ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. For data som er normalfordelt, vil enveis ANOVA og Students t-test brukes til å sammenligne grupper av data. For data som ikke er normalfordelt, vil Kruskal-Wallis- og Mann-Whitney-testene bli brukt til sammenligninger. Chi-square og Fishers eksakte tester vil bli brukt til å analysere kategoriske data. For alle sammenligninger vil en verdi på p < 0,05 anses som statistisk signifikant.

Primær utfallsanalyse: Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SAS for Windows, versjon 9.2. Studentens t-test vil bli brukt til å sammenligne postoperative smerteskårer for undersøkelses- og kontrollpersoner. Lineær regresjon vil også bli brukt for å teste sammenhengen mellom smerteskår og regional anestesiteknikk, samtidig som det kontrolleres for relevante kliniske og demografiske variabler. Avstanden til den første ambulasjonen vil bli analysert ved hjelp av Cox proporsjonal faremodell. Studentens t-test vil bli brukt til å sammenligne pasient- og kirurgens tilfredshet.

Statistisk styrke og prøvestørrelsesestimater: Prøvestørrelse (94) ble bestemt ved å bruke en Cohen's d-tabell ved å anta en gjennomsnittlig smerte VAS-score på 8 (sd = 3) på en skala fra 0-10 for kontrollpersoner. Et utvalg på 94 deltakere (45 pasienter i adduktorkanalblokkgruppen og 49 pasienter i femoralnerveblokkgruppen) vil ha omtrent 80 % kraft til å oppdage en reduksjon i smertescore på minst 50 %, og omtrent 99 % til å oppdage 80 % reduksjon i smertescore.