Adductor kanalblok versus femoral nerveblok til total knæarthroplastik

De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ACB til analgesi sammenlignet med FNB som bestemt af patientrapporterede VAS-scores. Bestem effektiviteten af ​​ACB til analgesi sammenlignet med FNB som bestemt ved opioidbrug. Bestem effektiviteten af ​​ACB i fysioterapi som bestemt ved tidlig ambulationsafstand. Bestem kirurgens tilfredshed via undersøgelse, og afgør, om der er nogen forskel i tid til udskrivning mellem de to blokke.

Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil modtage et nervekateter til adduktorkanalen forud for TKA-operationen. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et femoral nerve kateter forud for TKA operation. Efter operationen vil patienten blive set på opvågningsrummet for at bolusere katetrene og starte kontinuerlige infusioner af ropivacain.

De primære endepunkter inkluderer smertescore (VAS) umiddelbart efter operation, 24 timer og 48 timer, inklusive højeste opioidforbrug efter 24 timer og 48 timers smertescore på ethvert givet tidspunkt efter operationen, fysioterapeutvurdering af patientdeltagelse 0- 100, distance ambuleret ved 24 til 48 timer, patienttilfredshed, kirurgtilfredshed og timer til udskrivning.

Deltagerne vil blive rekrutteret, identificeret og interviewet af enten undersøgelsens hovedforsker eller en af ​​co-investigatorerne. Den interviewende investigator vil bekræfte berettigelse og fravær af eksklusionskriterier. Detaljer om undersøgelsen (inklusive risici) vil blive forklaret til potentielle deltagere til deres tilfredshed, og samtykkeformularer vil derefter blive underskrevet.

Randomisering: Ved tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret 1:1 til enten undersøgelsesgruppen (adduktorkanalnervekateter) eller kontrolgruppen (nervekateter i lårbenet). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret i to interventionsgrupper. Deltageren i undersøgelsesgruppen "adduktorkanalnervekateter" vil modtage et adduktorkanalblokkateter placeret under direkte ultralydsvejledning. Deltagerne i kontrolgruppen "lårnervekateter" får et femoralt nervekateter placeret under direkte ultralydsvejledning med en stimulerende nål. Undersøgelsesgruppedeltagere i adduktorkanalblokarmen vil modtage et adduktorkanalblokkateter placeret under direkte ultralydsvejledning som følger. Patienterne vil blive placeret på ryggen med deres bloklem supineret omkring 20 grader for at lette adgangen til det anteromediale lår. Standard ikke-invasive monitorer vil blive anvendt, og ilt administreres via næsekanylen. Parenteral midazolam og fentanyl vil blive titreret til patientens komfort.

Standard hudsterilisering, forberedelse og drapering vil blive påført området. Under ultralydsvejledning vil nålen blive ført ind i adduktorkanalen. Efter negativ aspiration injiceres en bolus på 20 ml 0,5 % Ropivacain under direkte visualisering i 5 ml alikvoter, hvilket sikrer korrekt placering af nålespidsen. Kateteret fremføres i denne position mindst 2 cm og ikke mere end 5 cm og fastgøres til huden med tegaderm. Patienterne vil umiddelbart efter operationen blive evalueret i PACU (Post anesthesia care unit) for at bestemme VAS-score fra 0-10.

Patienterne vil få en standard smertekur, mens de er på hospitalet. 24 timers opioidforbrug vil blive beregnet. Patienterne vil blive evalueret 24 og 48 timer efter operationen for VAS-score, varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering og patienttilfredshed fra 0-10. Kateteret vil blive fjernet på postoperativ dag 2. Patienten vil blive fulgt op, indtil nerveblokaden er løst. Fysioterapeuter på hospitalet vil blive undersøgt med et standardspørgeskema vedrørende patienternes mulighed for at deltage i fysioterapisessioner på en skala fra 0-10. Ambulationsdistance ved 24 og 48 timer vil blive registreret i henhold til deres noter. De kirurger, der udfører procedurerne, vil blive undersøgt i generel forstand med hensyn til deres indtryk af patientens bedring med denne blok. Timerne til udskrivning vil blive beregnet.

Kontrolgruppedeltagere i femoral nerveblokarm vil modtage et femoral nerveblokkateter placeret under direkte ultralydsvejledning med den stimulerende nål som følger. Patienterne vil blive placeret på ryggen med deres blokerede lem blotlagt for at lette adgangen til det forreste lyskeområde. Standard ikke-invasive monitorer vil blive anvendt, og ilt administreres via næsekanylen. Parenteral midazolam og fentanyl vil blive titreret til patientens komfort. Standard hudsterilisering, forberedelse og drapering vil blive påført området. Under ultralydsvejledning føres nålen frem til femoralisnerven. Efter negativ aspiration injiceres en bolus på 20 ml 0,5 % Ropivacain under direkte visualisering i 5 ml alikvoter, hvilket sikrer korrekt placering af nålespidsen. Kateteret fremføres i denne position mindst 2 cm og ikke mere end 5 cm og fastgøres til huden med tegaderm. Patienterne vil umiddelbart efter operationen blive evalueret i PACU (Post anesthesia care unit) for at bestemme VAS-score fra 0-10.

Fysioterapeut og læger vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse, efter at deres patient har tilmeldt sig undersøgelsen. Der anmodes om et afkald på informeret samtykke for deres deltagelse.

Patienterne vil få en standard smertekur, mens de er på hospitalet. 24 timers opioidforbrug vil blive beregnet. Patienterne vil blive evalueret 24 og 48 timer efter operationen for VAS-score, varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering og patienttilfredshed fra 0-10. Kateteret vil blive fjernet på postoperativ dag 2. Patienten vil blive fulgt op, indtil nerveblokaden er løst. Fysioterapeuter på hospitalet vil blive undersøgt med et standardspørgeskema vedrørende patienternes mulighed for at deltage i fysioterapisessioner på en skala fra 0-100. Ambulationsdistance ved 24 og 48 timer vil blive registreret i henhold til deres noter. De kirurger, der udfører procedurerne, vil blive undersøgt i generel forstand med hensyn til deres indtryk af patientens bedring med denne blok, hvorefter timerne vil blive beregnet til timerne til udskrivning for hver patient.

Alle demografiske og kliniske variabler med kontinuerlige mål vil blive udtrykt som middelværdier og standardafvigelser; kategoriske faktorer vil blive udtrykt som proportioner. For ikke-normale data vil medianerne og interkvartilintervallerne blive vist. Fordelingen af ​​de kontinuerlige faktorer vil blive undersøgt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. For data, der er normalfordelt, vil envejs ANOVA og Students t-test blive brugt til at sammenligne grupper af data. For data, der ikke er normalfordelt, vil Kruskal-Wallis og Mann-Whitney testene blive brugt til sammenligninger. Chi-square og Fishers eksakte test vil blive brugt til at analysere kategoriske data. For alle sammenligninger vil en værdi på p < 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.

Primær resultatanalyse: Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SAS til Windows, version 9.2. Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne postoperative smertescore for forsøgs- og kontrolpersoner. Lineær regression vil også blive brugt til at teste sammenhængen mellem smertescore og regionalbedøvelsesteknik, mens der kontrolleres for relevante kliniske og demografiske variabler. Afstanden til den første ambulation vil blive analyseret ved hjælp af Cox proportional hazards model. Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne patient- og kirurgens tilfredshed.

Statistisk styrke og prøvestørrelsesestimater: Prøvestørrelse (94) blev bestemt under anvendelse af en Cohen's d-tabel under antagelse af en gennemsnitlig smerte VAS-score på 8 (sd = 3) på en skala fra 0-10 for kontrolpersoner. En prøve på 94 deltagere (45 patienter i adduktorkanalblokgruppen og 49 patienter i femoralnerveblokgruppen) vil have ca. 80 % kraft til at påvise en reduktion i smertescore på mindst 50 % og ca. 99 % til at påvise en 80 % reduktion i smertescore.