Adductorkanaalblokkering versus femorale zenuwblokkade voor totale knieartroplastiek

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de effectiviteit van ACB voor analgesie in vergelijking met FNB zoals bepaald door door de patiënt gerapporteerde VAS-scores. Bepaal de effectiviteit van ACB voor analgesie in vergelijking met FNB zoals bepaald door het gebruik van opioïden. Bepaal de effectiviteit van ACB bij fysiotherapie zoals bepaald door vroege ambulatieafstand. Bepaal de tevredenheid van de chirurg via een enquête en bepaal of er een verschil is in tijd tot ontslag tussen de twee blokken.

Deelnemers aan de onderzoeksgroep krijgen voorafgaand aan een TKA-operatie een zenuwkatheter van het adductorkanaal. Deelnemers aan de controlegroep krijgen voorafgaand aan een TKA-operatie een femorale zenuwkatheter. Na de operatie zal de patiënt in de verkoeverkamer worden gezien om de katheters te boluseren en continue infusies van ropivacaïne te starten.

De primaire eindpunten zijn pijnscores (VAS) onmiddellijk na de operatie, 24 uur en 48 uur, inclusief hoogste opioïdenconsumptie na 24 uur en 48 uur pijnscore op elk willekeurig moment na de operatie, beoordeling door de fysiotherapeut van patiëntparticipatie 0- 100, afgelegde afstand na 24 tot 48 uur, tevredenheid van de patiënt, tevredenheid van de chirurg en uren tot ontslag.

Deelnemers worden geworven, geïdentificeerd en geïnterviewd door de hoofdonderzoeker van het onderzoek of een van de medeonderzoekers. De interviewende onderzoeker bevestigt de geschiktheid en de afwezigheid van uitsluitingscriteria. Details van de studie (inclusief risico's) zullen naar tevredenheid aan potentiële deelnemers worden uitgelegd en de toestemmingsformulieren zullen vervolgens worden ondertekend.

Randomisatie: Na deelname aan het onderzoek worden de deelnemers 1:1 gerandomiseerd naar ofwel de onderzoeksgroep (adductorkanaalzenuwkatheter) of de controlegroep (femorale zenuwkatheter). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Deelnemers aan deze studie worden gerandomiseerd in twee interventionele groepen. De deelnemer aan de onderzoeksgroep "adductorkanaalzenuwcatheter" krijgt onder directe echogeleide een adductorkanaalblokcatheter. De deelnemers aan de controlegroep "femorale zenuwkatheter" krijgen een femorale zenuwklokkatheter die onder directe ultrasone begeleiding met een stimulerende naald wordt geplaatst. Deelnemers aan de onderzoeksgroep in de adductorkanaalblokkade krijgen als volgt een adductorkanaalblokcatheter die onder directe ultrasone begeleiding wordt geplaatst. Patiënten worden in rugligging geplaatst met hun blokledemaat ongeveer 20 graden gesupineerd om de toegang tot de anteromediale dij te vergemakkelijken. Standaard niet-invasieve monitoren worden toegepast en zuurstof wordt toegediend via een neuscanule. Parenteraal midazolam en fentanyl worden getitreerd naar het comfort van de patiënt.

Standaard huidsterilisatie, prepping en draperen zullen op het gebied worden toegepast. Onder echogeleide wordt de naald in het adductorkanaal gebracht. Na negatieve aspiratie zal een bolus van 20 ml 0,5% ropivacaïne worden geïnjecteerd onder directe visualisatie in aliquots van 5 ml om ervoor te zorgen dat de naaldpunt correct wordt geplaatst. De katheter wordt in deze positie minimaal 2 cm en maximaal 5 cm opgeschoven en met tegaderm aan de huid bevestigd. Patiënten zullen onmiddellijk na de operatie worden geëvalueerd in de PACU (Post anesthesia care unit) om de VAS-score van 0-10 te bepalen.

Patiënten krijgen een standaard pijnregime in het ziekenhuis. Het 24-uurs opioïdenverbruik wordt berekend. Patiënten worden 24 en 48 uur na de operatie geëvalueerd op VAS-score, duur van sensorische en motorische blokkade en patiënttevredenheid van 0-10. De katheter wordt postoperatief op dag 2 verwijderd. De patiënt wordt gevolgd totdat de zenuwblokkade is verdwenen. Fysiotherapeuten in het ziekenhuis zullen worden ondervraagd met een standaardvragenlijst over het vermogen van patiënten om deel te nemen aan fysiotherapiesessies op een schaal van 0-10. Amulatieafstand op 24 en 48 uur wordt geregistreerd volgens hun aantekeningen. De chirurgen die de ingrepen uitvoeren zullen in algemene zin worden bevraagd over hun indruk van het herstel van de patiënt met deze blokkade. De te lossen uren worden berekend.

Deelnemers aan de controlegroep in de femorale zenuwblokkade-arm krijgen als volgt een femorale zenuwblokkadekatheter die onder directe ultrasone geleiding met de stimulerende naald wordt geplaatst. Patiënten worden op hun rug gelegd met hun blokledemaat bloot om de toegang tot het voorste liesgebied te vergemakkelijken. Standaard niet-invasieve monitoren worden toegepast en zuurstof wordt toegediend via een neuscanule. Parenteraal midazolam en fentanyl worden getitreerd naar het comfort van de patiënt. Standaard huidsterilisatie, prepping en draperen zullen op het gebied worden toegepast. Onder echogeleide wordt de naald naar de nervus femoralis geschoven. Na negatieve aspiratie zal een bolus van 20 ml 0,5% ropivacaïne worden geïnjecteerd onder directe visualisatie in aliquots van 5 ml om ervoor te zorgen dat de naaldpunt correct wordt geplaatst. De katheter wordt in deze positie minimaal 2 cm en maximaal 5 cm opgeschoven en met tegaderm aan de huid bevestigd. Patiënten zullen onmiddellijk na de operatie worden geëvalueerd in de PACU (Post anesthesia care unit) om de VAS-score van 0-10 te bepalen.

Fysiotherapeut en artsen zullen worden gevraagd een korte enquête in te vullen nadat hun patiënt zich heeft ingeschreven voor het onderzoek. Voor hun deelname wordt een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming gevraagd.

Patiënten krijgen een standaard pijnregime in het ziekenhuis. Het 24-uurs opioïdenverbruik wordt berekend. Patiënten worden 24 en 48 uur na de operatie geëvalueerd op VAS-score, duur van sensorische en motorische blokkade en patiënttevredenheid van 0-10. De katheter wordt postoperatief op dag 2 verwijderd. De patiënt wordt gevolgd totdat de zenuwblokkade is verdwenen. Fysiotherapeuten in het ziekenhuis zullen worden ondervraagd met een standaardvragenlijst over het vermogen van patiënten om deel te nemen aan fysiotherapiesessies op een schaal van 0-100. Amulatieafstand op 24 en 48 uur wordt geregistreerd volgens hun aantekeningen. De chirurgen die de procedures uitvoeren, zullen in algemene zin worden ondervraagd over hun indruk van het herstel van de patiënt met dit blok, waarna de uren worden berekend naar het aantal te ontslaan uren voor elke patiënt.

Alle demografische en klinische variabelen met continue metingen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties; categorische factoren worden uitgedrukt als verhoudingen. Voor niet-normale gegevens worden de medianen en interkwartielbereiken weergegeven. De verdeling van de continue factoren zal worden onderzocht met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor gegevens die normaal verdeeld zijn, worden de one-way ANOVA en Student's t-test gebruikt om groepen gegevens te vergelijken. Voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, zullen de Kruskal-Wallis- en Mann-Whitney-tests worden gebruikt voor vergelijkingen. Chi-kwadraat- en Fisher's exact-tests zullen worden gebruikt om categorische gegevens te analyseren. Voor alle vergelijkingen wordt een waarde van p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.

Primaire uitkomstanalyse: statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS voor Windows, versie 9.2. Student's t-test zal worden gebruikt om postoperatieve pijnscores te vergelijken voor proefpersonen en controlepersonen. Lineaire regressie zal ook worden gebruikt om de relatie tussen pijnscores en regionale anesthesietechniek te testen, waarbij wordt gecontroleerd voor relevante klinische en demografische variabelen. De afstand van de eerste verplaatsing wordt geanalyseerd met behulp van het Cox-model voor proportionele gevaren. Student's t-test zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt en de chirurg te vergelijken.

Statistisch vermogen en schattingen van de steekproefomvang: De steekproefomvang (94) werd bepaald met behulp van een Cohen's d-tabel, uitgaande van een gemiddelde VAS-score voor pijn van 8 (sd = 3) op een schaal van 0-10 voor controlepersonen. Een steekproef van 94 deelnemers (45 patiënten in de adductorkanaalblokkadegroep en 49 patiënten in de femorale zenuwblokkadegroep) zal ongeveer 80% vermogen hebben om een ​​vermindering van de pijnscore van ten minste 50% te detecteren, en ongeveer 99% om een een vermindering van 80% van de pijnscore.