Adductor Canal Block kontra Femoral Nerve Block för total knäprotesplastik

De specifika målen för denna studie är att fastställa effektiviteten av ACB för analgesi jämfört med FNB, bestämt av patientrapporterade VAS-poäng. Bestäm effektiviteten av ACB för analgesi jämfört med FNB, bestämt av opioidanvändning. Bestäm effektiviteten av ACB i sjukgymnastik som bestäms av tidigt ambulationsavstånd. Bestäm kirurgens tillfredsställelse via undersökning och avgör om det finns någon skillnad i tid för utskrivning mellan de två blocken.

Deltagarna i undersökningsgruppen kommer att få en nervkateter för adduktorkanalen före TKA-operation. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en femoral nervkateter före TKA-operation. Efter operationen kommer patienten att ses i uppvakningsrummet för att bolusera katetrarna och påbörja kontinuerliga infusioner av ropivakain.

De primära effektmåtten inkluderar smärtpoäng (VAS) omedelbart efter operation, 24 timmar och 48 timmar, inklusive högsta, opioidkonsumtion vid 24 timmar och 48 timmar smärtpoäng vid varje given tidpunkt efter operation, sjukgymnastbedömning av patientdeltagande 0- 100, avstånd ambulerad vid 24 till 48 timmar, patienttillfredsställelse, kirurgtillfredsställelse och timmar till utskrivning.

Deltagarna kommer att rekryteras, identifieras och intervjuas av antingen studiens huvudutredare eller en av medutredarna. Den intervjuande utredaren kommer att bekräfta valbarhet och frånvaron av några uteslutningskriterier. Detaljer om studien (inklusive risker) kommer att förklaras för potentiella deltagare till deras belåtenhet och samtyckesformulär kommer sedan att undertecknas.

Randomisering: Vid inskrivning i studien kommer deltagarna att randomiseras 1:1 till antingen undersökningsgruppen (adduktorkanalnervkateter) eller kontrollgruppen (femoralnervekateter). Randomisering kommer att utföras med hjälp av en slumptalsgenerator. Deltagarna i denna studie kommer att randomiseras i två interventionsgrupper. Deltagaren i undersökningsgruppen "adduktorkanalens nervkateter" kommer att få en adduktorkanalblockad kateter placerad under direkt ultraljudsledning. Deltagarna i kontrollgruppen "femoral nervkateter" kommer att få en femoral nervklockakateter placerad under direkt ultraljudsledning med en stimulerande nål. Undersökningsgruppsdeltagare i adduktorkanalblocksarmen kommer att få en adduktorkanalblockkateter placerad under direkt ultraljudsvägledning enligt följande. Patienterna kommer att placeras på rygg med sin blockerande lem supinerad cirka 20 grader för att underlätta åtkomst till det anteromediala låret. Standard icke-invasiva monitorer kommer att appliceras och syrgas administreras via näskanylen. Parenteralt midazolam och fentanyl kommer att titreras till patientens komfort.

Standard hudsterilisering, förberedelse och drapering kommer att appliceras på området. Under ultraljudsledning kommer nålen att föras in i adduktorkanalen. Efter negativ aspiration injiceras en bolus på 20 ml 0,5 % ropivakain under direkt visualisering i 5 ml alikvoter för att säkerställa korrekt placering av nålspetsen. Katetern kommer att föras fram i detta läge minst 2 cm och högst 5 cm och fästs på huden med tegaderm. Patienterna kommer att utvärderas omedelbart postoperativt i PACU (Post anesthesia Care Unit) för att fastställa VAS-poäng från 0-10.

Patienterna kommer att få en vanlig smärtkur när de är på sjukhuset. 24-timmars opioidkonsumtion kommer att beräknas. Patienterna kommer att utvärderas 24 och 48 timmar efter operationen för VAS-poäng, varaktighet av sensorisk och motorisk blockering och patienttillfredsställelse från 0-10. Katetern kommer att tas bort på postoperativ dag 2. Patienten kommer att följas upp tills nervblockaden lösts. Sjukgymnaster på sjukhuset kommer att undersökas med ett standardformulär om patientens förmåga att delta i sjukgymnastiksessioner på en skala från 0-10. Ambulationsavstånd vid 24 och 48 timmar kommer att registreras enligt deras anteckningar. De kirurger som utför ingreppen kommer att undersökas i allmän mening angående deras intryck av patientens återhämtning med detta block. Timmarna till utskrivning kommer att beräknas.

Kontrollgruppsdeltagare i femoral nervblockad arm kommer att få en femoral nervblockad kateter placerad under direkt ultraljudsledning med den stimulerande nålen enligt följande. Patienterna kommer att placeras på rygg med blockerande extremiteter exponerade för att underlätta åtkomst till det främre inguinalområdet. Standard icke-invasiva monitorer kommer att appliceras och syrgas administreras via näskanylen. Parenteralt midazolam och fentanyl kommer att titreras till patientens komfort. Standard hudsterilisering, förberedelse och drapering kommer att appliceras på området. Under ultraljudsledning kommer nålen att föras fram till lårbensnerven. Efter negativ aspiration injiceras en bolus på 20 ml 0,5 % ropivakain under direkt visualisering i 5 ml alikvoter för att säkerställa korrekt placering av nålspetsen. Katetern kommer att föras fram i detta läge minst 2 cm och högst 5 cm och fästs på huden med tegaderm. Patienterna kommer att utvärderas omedelbart postoperativt i PACU (Post anesthesia Care Unit) för att fastställa VAS-poäng från 0-10.

Sjukgymnaster och läkare kommer att uppmanas att fylla i en kort undersökning efter att deras patient har anmält sig till studien. Ett avstående från informerat samtycke begärs för deras deltagande.

Patienterna kommer att få en vanlig smärtkur när de är på sjukhuset. 24-timmars opioidkonsumtion kommer att beräknas. Patienterna kommer att utvärderas 24 och 48 timmar efter operationen för VAS-poäng, varaktighet av sensorisk och motorisk blockering och patienttillfredsställelse från 0-10. Katetern kommer att tas bort på postoperativ dag 2. Patienten kommer att följas upp tills nervblockaden lösts. Sjukgymnaster på sjukhuset kommer att undersökas med ett standardformulär om patientens förmåga att delta i sjukgymnastiksessioner på en skala från 0-100. Ambulationsavstånd vid 24 och 48 timmar kommer att registreras enligt deras anteckningar. Kirurgerna som utför ingreppen kommer att undersökas i en allmän mening angående deras intryck av patientens återhämtning med detta block, varefter timmarna kommer att beräknas till timmarna för utskrivning för varje patient.

Alla demografiska och kliniska variabler med kontinuerliga mått kommer att uttryckas som medelvärden och standardavvikelser; kategoriska faktorer kommer att uttryckas som proportioner. För icke-normala data kommer medianerna och interkvartilintervallen att visas. Fördelningen av de kontinuerliga faktorerna kommer att undersökas med Kolmogorov-Smirnov-testet. För data som är normalfördelade kommer envägs ANOVA och Students t-test att användas för att jämföra grupper av data. För data som inte är normalfördelade kommer Kruskal-Wallis- och Mann-Whitney-testerna att användas för jämförelser. Chi-square och Fishers exakta tester kommer att användas för att analysera kategoriska data. För alla jämförelser kommer ett värde på p < 0,05 att anses vara statistiskt signifikant.

Primär utfallsanalys: Statistiska analyser kommer att utföras med SAS för Windows, version 9.2. Elevens t-test kommer att användas för att jämföra postoperativa smärtpoäng för undersöknings- och kontrollpersoner. Linjär regression kommer också att användas för att testa sambandet mellan smärtpoäng och regional anestesiteknik, samtidigt som man kontrollerar för relevanta kliniska och demografiska variabler. Avståndet till den första ambulationen kommer att analyseras med hjälp av Cox proportional hazards-modell. Elevens t-test kommer att användas för att jämföra patientens och kirurgens tillfredsställelse.

Statistisk styrka och uppskattningar av provstorlek: Provstorlek (94) bestämdes med användning av en Cohen's d-tabell med antagande av ett medelvärde för smärt-VAS-poäng på 8 (sd = 3) på en skala från 0-10 för kontrollpersoner. Ett urval av 94 deltagare (45 patienter i adduktorkanalblockgruppen och 49 patienter i femoralnervblocksgruppen) kommer att ha cirka 80 % förmåga att upptäcka en minskning av smärtpoäng på minst 50 % och cirka 99 % att upptäcka en 80 % minskning av smärtpoängen.