Adduktorkanalblockade versus femorale Nervenblockade bei der Knietotalendoprothetik

Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, die Wirksamkeit von ACB bei der Analgesie im Vergleich zu FNB zu bestimmen, wie anhand der vom Patienten gemeldeten VAS-Scores ermittelt. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von ACB zur Analgesie im Vergleich zu FNB, bestimmt durch den Opioidkonsum. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von ACB in der Physiotherapie anhand der frühen Gehdistanz. Bestimmen Sie die Zufriedenheit des Chirurgen anhand einer Umfrage und stellen Sie fest, ob zwischen den beiden Blöcken ein Unterschied in der Zeit bis zur Entlassung besteht.

Teilnehmer der Untersuchungsgruppe erhalten vor der TKA-Operation einen Adduktorenkanal-Nervenkatheter. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor der TKA-Operation einen Oberschenkelnervkatheter. Nach der Operation wird der Patient im Aufwachraum behandelt, um die Katheter zu verabreichen und mit der kontinuierlichen Infusion von Ropivacain zu beginnen.

Zu den primären Endpunkten gehören Schmerzwerte (VAS) unmittelbar nach der Operation, 24 Stunden und 48 Stunden, einschließlich des höchsten Opioidkonsums nach 24 Stunden und 48 Stunden, Schmerzwerte zu jedem beliebigen Zeitpunkt nach der Operation, Beurteilung der Patientenbeteiligung durch den Physiotherapeuten 0– 100, Gehstrecke nach 24 bis 48 Stunden, Patientenzufriedenheit, Zufriedenheit des Chirurgen und Stunden bis zur Entlassung.

Die Teilnehmer werden entweder vom Studienleiter oder einem der Co-Ermittler rekrutiert, identifiziert und interviewt. Der befragende Prüfer bestätigt die Eignung und das Fehlen jeglicher Ausschlusskriterien. Einzelheiten der Studie (einschließlich Risiken) werden den potenziellen Teilnehmern zu ihrer Zufriedenheit erklärt und die Einverständniserklärungen werden dann unterzeichnet.

Randomisierung: Bei der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer 1:1 randomisiert entweder der Untersuchungsgruppe (Adduktorenkanal-Nervenkatheter) oder der Kontrollgruppe (Femurnervenkatheter) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines Zufallszahlengenerators. Die Teilnehmer dieser Studie werden in zwei Interventionsgruppen randomisiert. Der Teilnehmer der Untersuchungsgruppe „Adduktorenkanal-Nervenkatheter“ erhält einen Adduktorenkanal-Blockkatheter, der unter direkter Ultraschallkontrolle platziert wird. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe „Femurnervenkatheter“ erhalten einen femoralen Nervenuhrkatheter, der unter direkter Ultraschallführung mit einer Stimulationsnadel platziert wird. Teilnehmer der Untersuchungsgruppe am Adduktorenkanalblock-Arm erhalten einen Adduktorenkanalblockkatheter, der wie folgt unter direkter Ultraschallführung platziert wird. Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, wobei ihr Blockglied etwa 20 Grad supiniert ist, um den Zugang zum anteromedialen Oberschenkel zu erleichtern. Es werden standardmäßige nichtinvasive Monitore eingesetzt und Sauerstoff über eine Nasenkanüle verabreicht. Parenterale Gabe von Midazolam und Fentanyl wird je nach Patientenkomfort angepasst.

Der Bereich wird standardmäßig sterilisiert, vorbereitet und abgedeckt. Unter Ultraschallkontrolle wird die Nadel in den Adduktorenkanal vorgeschoben. Nach negativer Aspiration wird ein Bolus von 20 ml 0,5 % Ropivacain unter direkter Sicht in 5-ml-Aliquots injiziert, um die korrekte Platzierung der Nadelspitze sicherzustellen. Der Katheter wird in dieser Position mindestens 2 cm und höchstens 5 cm vorgeschoben und mit Tegaderm an der Haut befestigt. Die Patienten werden unmittelbar postoperativ in der PACU (Post-Anästhesie-Pflegestation) untersucht, um den VAS-Score von 0-10 zu bestimmen.

Während des Krankenhausaufenthalts erhalten die Patienten eine Standard-Schmerztherapie. Es wird der 24-Stunden-Opioidkonsum berechnet. Die Patienten werden 24 und 48 Stunden nach der Operation auf VAS-Score, Dauer der sensorischen und motorischen Blockade sowie Patientenzufriedenheit von 0 bis 10 untersucht. Der Katheter wird am 2. postoperativen Tag entfernt. Der Patient wird weiterbeobachtet, bis die Nervenblockade behoben ist. Physiotherapeuten im Krankenhaus werden mit einem Standardfragebogen hinsichtlich der Fähigkeit des Patienten befragt, an Physiotherapiesitzungen auf einer Skala von 0-10 teilzunehmen. Die Gehentfernung nach 24 und 48 Stunden wird gemäß ihren Notizen aufgezeichnet. Die Chirurgen, die die Eingriffe durchführen, werden allgemein hinsichtlich ihres Eindrucks von der Genesung des Patienten mit diesem Block befragt. Die Stunden bis zur Entlassung werden berechnet.

Teilnehmer der Kontrollgruppe im Arm zur Blockade des N. femoralis erhalten einen Katheter zur Blockade des N. femoralis, der unter direkter Ultraschallführung mit der Stimulationsnadel wie folgt platziert wird. Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, wobei ihr blockiertes Glied freiliegt, um den Zugang zum vorderen Leistenbereich zu erleichtern. Es werden standardmäßige nichtinvasive Monitore eingesetzt und Sauerstoff über eine Nasenkanüle verabreicht. Parenterale Gabe von Midazolam und Fentanyl wird je nach Patientenkomfort angepasst. Der Bereich wird standardmäßig sterilisiert, vorbereitet und abgedeckt. Unter Ultraschallkontrolle wird die Nadel bis zum Oberschenkelnerv vorgeschoben. Nach negativer Aspiration wird ein Bolus von 20 ml 0,5 % Ropivacain unter direkter Sicht in 5-ml-Aliquots injiziert, um die korrekte Platzierung der Nadelspitze sicherzustellen. Der Katheter wird in dieser Position mindestens 2 cm und höchstens 5 cm vorgeschoben und mit Tegaderm an der Haut befestigt. Die Patienten werden unmittelbar postoperativ in der PACU (Post-Anästhesie-Pflegestation) untersucht, um den VAS-Score von 0-10 zu bestimmen.

Physiotherapeuten und Ärzte werden gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen, nachdem sich ihr Patient für die Studie angemeldet hat. Für ihre Teilnahme wird ein Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung beantragt.

Während des Krankenhausaufenthalts erhalten die Patienten eine Standard-Schmerztherapie. Es wird der 24-Stunden-Opioidkonsum berechnet. Die Patienten werden 24 und 48 Stunden nach der Operation auf VAS-Score, Dauer der sensorischen und motorischen Blockade sowie Patientenzufriedenheit von 0 bis 10 untersucht. Der Katheter wird am 2. postoperativen Tag entfernt. Der Patient wird weiterbeobachtet, bis die Nervenblockade behoben ist. Physiotherapeuten im Krankenhaus werden mit einem Standardfragebogen hinsichtlich der Fähigkeit des Patienten befragt, an Physiotherapiesitzungen auf einer Skala von 0-100 teilzunehmen. Die Gehentfernung nach 24 und 48 Stunden wird gemäß ihren Notizen aufgezeichnet. Die Chirurgen, die die Eingriffe durchführen, werden allgemein zu ihrem Eindruck von der Genesung des Patienten mit diesem Block befragt. Anschließend werden die Stunden bis zur Entlassung für jeden Patienten berechnet.

Alle demografischen und klinischen Variablen mit kontinuierlichen Messungen werden als Mittelwerte und Standardabweichungen ausgedrückt; Kategoriale Faktoren werden als Proportionen ausgedrückt. Für nicht normale Daten werden die Mediane und Interquartilbereiche angezeigt. Die Verteilung der kontinuierlichen Faktoren wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test untersucht. Für normalverteilte Daten werden die einfaktorielle ANOVA und der Student-T-Test zum Vergleich von Datengruppen verwendet. Für Daten, die nicht normalverteilt sind, werden zum Vergleich die Kruskal-Wallis- und Mann-Whitney-Tests verwendet. Chi-Quadrat-Tests und exakte Fisher-Tests werden zur Analyse kategorialer Daten verwendet. Für alle Vergleiche gilt ein Wert von p < 0,05 als statistisch signifikant.

Primäre Ergebnisanalyse: Statistische Analysen werden mit SAS für Windows, Version 9.2, durchgeführt. Der Student-T-Test wird verwendet, um die postoperativen Schmerzwerte für Untersuchungs- und Kontrollpersonen zu vergleichen. Die lineare Regression wird auch verwendet, um die Beziehung zwischen Schmerzwerten und Regionalanästhesietechnik zu testen und gleichzeitig relevante klinische und demografische Variablen zu kontrollieren. Die Entfernung des ersten Gehvorgangs wird mithilfe des Cox-Proportional-Hazards-Modells analysiert. Der Student-T-Test wird verwendet, um die Zufriedenheit von Patient und Chirurg zu vergleichen.

Statistische Aussagekraft und Schätzungen der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße (94) wurde mithilfe einer Cohen-d-Tabelle unter der Annahme eines mittleren Schmerz-VAS-Scores von 8 (sd = 3) auf einer Skala von 0–10 für Kontrollpersonen bestimmt. Bei einer Stichprobe von 94 Teilnehmern (45 Patienten in der Adduktorenkanalblockade-Gruppe und 49 Patienten in der Oberschenkelnervenblockade-Gruppe) ist die Fähigkeit, eine Verringerung des Schmerzscores um mindestens 50 % zu erkennen, bei etwa 80 % und bei etwa 99 % zu erkennen eine 80-prozentige Reduzierung des Schmerzscores.