슬관절 전치환술을 위한 내전근 차단 대 대퇴 신경 차단

이 연구의 특정 목적은 환자가 보고한 VAS 점수에 의해 결정된 FNB와 비교하여 진통에 대한 ACB의 효과를 결정하는 것입니다. 오피오이드 사용에 의해 결정된 FNB와 비교하여 진통에 대한 ACB의 효과를 결정합니다. 초기 보행 거리에 의해 결정된 대로 물리 치료에서 ACB의 효과를 결정합니다. 설문조사를 통해 외과의사 만족도를 파악하고 두 블록 사이에 퇴원 시간에 차이가 있는지 확인합니다.

조사 그룹의 참가자는 TKA 수술 전에 내전관 신경 카테터를 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 TKA 수술 전에 대퇴 신경 카테터를 받습니다. 수술 후, 환자는 회복실에서 볼러스 카테터를 볼러스하고 로피바카인의 지속적인 주입을 시작합니다.

1차 종점에는 수술 직후, 24시간 및 48시간의 통증 점수(VAS), 수술 후 임의의 주어진 시간에서 24시간 및 48시간 통증 점수에서 가장 높은 오피오이드 소비를 포함, 환자 참여에 대한 물리 치료사 평가 0- 100, 24~48시간 동안 보행 거리, 환자 만족도, 외과 의사 만족도 및 퇴원 시간.

참가자는 연구 주임 조사자 또는 공동 조사자 중 한 명에 의해 모집, 식별 및 인터뷰됩니다. 면담 조사관은 적격성과 제외 기준이 없는지 확인합니다. 연구의 세부 사항(위험 포함)은 예비 참가자에게 만족할 수 있도록 설명하고 동의서에 서명합니다.

무작위화: 연구 등록 시 참가자는 조사 그룹(내전관 신경 카테터) 또는 대조군(대퇴 신경 카테터)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 난수 생성기를 사용하여 수행될 것입니다. 이 연구의 참가자는 두 개의 개입 그룹으로 무작위화됩니다. "내전관 신경 카테터" 조사 그룹의 참가자는 직접 초음파 유도하에 배치된 내전관 차단 카테터를 받게 됩니다. "대퇴 신경 카테터" 제어 그룹의 참가자는 자극 바늘로 직접 초음파 안내를 받는 대퇴 신경 시계 카테터를 받게 됩니다. 내전관 차단 암의 조사 그룹 참가자는 다음과 같이 직접 초음파 유도하에 배치된 내전관 차단 카테터를 받게 됩니다. 환자는 전내측 허벅지에 쉽게 접근할 수 있도록 블록 사지가 약 20도 회전된 상태로 앙와위로 놓입니다. 표준 비침습적 모니터가 적용되고 비강 캐뉼라를 통해 산소가 투여됩니다. 비경구 미다졸람 및 펜타닐은 환자의 편안함에 맞게 적정됩니다.

해당 부위에 표준 피부 살균, 준비 및 드레이핑이 적용됩니다. 초음파 유도하에 바늘이 내전관으로 전진합니다. 네거티브 흡인 후 20ml 0.5% Ropivacaine 볼루스를 직접 시각화하여 5mL 분취량으로 주입하여 바늘 끝이 적절하게 배치되도록 합니다. 카테터는 이 위치에서 최소 2cm에서 5cm 이하로 전진하고 테가덤으로 피부에 고정됩니다. 환자는 수술 직후 PACU(마취후 관리실)에서 평가되어 0-10의 VAS 점수를 결정합니다.

환자는 병원에 있는 동안 표준 통증 요법을 받게 됩니다. 24시간 오피오이드 소비량이 계산됩니다. VAS 점수, 감각 및 운동 차단 기간, 환자 만족도(0-10)에 대해 수술 후 24시간 및 48시간에 환자를 평가합니다. 카테터는 수술 후 2일째에 제거됩니다. 신경 차단이 해결될 때까지 환자를 추적 관찰합니다. 병원의 물리 치료사는 0-10 척도로 물리 치료 세션에 참여하는 환자의 능력에 관한 표준 설문지로 조사됩니다. 24시간 및 48시간에서의 보행 거리는 메모에 따라 기록됩니다. 절차를 수행하는 외과 의사는 이 블록으로 환자의 회복에 대한 인상과 관련하여 일반적인 의미에서 설문 조사를 받게 됩니다. 퇴원 시간이 계산됩니다.

대퇴 신경 차단 팔의 대조군 참가자는 다음과 같이 자극 바늘로 직접 초음파 유도하에 배치된 대퇴 신경 차단 카테터를 받게 됩니다. 환자는 전방 사타구니 영역에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 블록 사지가 노출된 상태로 앙와위로 놓입니다. 표준 비침습적 모니터가 적용되고 비강 캐뉼라를 통해 산소가 투여됩니다. 비경구 미다졸람 및 펜타닐은 환자의 편안함에 맞게 적정됩니다. 해당 부위에 표준 피부 살균, 준비 및 드레이핑이 적용됩니다. 초음파 유도하에 바늘이 대퇴 신경으로 전진합니다. 네거티브 흡인 후 20ml 0.5% Ropivacaine 볼루스를 직접 시각화하여 5mL 분취량으로 주입하여 바늘 끝이 적절하게 배치되도록 합니다. 카테터는 이 위치에서 최소 2cm에서 5cm 이하로 전진하고 테가덤으로 피부에 고정됩니다. 환자는 수술 직후 PACU(마취후 관리실)에서 평가되어 0-10의 VAS 점수를 결정합니다.

물리 치료사와 의사는 환자가 연구에 등록한 후 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들의 참여를 위해 정보에 입각한 동의 포기가 요청됩니다.

환자는 병원에 있는 동안 표준 통증 요법을 받게 됩니다. 24시간 오피오이드 소비량이 계산됩니다. VAS 점수, 감각 및 운동 차단 기간, 환자 만족도(0-10)에 대해 수술 후 24시간 및 48시간에 환자를 평가합니다. 카테터는 수술 후 2일째에 제거됩니다. 신경 차단이 해결될 때까지 환자를 추적 관찰합니다. 병원의 물리 치료사는 0-100 척도로 물리 치료 세션에 참여하는 환자의 능력에 관한 표준 설문지로 조사됩니다. 24시간 및 48시간에서의 보행 거리는 메모에 따라 기록됩니다. 절차를 수행하는 외과 의사는 이 블록에 대한 환자의 회복에 대한 일반적인 느낌을 조사한 다음 각 환자의 퇴원 시간으로 계산됩니다.

연속 측정이 있는 모든 인구 통계 및 임상 변수는 평균 및 표준 편차로 표현됩니다. 범주형 요인은 비율로 표시됩니다. 비정규 데이터의 경우 중앙값과 사분위수 범위가 표시됩니다. 연속 요인의 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 검사합니다. 정상적으로 분포된 데이터의 경우 단방향 ANOVA 및 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 데이터 그룹을 비교합니다. 정규 분포가 아닌 데이터의 경우 Kruskal-Wallis 및 Mann-Whitney 테스트가 비교에 사용됩니다. 범주형 데이터를 분석하기 위해 카이제곱 및 피셔의 정확 검정이 사용됩니다. 모든 비교에서 p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

1차 결과 분석: Windows용 SAS 버전 9.2를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 스튜던트 t-테스트는 연구 대상과 통제 대상의 수술 후 통증 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 관련 임상 및 인구통계학적 변수를 통제하면서 통증 점수와 국소 마취 기술 사이의 관계를 테스트하기 위해 선형 회귀도 사용됩니다. Cox 비례 위험 모델을 사용하여 첫 보행 거리를 분석합니다. Student's t-test는 환자와 외과 의사의 만족도를 비교하는 데 사용됩니다.

통계적 검정력 및 샘플 크기 추정치: 샘플 크기(94)는 대조군 대상에 대해 0-10의 척도에서 평균 통증 VAS 점수를 8(sd = 3)로 가정하여 Cohen의 d 테이블을 사용하여 결정되었습니다. 94명의 참가자 샘플(내전근관 차단 그룹의 환자 45명, 대퇴 신경 차단 그룹의 환자 49명)은 약 80%의 검정력으로 최소 50%의 통증 점수 감소를 감지하고 약 99%의 힘으로 감지합니다. 통증 점수의 80% 감소.