Bloc du canal adducteur versus bloc du nerf fémoral pour l'arthroplastie totale du genou

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer l'efficacité de l'ACB pour l'analgésie par rapport à la FNB, telle que déterminée par les scores VAS rapportés par les patients. Déterminer l'efficacité de l'ACB pour l'analgésie par rapport à la FNB telle que déterminée par l'utilisation d'opioïdes. Déterminer l'efficacité de l'ACB en physiothérapie en fonction de la distance de marche précoce. Déterminez la satisfaction du chirurgien par sondage et déterminez s'il y a une différence de temps de décharge entre les deux blocs.

Les participants du groupe expérimental recevront un cathéter nerveux du canal adducteur avant la chirurgie TKA. Les participants du groupe témoin recevront un cathéter du nerf fémoral avant la chirurgie TKA. Après la chirurgie, le patient sera vu en salle de réveil pour bolus les cathéters et commencer des perfusions continues de ropivacaïne.

Les principaux critères d'évaluation comprennent les scores de douleur (EVA) immédiatement après l'opération, 24 heures et 48 heures, y compris la consommation d'opioïdes la plus élevée à 24 heures et 48 heures, le score de douleur à tout moment après l'opération, l'évaluation par le kinésithérapeute de la participation du patient 0- 100, distance parcourue en 24 à 48 heures, satisfaction du patient, satisfaction du chirurgien et heures jusqu'à la sortie.

Les participants seront recrutés, identifiés et interviewés soit par le chercheur principal de l'étude, soit par l'un des co-chercheurs. L'enquêteur chargé de l'entretien confirmera l'éligibilité et l'absence de tout critère d'exclusion. Les détails de l'étude (y compris les risques) seront expliqués aux participants potentiels à leur satisfaction et les formulaires de consentement seront ensuite signés.

Randomisation : lors de leur inscription à l'étude, les participants seront randomisés 1:1 dans le groupe expérimental (cathéter nerveux du canal adducteur) ou dans le groupe témoin (cathéter nerveux fémoral). La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les participants à cette étude seront randomisés en deux groupes d'intervention. Le participant du groupe expérimental "cathéter nerveux canal adducteur" recevra un cathéter bloc canal adducteur placé sous guidage échographique direct. Les participants du groupe témoin "cathéter du nerf fémoral" recevront un cathéter d'horloge du nerf fémoral placé sous guidage échographique direct avec une aiguille stimulante. Les participants du groupe expérimental dans le bras du bloc du canal adducteur recevront un cathéter de bloc du canal adducteur placé sous guidage échographique direct comme suit. Les patients seront placés en décubitus dorsal avec leur membre de bloc en supination d'environ 20 degrés pour faciliter l'accès à la cuisse antéro-médiale. Des moniteurs non invasifs standard seront appliqués et de l'oxygène administré via une canule nasale. Le midazolam et le fentanyl parentéraux seront titrés en fonction du confort du patient.

Une stérilisation, une préparation et un drapage standard de la peau seront appliqués sur la zone. Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée dans le canal de l'adducteur. Après aspiration négative, un bolus de 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % sera injecté sous visualisation directe dans des aliquotes de 5 ml assurant le bon placement de la pointe de l'aiguille. Le cathéter sera avancé dans cette position d'au moins 2 cm et pas plus de 5 cm et fixé à la peau avec du tegaderm. Les patients seront évalués immédiatement après l'opération dans la PACU (unité de soins post-anesthésie) pour déterminer le score VAS de 0 à 10.

Les patients recevront un traitement standard contre la douleur pendant leur séjour à l'hôpital. La consommation d'opioïdes sur 24 heures sera calculée. Les patients seront évalués 24 et 48 heures après l'opération pour le score VAS, la durée du bloc sensoriel et moteur et la satisfaction du patient de 0 à 10. Le cathéter sera retiré le deuxième jour postopératoire. Le patient sera suivi jusqu'à ce que le bloc nerveux soit résolu. Les physiothérapeutes de l'hôpital seront interrogés avec un questionnaire standard concernant la capacité des patients à participer à des séances de physiothérapie sur une échelle de 0 à 10. La distance de marche à 24 et 48 heures sera enregistrée selon leurs notes. Les chirurgiens réalisant les interventions seront interrogés de manière générale sur leur impression de rétablissement du patient avec ce bloc. Les heures à décharger seront calculées.

Les participants du groupe témoin dans le bras du bloc nerveux fémoral recevront un cathéter de bloc nerveux fémoral placé sous guidage échographique direct avec l'aiguille stimulante comme suit. Les patients seront placés en décubitus dorsal avec leur membre de bloc exposé pour faciliter l'accès à la région inguinale antérieure. Des moniteurs non invasifs standard seront appliqués et de l'oxygène administré via une canule nasale. Le midazolam et le fentanyl parentéraux seront titrés en fonction du confort du patient. Une stérilisation, une préparation et un drapage standard de la peau seront appliqués sur la zone. Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée jusqu'au nerf fémoral. Après aspiration négative, un bolus de 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % sera injecté sous visualisation directe dans des aliquotes de 5 ml assurant le bon placement de la pointe de l'aiguille. Le cathéter sera avancé dans cette position d'au moins 2 cm et pas plus de 5 cm et fixé à la peau avec du tegaderm. Les patients seront évalués immédiatement après l'opération dans la PACU (unité de soins post-anesthésie) pour déterminer le score VAS de 0 à 10.

Le kinésithérapeute et les médecins seront invités à répondre à un court sondage après l'inscription de leur patient à l'étude. Une dispense de consentement éclairé est demandée pour leur participation.

Les patients recevront un traitement standard contre la douleur pendant leur séjour à l'hôpital. La consommation d'opioïdes sur 24 heures sera calculée. Les patients seront évalués 24 et 48 heures après l'opération pour le score VAS, la durée du bloc sensoriel et moteur et la satisfaction du patient de 0 à 10. Le cathéter sera retiré le deuxième jour postopératoire. Le patient sera suivi jusqu'à ce que le bloc nerveux soit résolu. Les physiothérapeutes de l'hôpital seront interrogés avec un questionnaire standard concernant la capacité des patients à participer à des séances de physiothérapie sur une échelle de 0 à 100. La distance de marche à 24 et 48 heures sera enregistrée selon leurs notes. Les chirurgiens réalisant les interventions seront interrogés de manière générale sur leur impression de rétablissement du patient avec ce bloc puis les heures seront calculées aux heures à décharger pour chaque patient.

Toutes les variables démographiques et cliniques avec des mesures continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types ; les facteurs catégoriels seront exprimés sous forme de proportions. Pour les données non normales, les médianes et les plages interquartiles seront affichées. La distribution des facteurs continus sera examinée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour les données normalement distribuées, l'ANOVA unidirectionnelle et le test t de Student seront utilisés pour comparer des groupes de données. Pour les données qui ne sont pas distribuées normalement, les tests de Kruskal-Wallis et de Mann-Whitney seront utilisés pour les comparaisons. Les tests du chi carré et exact de Fisher seront utilisés pour analyser les données catégorielles. Pour toutes les comparaisons, une valeur de p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Analyse des résultats primaires : Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SAS pour Windows, version 9.2. Le test t de Student sera utilisé pour comparer les scores de douleur post-opératoire pour les sujets de recherche et de contrôle. La régression linéaire sera également utilisée pour tester la relation entre les scores de douleur et la technique d'anesthésie régionale, tout en contrôlant les variables cliniques et démographiques pertinentes. La distance de la première marche sera analysée à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox. Le test t de Student sera utilisé pour comparer la satisfaction du patient et celle du chirurgien.

Estimations de la puissance statistique et de la taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon (94) a été déterminée à l'aide d'un tableau d de Cohen en supposant un score EVA de douleur moyen de 8 (sd = 3) sur une échelle de 0 à 10 pour les sujets témoins. Un échantillon de 94 participants (45 patients du groupe bloc du canal adducteur et 49 patients du groupe bloc du nerf fémoral) aura environ 80 % de puissance pour détecter une réduction du score de douleur d'au moins 50 % et environ 99 % pour détecter une réduction de 80% du score de douleur.