Bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral para artroplastia total do joelho

Os objetivos específicos deste estudo são determinar a eficácia do ACB para analgesia em comparação com o FNB, conforme determinado pelos escores VAS relatados pelo paciente. Determine a eficácia do ACB para analgesia em comparação com o FNB, conforme determinado pelo uso de opioides. Determinar a eficácia do ACB na fisioterapia conforme determinado pela distância de deambulação precoce. Determine a satisfação do cirurgião por meio de pesquisa e determine se há alguma diferença no tempo de alta entre os dois blocos.

Os participantes do grupo experimental receberão um cateter do canal adutor antes da cirurgia de ATJ. Os participantes do grupo controle receberão um cateter de nervo femoral antes da cirurgia de ATJ. Após a cirurgia, o paciente será encaminhado à sala de recuperação para bolus dos cateteres e início das infusões contínuas de ropivacaína.

Os endpoints primários incluem, Pain Scores (VAS) no pós-operatório imediato, 24 horas e 48 horas, incluindo o mais alto, consumo de opioides em 24 horas e 48 horas, pontuação de dor em qualquer momento pós-operatório, avaliação do fisioterapeuta da participação do paciente 0- 100, distância percorrida em 24 a 48 horas, satisfação do paciente, satisfação do cirurgião e horas até a alta.

Os participantes serão recrutados, identificados e entrevistados pelo pesquisador principal do estudo ou por um dos coinvestigadores. O investigador entrevistador confirmará a elegibilidade e a ausência de qualquer critério de exclusão. Os detalhes do estudo (incluindo os riscos) serão explicados aos possíveis participantes para sua satisfação e os formulários de consentimento serão assinados.

Randomização: Após a inscrição no estudo, os participantes serão randomizados 1:1 para o grupo experimental (cateter do canal adutor) ou o grupo controle (cateter do nervo femoral). A randomização será realizada usando um gerador de números aleatórios. Os participantes deste estudo serão randomizados em dois grupos de intervenção. O participante do grupo experimental "cateter do canal adutor" receberá um cateter de bloqueio do canal adutor colocado sob orientação direta de ultrassom. Os participantes do grupo controle "cateter de nervo femoral" receberão um cateter de relógio de nervo femoral colocado sob orientação direta de ultrassom com uma agulha estimulante. Os participantes do grupo experimental no braço de bloqueio do canal adutor receberão um cateter de bloqueio do canal adutor colocado sob orientação direta de ultrassom, conforme a seguir. Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal com o membro do bloco supinado cerca de 20 graus para facilitar o acesso à coxa anteromedial. Monitores não invasivos padrão serão aplicados e oxigênio administrado via cânula nasal. Midazolam parenteral e fentanil serão titulados para conforto do paciente.

A esterilização, preparação e cobertura padrão da pele serão aplicadas à área. Sob orientação de ultrassom, a agulha será avançada no canal adutor. Após aspiração negativa, um bolus de 20 ml de Ropivacaína a 0,5% será injetado sob visualização direta em alíquotas de 5 mL garantindo o posicionamento adequado da ponta da agulha. O cateter será avançado nesta posição pelo menos 2 cm e não mais que 5 cm e fixado à pele com tegaderm. Os pacientes serão avaliados imediatamente no pós-operatório na SRPA (unidade de cuidados pós-anestésicos) para determinar a pontuação VAS de 0-10.

Os pacientes receberão um regime de dor padrão enquanto estiverem no hospital. O consumo de opioides em 24 horas será calculado. Os pacientes serão avaliados 24 e 48 horas após a cirurgia para pontuação VAS, duração do bloqueio sensorial e motor e satisfação do paciente de 0 a 10. O cateter será removido no 2º dia pós-operatório. O paciente será acompanhado até a resolução do bloqueio do nervo. Os fisioterapeutas do hospital serão entrevistados com um questionário padrão sobre a capacidade do paciente em participar de sessões de fisioterapia em uma escala de 0 a 10. A distância da deambulação em 24 e 48 horas será registrada por suas anotações. Os cirurgiões que realizam os procedimentos serão pesquisados ​​de forma geral quanto à sua impressão sobre a recuperação do paciente com este bloqueio. As horas para descarga serão calculadas.

Os participantes do grupo de controle no braço de bloqueio do nervo femoral receberão um cateter de bloqueio do nervo femoral colocado sob orientação direta de ultrassom com a agulha estimuladora como segue. Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal com o membro bloqueado exposto para facilitar o acesso à área inguinal anterior. Monitores não invasivos padrão serão aplicados e oxigênio administrado via cânula nasal. Midazolam parenteral e fentanil serão titulados para conforto do paciente. A esterilização, preparação e cobertura padrão da pele serão aplicadas à área. Sob orientação de ultrassom, a agulha será avançada para o nervo femoral. Após aspiração negativa, um bolus de 20 ml de Ropivacaína a 0,5% será injetado sob visualização direta em alíquotas de 5 mL garantindo o posicionamento adequado da ponta da agulha. O cateter será avançado nesta posição pelo menos 2 cm e não mais que 5 cm e fixado à pele com tegaderm. Os pacientes serão avaliados imediatamente no pós-operatório na SRPA (unidade de cuidados pós-anestésicos) para determinar a pontuação VAS de 0-10.

Fisioterapeuta e médicos serão solicitados a preencher uma breve pesquisa após o paciente se inscrever no estudo. Uma Renúncia de Consentimento Informado é solicitada para sua participação.

Os pacientes receberão um regime de dor padrão enquanto estiverem no hospital. O consumo de opioides em 24 horas será calculado. Os pacientes serão avaliados 24 e 48 horas após a cirurgia para pontuação VAS, duração do bloqueio sensorial e motor e satisfação do paciente de 0 a 10. O cateter será removido no 2º dia pós-operatório. O paciente será acompanhado até a resolução do bloqueio do nervo. Os fisioterapeutas do hospital serão entrevistados com um questionário padrão sobre a capacidade do paciente em participar de sessões de fisioterapia em uma escala de 0 a 100. A distância da deambulação em 24 e 48 horas será registrada por suas anotações. Os cirurgiões que realizam os procedimentos serão pesquisados ​​de forma geral quanto à sua impressão sobre a recuperação do paciente com este bloqueio, então as horas serão calculadas para as horas de alta de cada paciente.

Todas as variáveis ​​demográficas e clínicas com medidas contínuas serão expressas como médias e desvios padrão; fatores categóricos serão expressos como proporções. Para dados não normais, as medianas e os intervalos interquartis serão exibidos. A distribuição dos fatores contínuos será examinada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para dados que são normalmente distribuídos, a ANOVA unidirecional e o teste t de Student serão usados ​​para comparar grupos de dados. Para dados que não são normalmente distribuídos, os testes de Kruskal-Wallis e Mann-Whitney serão usados ​​para comparações. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher serão utilizados para analisar os dados categóricos. Para todas as comparações, um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Análise do Resultado Primário: As análises estatísticas serão realizadas usando SAS para Windows, versão 9.2. O teste t de Student será usado para comparar os escores de dor pós-operatória para indivíduos sob investigação e controle. A regressão linear também será usada para testar a relação entre os escores de dor e a técnica anestésica regional, controlando as variáveis ​​clínicas e demográficas relevantes. A distância da primeira deambulação será analisada usando o modelo de riscos proporcionais de Cox. O teste t de Student será usado para comparar a satisfação do paciente e do cirurgião.

Poder Estatístico e Estimativas do Tamanho da Amostra: O tamanho da amostra (94) foi determinado usando uma tabela d de Cohen assumindo uma pontuação VAS de dor média de 8 (dp = 3) em uma escala de 0-10 para indivíduos de controle. Uma amostra de 94 participantes (45 pacientes no grupo de bloqueio do canal adutor e 49 pacientes no grupo de bloqueio do nervo femoral) terá aproximadamente 80% de poder para detectar uma redução no escore de dor de pelo menos 50% e aproximadamente 99% para detectar uma redução de 80% no escore de dor.