Estudios de ácido clorogénico inyectable para la seguridad y eficacia de pacientes con GBM de grado IV

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. GBM recurrente;
4. Vida útil estimada ≥ 3 meses;
5. Pacientes mujeres con test de embarazo negativo, y pacientes hombres/mujeres en edad reproductiva sin planificación de embarazo en los próximos 12 meses;
6. Se ofreció como voluntario para el ensayo de fase 2 y firmó el consentimiento informado sin protestar.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido la terapia de quimioterapia o radioterapia radical dentro de 1 mes antes de la inscripción;
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o pacientes (hombres y mujeres) que tienen un plan de embarazo;
3. Pacientes que habían recibido una terapia de otro fármaco en investigación dentro de 1 mes;
4. Hepatitis B/hepatitis C activa conocida, anticuerpos contra el VIH/sífilis positivos;
5. Pacientes que hayan recibido terapia de cirugía mayor dentro de las 4 semanas o cirugía de biopsia dentro de 1 semana antes de la inscripción;
6. Paciente que necesita un tratamiento a largo plazo con hormonas corticales u otros medicamentos inmunosupresores, como trasplantes de órganos viscerales;
7. Pacientes que tienen una función orgánica basal suficiente y cuyos datos de laboratorio pueden cumplir los siguientes criterios en el momento de la inscripción: 1) Recuento de plt
8. Historia del abuso de drogas;
9. Pacientes que fueron tratados con medicamentos inmunológicos (DC/CIK/CTL/PD-（L) 1） en 3 meses;
10. Pacientes que son falsos progresadores;
11. Pacientes que no pueden recibir un examen de resonancia magnética;
12. Pacientes que sufrieron traumatismos graves o enfermedades infecciosas dentro de las 4 semanas;
13. Pacientes que sufrieron un derrame cerebral o un ataque isquémico transitorio dentro de los 6 meses;
14. Pacientes a los que se les realizaron operaciones importantes dentro de las 4 semanas;
15. Psicópatas incontrolables;
16. Pacientes que tenían otros cánceres avanzados dentro de los 5 años;
17. Pacientes que tuvieron insuficiencia cardíaca de grado III o IV dentro de los 6 meses;
18. Otros pacientes considerados no elegibles para la inscripción en el estudio por el investigador (subinvestigador).