Comparación de dos dispositivos durante la colonoscopia (COLONAUX)

La colonoscopia es la investigación estándar de oro para el diagnóstico de la patología intestinal y la detección del cáncer colorrectal. La tasa de detección de adenomas es un marcador de colonoscopia de alta calidad y una tasa alta de detección de adenomas se asocia con una menor incidencia de cánceres de intervalo. Se han explorado varios avances tecnológicos para mejorar la tasa de detección de adenomas. Se ha demostrado que Endocuff Vision™ mejora la tasa de detección de adenomas en varios estudios. La colonoscopia asistida por capuchón es una técnica que permite una mejor visualización de los pliegues del colon al aplanar el pliegue dentro del campo de visualización. Sin embargo, los estudios han informado resultados mixtos sobre la detección de adenomas en la colonoscopia asistida por capuchón.

Este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de un solo centro que compara la tasa de detección de adenomas en pacientes sometidos a colonoscopia asistida por Endocuff Vision™ versus colonoscopia asistida por capuchón. Los pacientes se aleatorizan de acuerdo con el estado de detección del cáncer de intestino para recibir una colonoscopia asistida por Endocuff Vision™ o una colonoscopia con capuchón el día del procedimiento. Se recopilan datos de referencia, colonoscopia y pólipos, incluida la histología. Los pacientes son seguidos a los 30 días por complicaciones. Este estudio se llevará a cabo en un Hospital Universitario en España. Un máximo de 9 colonoscopistas expertos reclutarán un total de 712 pacientes.

Este es el primer ensayo que evalúa la tasa de detección de adenomas de Endocuff Vision™ frente a la colonoscopia cap en todos los grupos de pacientes de detección, vigilancia y diagnóstico. Este estudio guiará a los médicos para decidir qué dispositivo usar para aumentar la tasa de detección de adenomas en la colonoscopia de rutina.