Comparação de dois dispositivos durante a colonoscopia (COLONAUX)

A colonoscopia é a investigação padrão-ouro para o diagnóstico de patologia intestinal e triagem de câncer colorretal. A taxa de detecção de adenomas é um marcador de colonoscopia de alta qualidade e uma alta taxa de detecção de adenomas está associada a uma menor incidência de cânceres de intervalo. Vários avanços tecnológicos têm sido explorados para melhorar a taxa de detecção de adenomas. Endocuff Vision™ demonstrou melhorar a taxa de detecção de adenomas em vários estudos. A colonoscopia assistida por cápsula é uma técnica que permite uma melhor visualização das dobras colônicas, achatando a dobra dentro do campo de visão. No entanto, estudos relataram resultados mistos na detecção de adenoma na colonoscopia assistida por tampa.

Este é um estudo controlado randomizado, prospectivo, de centro único, comparando a taxa de detecção de adenoma em pacientes submetidos à colonoscopia assistida por Endocuff Vision™ versus colonoscopia assistida por tampa. Os pacientes são randomizados de acordo com o status de triagem de câncer de intestino para receber colonoscopia assistida por Endocuff Vision™ ou colonoscopia de capuz no dia do procedimento. Dados de linha de base, colonoscopia e dados de pólipos, incluindo histologia, são coletados. Os pacientes são acompanhados em 30 dias para complicações. Este estudo será realizado em um Hospital Universitário na Espanha. No máximo 9 colonoscopistas especialistas recrutarão um total de 712 pacientes.

Este é o primeiro estudo a avaliar a taxa de detecção de adenoma do Endocuff Vision™ versus colonoscopia de cobertura em todos os grupos de pacientes de triagem, vigilância e diagnóstico. Este estudo orientará os médicos a decidir qual dispositivo usar para aumentar a taxa de detecção de adenoma na colonoscopia de rotina