Jämförelse av två enheter under koloskopi (COLONAUX)

Koloskopi är guldstandardundersökningen för diagnos av tarmpatologi och screening av kolorektal cancer. Adenomdetektionsfrekvens är en markör för högkvalitativ koloskopi och en hög adenomdetektionsfrekvens är associerad med en lägre incidens av intervallcancer. Flera tekniska framsteg har undersökts för att förbättra adenomdetektionshastigheten. Endocuff Vision™ har visat sig förbättra adenomdetektionshastigheten i flera studier. Cap-assisterad koloskopi är en teknik som möjliggör förbättrad visualisering av tjocktarmsvecken genom att platta ut vecket inom synfältet. Studier har dock rapporterat blandade resultat på adenomdetektion i cap-assisterad koloskopi.

Detta är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför adenomdetektionsfrekvensen hos patienter som genomgår Endocuff Vision™-assisterad koloskopi jämfört med cap-assisterad koloskopi. Patienter randomiseras efter screeningstatus för tarmcancer för att få Endocuff Vision™-assisterad koloskopi eller cap-koloskopi på proceduren. Baslinjedata, koloskopi och polypdata inklusive histologi samlas in. Patienterna följs upp efter 30 dagar för komplikationer. Denna studie kommer att äga rum på ett universitetssjukhus i Spanien. Maximalt 9 expertkolonoskopister kommer att rekrytera totalt 712 patienter.

Detta är den första studien för att utvärdera adenomdetektionsfrekvensen för Endocuff Vision™ kontra cap-koloskopi i alla screening-, övervaknings- och diagnostiska patientgrupper. Denna studie kommer att vägleda kliniker att bestämma vilken enhet som ska användas för att öka adenomdetektionsfrekvensen vid rutinkoloskopi