Vergelijking van twee apparaten tijdens colonoscopie (COLONAUX)

Colonoscopie is de gouden standaard voor de diagnostiek van darmpathologie en screening op dikkedarmkanker. Het detectiepercentage van adenoom is een kenmerk van colonoscopie van hoge kwaliteit en een hoog detectiepercentage van adenoom wordt in verband gebracht met een lagere incidentie van intervalkankers. Er zijn verschillende technologische ontwikkelingen onderzocht om de detectiegraad van adenoom te verbeteren. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat Endocuff Vision™ de detectiegraad van adenoom verbetert. Cap-assisted colonoscopie is een techniek die een verbeterde visualisatie van de colonplooien mogelijk maakt door de plooi binnen het gezichtsveld af te vlakken. Studies hebben echter gemengde resultaten gerapporteerd over adenoomdetectie bij cap-geassisteerde colonoscopie.

Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het detectiepercentage van adenoom wordt vergeleken bij patiënten die een Endocuff Vision™-geassisteerde colonoscopie ondergaan versus cap-geassisteerde colonoscopie. Patiënten worden gerandomiseerd volgens de status van de screening op darmkanker om Endocuff Vision™-geassisteerde colonoscopie of kapcolonoscopie te krijgen op de dag van de procedure. Basislijngegevens, colonoscopie en poliepgegevens inclusief histologie worden verzameld. Patiënten worden na 30 dagen opgevolgd voor complicaties. Deze studie zal plaatsvinden in een Universitair Ziekenhuis in Spanje. Maximaal 9 deskundige colonoscopisten zullen in totaal 712 patiënten rekruteren.

Dit is de eerste studie waarin de adenoomdetectiegraad van Endocuff Vision™ vs cap-colonoscopie in alle patiëntengroepen voor screening, surveillance en diagnostiek wordt geëvalueerd. Deze studie zal clinici helpen om te beslissen welk apparaat ze moeten gebruiken om het aantal adenoomdetecties bij routinematige colonoscopie te verhogen