Terapia con láser de CO2 fraccionado versus gel de lidocaína tópica al 4 % para la dispareunia en sobrevivientes de cáncer de mama (BCLS)

Este es un ensayo aleatorizado para determinar la eficacia comparativa del dispositivo láser CO2RE en relación con la lidocaína tópica en el tratamiento de la dispareunia entre las sobrevivientes de cáncer de mama. La gran y creciente población de sobrevivientes de cáncer de mama experimenta una carga significativa de síntomas urogenitales, incluida la dispareunia. Varios estudios han evaluado la viabilidad y eficacia de los láseres de CO2 para el tratamiento de la atrofia vulvovaginal sintomática en mujeres posmenopáusicas, lo que sugiere mejoras en los síntomas de atrofia con cambios histológicos y microscópicos favorables. Se sabe poco sobre la eficacia de la terapia con láser de CO2 en sobrevivientes de cáncer de mama.

Las pacientes que son sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan dispareunia y desean una intervención se asignarán aleatoriamente a dos cohortes: (1) tratamiento con láser CO2RE o (2) aplicación de lidocaína acuosa al 4 % en el vestíbulo vulvar durante 3 minutos antes de la penetración vaginal. El resultado principal será la puntuación general, así como la lubricación, la satisfacción y el dominio del dolor en el instrumento Índice de función sexual femenina. Los resultados secundarios estarán de acuerdo con otros instrumentos validados de dolor y síntomas del piso pélvico.

Después del inicio del tratamiento, ambos grupos realizarán un seguimiento a la semana, al mes, a los 3 meses ya los 6 meses. En la evaluación de 3 meses, los sujetos en el brazo de lidocaína tendrán la opción de someterse a una terapia con láser CO2RE. En cada visita se utilizará una combinación de exámenes físicos validados y no validados e instrumentos de encuesta para evaluar la función del piso pélvico, la función intestinal y de la vejiga, y la función sexual antes y después del tratamiento.