Laser de CO2 Fracionado Versus Gel de Lidocaína Tópica a 4% para Dispareunia em Sobreviventes de Câncer de Mama (BCLS)

Este é um estudo randomizado para determinar a eficácia comparativa do dispositivo de laser CO2RE em relação à lidocaína tópica no tratamento de dispareunia entre sobreviventes de câncer de mama. A grande e crescente população de sobreviventes de câncer de mama experimenta uma carga significativa de sintomas urogenitais, incluindo dispareunia. Vários estudos avaliaram a viabilidade e eficácia dos lasers de CO2 para o tratamento da atrofia vulvovaginal sintomática em mulheres na pós-menopausa, sugerindo melhorias nos sintomas de atrofia com alterações histológicas e microscópicas favoráveis. Pouco se sabe sobre a eficácia da terapia com laser de CO2 em sobreviventes de câncer de mama.

Pacientes sobreviventes de câncer de mama com dispareunia e que desejam intervenção serão randomizadas para duas coortes: (1) tratamento com laser CO2RE ou (2) aplicação de lidocaína aquosa a 4% aplicada no vestíbulo vulvar por 3 minutos antes da penetração vaginal. O resultado primário será a pontuação geral, bem como dos domínios de lubrificação, satisfação e dor no instrumento Índice de Função Sexual Feminina. Os resultados secundários serão de acordo com outros instrumentos validados de dor e sintomas do assoalho pélvico.

Após o início do tratamento, ambos os grupos farão acompanhamento em uma semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Na avaliação de 3 meses, os indivíduos no braço de lidocaína terão a opção de se submeter à terapia a laser CO2RE. Uma combinação de exames físicos validados e não validados e instrumentos de pesquisa será utilizada em cada visita para avaliar a função do assoalho pélvico, função intestinal e da bexiga e função sexual antes e depois do tratamento.