- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259412
Efecto de la Suplementación Combinada de Ácidos Grasos y el Entrenamiento con Ejercicios Excéntricos en el Rendimiento del Ejercicio (FAT)
26 de marzo de 2018 actualizado por: Lynsey Wilson, Loughborough University
Efecto de la suplementación combinada con ácidos grasos y el entrenamiento con ejercicios excéntricos sobre el rendimiento del ejercicio, la inflamación, la expresión génica y las firmas epigenéticas
El objetivo del estudio es determinar si la suplementación con aceite de pescado (específicamente ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega-3 [EPA-DHA]) puede mejorar el rendimiento del ejercicio de fuerza excéntrica cuando se combina con un estudio de entrenamiento de ejercicios de fuerza.
El objetivo de los investigadores es establecer los posibles mecanismos que podrían mediar en los cambios de rendimiento a nivel celular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leicester, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento con ejercicios de resistencia en los últimos 6 meses
- Suplementos de vitaminas o aceite de pescado en los últimos 6 meses
- Uso habitual de antiinflamatorios
- Historia de enfermedades del corazón
- Antecedentes de coagulación/trastorno hemorrágico
- Historia de enfermedad metabólica
- Alergia grave
- Se sabe que tiene el virus transmitido por la sangre.
- Mujeres (debido a las diferencias en la incorporación de Omega-3 en la membrana celular entre los sexos y el programa de prueba que no puede adaptarse al ciclo menstrual, alterando los marcadores sanguíneos que se están midiendo)
- Actualmente sin síntomas de enfermedad general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceite de pescado
Aceite de pescado 5,1 g/día - Premium Omega-3, Norwegian Pure-3, Oslo, Noruega
|
Cápsula de aceite de pescado
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Aceite de Oliva 6g/día - Premium Omega-3, Norwegian Pure-3, Oslo, Noruega
|
Cápsula de aceite de oliva fabricada para imitar la cápsula de aceite de pescado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial a las 11 semanas
|
Fuerza de cuádriceps e isquiotibiales mediante un dinamómetro isocinético
|
Cambio desde la fuerza inicial a las 11 semanas
|
|
Poder de la pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial a las 11 semanas
|
Potencia dinámica de las piernas evaluada a través de la altura del salto en plataforma de fuerza
|
Cambio desde la fuerza inicial a las 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LoughboroughU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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