- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259412
Effetto della supplementazione combinata di acidi grassi e dell'allenamento eccentrico sulle prestazioni fisiche (FAT)
26 marzo 2018 aggiornato da: Lynsey Wilson, Loughborough University
Effetto della supplementazione combinata di acidi grassi e dell'allenamento con esercizi eccentrici su prestazioni fisiche, infiammazione, espressione genica e firme epigenetiche
Lo scopo dello studio è determinare se l'integrazione di olio di pesce (in particolare acidi grassi polinsaturi a catena lunga omega-3 [EPA-DHA]) può migliorare le prestazioni dell'esercizio di resistenza eccentrica se combinata con uno studio sull'allenamento di resistenza.
Gli investigatori mirano a stabilire i potenziali meccanismi che potrebbero mediare i cambiamenti delle prestazioni a livello cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Allenamento con esercizi di resistenza negli ultimi 6 mesi
- Integrazione di vitamine o olio di pesce negli ultimi 6 mesi
- Uso abituale di farmaci antinfiammatori
- Storia di malattie cardiache
- Storia di disturbi della coagulazione/emorragia
- Storia della malattia metabolica
- Grave allergia
- Noto per avere virus a trasmissione ematica
- Femmine (a causa delle differenze nell'incorporazione della membrana cellulare di Omega-3 tra i sessi e del programma di test che non è in grado di adattarsi al ciclo mestruale, alterando i marcatori del sangue che vengono misurati)
- Al momento nessun sintomo di malessere generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Olio di pesce
Olio di pesce 5,1 g/giorno - Premium Omega-3, Norwegian Pure-3, Oslo, Norvegia
|
Capsula Di Olio Di Pesce
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Olio d'oliva 6 g/giorno - Premium Omega-3, Norwegian Pure-3, Oslo, Norvegia
|
Capsula di olio d'oliva prodotta per imitare la capsula dell'olio di pesce
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale a 11 settimane
|
Forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia utilizzando un dinamometro isocinetico
|
Variazione dalla forza basale a 11 settimane
|
|
Potenza delle gambe
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale a 11 settimane
|
Potenza dinamica delle gambe valutata attraverso l'altezza del salto sulla piattaforma di forza
|
Variazione dalla forza basale a 11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LoughboroughU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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