ILUMIEN IV: PCI ÓPTIMA

Intervención = colocación de stent coronario con stent liberador de fármaco (DES) planificado.

La colocación de stents se realizará con guía de OCT de acuerdo con el algoritmo descrito en el protocolo. Se requieren imágenes de OCT antes y después de la implantación del stent.

Al final del procedimiento, se debe realizar una última serie de imágenes de OCT.

• La tomografía de coherencia óptica

Intervención = colocación de stent coronario con stent liberador de fármaco (DES) planificado.

La colocación de stents se realizará con guía de angiografía de acuerdo con la práctica estándar local.

Al final del procedimiento, se realizará una OCT ciega para documentar las dimensiones y los resultados finales del stent.

Se evaluará la MSA lograda en los segmentos con stent proximal y distal en relación con sus respectivas áreas de luz de referencia. La longitud del stent se divide en 2 segmentos iguales (proximal y distal) excepto en las lesiones que contienen una bifurcación (rama lateral estimada visualmente ≥2,5 mm). Cuando existe una bifurcación, en lugar de dividir el stent en dos mitades, la división se basa en el punto medio de la rama lateral más proximal.

• Expansión aceptable del stent (variable categórica): la MSA del segmento proximal es ≥90 % del área del lumen de referencia proximal y la MSA del segmento distal es ≥90 % del área del lumen de referencia distal.
• Expansión inaceptable del stent (variable categórica): la MSA del segmento proximal es <90 % del área del lumen de referencia proximal y/o la MSA del segmento distal es <90 % del área del lumen de referencia distal.
• Expansión del stent post-PCI (%) (variable continua): El MSA dividido por el promedio de las áreas del lumen de referencia proximal y distal x 100

Se evaluará una masa adherida a la superficie luminal o flotando dentro del lumen, que cumpla con los siguientes criterios. La protrusión/trombo se define como cualquier masa intraluminal que sobresalga al menos 0,2 mm dentro del borde luminal de un puntal de stent, y se clasificará además como Mayor y Menor:

• Mayor: área de protrusión/área de stent en el sitio de protrusión de tejido ≥10 % y el área mínima de flujo intrastent (MSA - área de protrusión) es inaceptable (<90 % del área de referencia proximal o distal respectiva
• Menor: el área de protrusión/área del stent en el sitio de protrusión del tejido es <10 % o es ≥10 % pero el área mínima de flujo intraluminal (MSA - área de protrusión) es aceptable (≥90 % del área de referencia proximal o distal respectiva

Se evaluará la enfermedad focal con un área de luz media (MLA) <4,5 mm^2 dentro de los 5 mm desde los bordes proximal y/o distal del stent sin tratar.

Subclasificados por la cantidad de placa lipídica no tratada, divididos en 3 grados:

i. Bajo (≤90° de arco lipídico)

ii. Medio (>90°-<180° de arco lipídico)

iii. Alto (≥180° de arco lipídico)

Las disecciones de borde se tabularán como:

A) Mayor (%): ≥60 grados de la circunferencia del vaso en el lugar de la disección y/o ≥3 mm de longitud

B) Menor (%): cualquier disección de borde visible < 60 grados de la circunferencia del vaso y < 3 mm de longitud

Las disecciones de borde se clasificarán además como:

i. Íntima (limitada a la capa íntima, es decir, sin extenderse más allá de la lámina elástica interna)

ii. Medial (que se extiende hacia la capa de medios)

iii. Adventicial (que se extiende a través de la membrana/lámina elástica externa)

Frecuencia (%) de puntales de stent con yuxtaposición incompleta (definidos como puntales de stent claramente separados de la pared del vaso (borde del lumen/superficie de la placa) sin ningún tejido detrás de los puntales con una distancia desde la íntima adyacente de ≥0,2 mm y no asociados con ningún lado rama) serán evaluados.

La mala aposición se clasificará además como:

• Mayor: si se asocia con una expansión inaceptable del stent
• Menor: si se asocia con una expansión aceptable del stent

La mala aposición del stent se tabulará como:

i. Importante (%)

ii. Menor (%)

iii. Todos (Mayor y Menor) (%)

La visibilidad del borde de la lámina elástica externa (EEL) del vaso por OCT se evaluará en ambos sitios de referencia (proximal y distal) y el MSA, después de la intervención y luego se clasificará en 3 grados:

1. Bueno: ≥75% (270°) de circunferencia visible
2. Moderado: ≥50% (180°) - <75% (270°) de circunferencia visible
3. Pobre: ​​<50% (180°) de la circunferencia visible

Los criterios de valoración angiográficos (QCA) se evaluarán como la relación tamaño máximo del dispositivo/diámetro del vaso de referencia.

El tamaño máximo del dispositivo se refiere al diámetro de stent más grande utilizado en un segmento tratado. Si solo se usó un stent, es ese diámetro del stent. Si se utilizó más de un stent, es el mayor de los diámetros de stent.

El Diámetro de Vaso de Referencia (RVD) se refiere a un diámetro promedio de segmentos sanos proximales y distales por QCA. Los segmentos de referencia "normales" se seleccionan proximales y distales a la estenosis y se promedian para definir el diámetro del vaso de referencia.

El sistema de clasificación de flujo TIMI se define a continuación:

• Grado 0 (sin perfusión): no hay flujo anterógrado más allá del punto de oclusión.
• Grado 1 (penetración sin perfusión): el material de contraste pasa más allá del área de la obstrucción pero "se cuelga" y no logra opacificar todo el lecho coronario distal a la obstrucción durante la secuencia de filmación cineangiográfica.
• Grado 2 (perfusión parcial): el material de contraste atraviesa la obstrucción y opacifica el lecho coronario distal a la obstrucción.
• Grado 3 (perfusión completa): el flujo anterógrado hacia el lecho distal a la obstrucción ocurre tan rápidamente como el flujo anterógrado hacia el lecho desde el lecho afectado y es tan rápido como la eliminación de un lecho no afectado en el mismo vaso o en la arteria opuesta.

El éxito procesal se define como:

A) estenosis del diámetro angiográfico de la lesión final (post-ICP) evaluada en el laboratorio central angiográfico <30 % y flujo TIMI III del vaso diana sin ninguna de las complicaciones angiográficas enumeradas en el punto 16 anterior; más B) la ausencia de elevación o depresión prolongada del segmento ST evaluada en el sitio (> 30 minutos), paro cardíaco o necesidad de desfibrilación o cardioversión o hipotensión/insuficiencia cardíaca que requiere apoyo hemodinámico mecánico o intravenoso o intubación, o muerte por procedimiento

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con una enfermedad no cardiaca coexistente potencialmente mortal (p. cáncer, infección) deben clasificarse como cardíacos.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte vascular se define como la muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con una enfermedad no cardiaca coexistente potencialmente mortal (p. cáncer, infección) deben clasificarse como cardíacos.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte vascular se define como la muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con una enfermedad no cardiaca coexistente potencialmente mortal (p. cáncer, infección) deben clasificarse como cardíacos.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte vascular se define como la muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

La muerte no cardiovascular se define como cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Se evaluará el infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI) y no TV-MI.

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Se evaluará el infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI) y no TV-MI.

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Se evaluará el infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI) y no TV-MI.

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Se evaluará el IM periprocedimiento y el IM no periprocedimiento.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

Se evaluará el IM periprocedimiento y el IM no periprocedimiento.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

Se evaluará el IM periprocedimiento y el IM no periprocedimiento.

Infarto de miocardio periprocedimiento que ocurre dentro de las 48 horas posteriores a todos los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) y de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG):

Aumento absoluto (desde el inicio hasta dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento) en la troponina cardíaca de ≥35x el percentil 99 del URL (o ≥35x ULN si el URL no está disponible) o en ausencia de troponina cardíaca, aumento de CK-MB a ≥5x el URL del percentil 99 (o ≥5x ULN si la URL no está disponible).

Se evaluará la revascularización ID y la no revascularización ID.

Una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluará la revascularización ID y la no revascularización ID.

Una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluará la revascularización ID y la no revascularización ID.

Una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluarán ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Revascularización impulsada por isquemia [ID] (TLR/TVR): una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluarán ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Revascularización impulsada por isquemia [ID] (TLR/TVR): una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluarán ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Revascularización impulsada por isquemia [ID] (TLR/TVR): una revascularización se considera impulsada por isquemia si se asocia con cualquiera de los siguientes:

• Estudio de isquemia funcional positivo incluyendo FFR positivo, iFR, etc.
• Síntomas isquémicos y estenosis de diámetro angiográfico ≥50% por QCA de laboratorio central
• Estenosis de diámetro angiográfico ≥ 70% por QCA de laboratorio central sin angina o estudio funcional positivo

Se evaluará la trombosis del stent definitiva, probable y definitiva/probable (definición ARC 2).

Trombosis del stent, definitiva: se considera que se ha producido una trombosis del stent definitiva mediante confirmación angiográfica o patológica.

Trombosis del stent, probable: La definición clínica de trombosis del stent probable se considera que ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días.
• Cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia, independientemente del tiempo transcurrido desde el procedimiento índice.

Se evaluará la trombosis del stent definitiva, probable y definitiva/probable (definición ARC 2).

Trombosis del stent, definitiva: se considera que se ha producido una trombosis del stent definitiva mediante confirmación angiográfica o patológica.

Trombosis del stent, probable: La definición clínica de trombosis del stent probable se considera que ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días.
• Cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia, independientemente del tiempo transcurrido desde el procedimiento índice.

Se evaluará la trombosis del stent definitiva, probable y definitiva/probable (definición ARC 2).

Trombosis del stent, definitiva: se considera que se ha producido una trombosis del stent definitiva mediante confirmación angiográfica o patológica.

Trombosis del stent, probable: La definición clínica de trombosis del stent probable se considera que ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días.
• Cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia, independientemente del tiempo transcurrido desde el procedimiento índice.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Como análisis de sensibilidad, el IM periprocedimiento también se adjudicará e informará de acuerdo con la Definición SCAI:

1. En pacientes con CK-MB basal normal
2. En pacientes con niveles basales elevados de CK-MB (o cTn) en los que los niveles de biomarcadores están estables o en descenso
3. En pacientes con CK-MB elevada (o cTn) en los que no se ha demostrado que los niveles de biomarcadores sean estables o disminuyan

IM espontáneo

Todos los IM que no son periprocedimiento se consideran IM espontáneos. Los infartos de miocardio espontáneos generalmente se relacionan con la ruptura, ulceración, fisura, erosión o disección de la placa aterosclerótica con el trombo intraluminal resultante en una o más de las arterias coronarias que conduce a una disminución del flujo sanguíneo miocárdico o émbolos plaquetarios distales con la subsiguiente necrosis de los miocitos.

Los cuestionarios de resultados informados por el paciente proporcionarán una evaluación complementaria de la eficacia de la implantación de stents guiada por OCT.

La encuesta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) se utilizará para evaluar el estado de salud general.

Los cuestionarios de resultados informados por el paciente proporcionarán una evaluación complementaria de la eficacia de la implantación de stents guiada por OCT.

La encuesta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) se utilizará para evaluar el estado de salud general.

Los cuestionarios de resultados informados por el paciente proporcionarán una evaluación complementaria de la eficacia de la implantación de stents guiada por OCT.

La encuesta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) se utilizará para evaluar el estado de salud general.