- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273985
Eficacia de la punción seca en el músculo tríceps sural acortado (DN-TS)
6 de diciembre de 2017 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad de León
Eficacia de la punción seca profunda en sujetos con tríceps sural acortado originado por síndrome de dolor miofascial
Hasta la fecha, no existen estudios sobre la efectividad de la punción seca frente a la compresión isquémica en los puntos gatillo del tríceps sural.
Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado.
Se recluta una muestra de 30 sujetos y se asignan a punción seca (n = 15) y compresión isquémica (n = 15).
Las mediciones de resultados, como el rango de movimiento de la flexión dorsal, las presiones plantares, la temperatura, la actividad muscular superficial y el umbral de dolor por presión en los puntos gatillo, se miden inmediatamente antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28943
- Fisiofuenla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor miofascial en el músculo tríceps sural, limitación del rango de movimiento de la flexión dorsal del tobillo.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, tratamiento farmacológico (en los 3 meses previos), deterioro cognitivo, prótesis en miembro inferior, enfermedades sistémicas o infecciosas, enfermedades autoinmunes, fibromialgia, hipotiroidismo, anticoagulantes o antiplaquetarios y miedo a las agujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción seca
|
Punto gatillo punción seca profunda
|
Experimental: Compresión isquémica
|
Compresión isquémica del punto gatillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Rango de movimiento a los 25 minutos
|
Flexión dorsal del tobillo mediante el goniómetro
|
Cambio desde la línea de base Rango de movimiento a los 25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presiones plantares
Periodo de tiempo: Cambio de las presiones plantares basales a los 25 minutos
|
Plataforma de presiones plantares
|
Cambio de las presiones plantares basales a los 25 minutos
|
Temperatura
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura de referencia a los 25 minutos
|
Imágenes térmicas
|
Cambio desde la temperatura de referencia a los 25 minutos
|
Actividad muscular superficial
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad muscular superficial basal a los 25 minutos
|
Electromiografía
|
Cambio desde la actividad muscular superficial basal a los 25 minutos
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor de presión inicial a los 25 minutos
|
Algometro
|
Cambio desde el umbral de dolor de presión inicial a los 25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DN-TS-UCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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