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Estimulación eléctrica para el tratamiento del dolor después de una artroplastia total de rodilla con el sistema SPRINT Beta

10 de mayo de 2021 actualizado por: SPR Therapeutics, Inc.

Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo y de eficacia comparativa de la terapia de estimulación nerviosa periférica (PNS) SPR para el tratamiento del dolor después de la artroplastia total de rodilla (TKA) utilizando la colocación preoperatoria de cables

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación eléctrica (pequeños niveles de electricidad) además del estándar de atención puede reducir de manera segura y eficaz el dolor después del reemplazo total de rodilla más que el estándar de atención por sí solo. Este estudio involucra un dispositivo llamado SPRINT Beta System. El sistema SPRINT Beta proporciona una estimulación eléctrica leve a los nervios de la pierna que recibió el reemplazo de rodilla. El sistema SPRINT Beta incluye un pequeño cable (llamado "derivación") que se coloca a través de la piel en la parte superior de la pierna. También incluye un dispositivo que se lleva en el cuerpo que proporciona estimulación (llamado SPRINT Beta Stimulator). Aproximadamente la mitad de los sujetos de este estudio recibirán el sistema SPRINT Beta (grupo de tratamiento) y la otra mitad no (grupo de control). Ambos grupos recibirán el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 22710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • New Albany, Ohio, Estados Unidos, 43054
        • Joint Implant Surgeons
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • HD Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Programado para someterse a un procedimiento de reemplazo total de rodilla unilateral primario

Criterios clave de exclusión:

  • Índice de masa corporal > 40 kg/m2
  • Condiciones que colocan al sujeto en mayor riesgo de infección.
  • Antecedentes de enfermedad valvular cardíaca.
  • Dispositivo electrónico implantado
  • Desorden sangrante
  • Alergia a los electrodos de la superficie de la piel y/o cintas adhesivas de grado médico
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento (Sistema SPRINT Beta)
A los sujetos del grupo de tratamiento se les colocarán hasta 2 cables en la pierna que se sometió a un reemplazo total de rodilla, utilizarán el sistema SPRINT Beta y recibirán estimulación eléctrica además del tratamiento estándar.
Dispositivo: Sistema SPRINT Beta
El sistema SPRINT Beta es un dispositivo en investigación que proporciona una estimulación eléctrica leve a los nervios de la pierna en la que se colocó el cable. El sistema SPRINT Beta incluye un pequeño cable (llamado "plomo") que se coloca a través de la piel en la parte superior de la pierna. También incluye un dispositivo que se lleva en el cuerpo que proporciona estimulación (llamado SPRINT Beta Stimulator).
Otros nombres:
  • Sistema SPRINT
  • Sistema de estimulación nerviosa periférica (PNS) SPRINT Beta
  • Sistema de estimulación de nervios periféricos (PNS) SPRINT
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control recibirán el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla promedio al caminar
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Se pidió a todos los sujetos que completaran diarios para registrar la intensidad promedio del dolor mientras caminaban durante las últimas 24 horas en cada día de un período de 7 días utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos donde 0 representa "Sin dolor" y 10 representa "Dolor". tan malo como te puedas imaginar". Para cada sujeto, se calculó la puntuación media para cada período del diario y se calculó la media de los cuatro períodos del diario (semanas 1-4). Se informan las puntuaciones medias del grupo para las semanas 1-4.
Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Número de sujetos que experimentaron al menos un evento adverso relacionado con el estudio
Periodo de tiempo: 30 meses (desde que el primer sujeto del Grupo de tratamiento se inscribió hasta que el último sujeto del Grupo de tratamiento completó el estudio)
En cada visita de estudio posterior a la evaluación inicial en la Visita 1, se preguntó a los sujetos si se había producido algún cambio en su estado o condición médica desde su visita anterior. Si el sujeto experimentaba un cambio que era un evento adverso, el sitio completaba un Formulario de evento adverso. Aquí se informa el número de sujetos del Grupo de tratamiento que experimentaron al menos un evento adverso relacionado con el estudio.
30 meses (desde que el primer sujeto del Grupo de tratamiento se inscribió hasta que el último sujeto del Grupo de tratamiento completó el estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla promedio en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Se pidió a todos los sujetos que completaran diarios para realizar un seguimiento de la intensidad promedio del dolor durante las últimas 24 horas durante un período de 7 días en una escala de calificación numérica de 11 puntos donde 0 representa "Sin dolor" y 10 representa "El dolor es tan fuerte como puede". imaginar." Se calculó la puntuación media para cada período del diario entre sujetos y se informa la puntuación media para las semanas 1-4.
Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Dolor de rodilla promedio en reposo
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Se pidió a todos los sujetos que completaran diarios para realizar un seguimiento de la intensidad promedio del dolor en reposo durante las últimas 24 horas durante un período de 7 días en una escala de calificación numérica de 11 puntos donde 0 representa "Sin dolor" y 10 representa "Dolor tan fuerte como puedes imaginar." Se calculó la puntuación media para cada período del diario entre sujetos y se informa la puntuación media para las semanas 1-4.
Día postoperatorio 0 a 28 (primeras 4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Dolor ahora mismo medido por el Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (visita 2a/2b), visita 3 (día de la artroplastia total de rodilla (TKA)), visita 4 (en el hospital), visita 6 (2 semanas después de la TKA) y visita 8 (4 semanas después de la TKA)
Se pidió a los sujetos que calificaran su dolor en este momento en una escala numérica de 11 puntos donde 0 representa "Sin dolor" y 10 representa "El dolor es tan fuerte como puedas imaginar". Se informa la puntuación mediana para cada punto de tiempo. El valor inicial se considera la visita 2a (colocación de cables) para los sujetos del grupo de tratamiento y la visita 2b para los sujetos del grupo de control. Para los sujetos del grupo de tratamiento para las visitas 3, 4, 6 y 8, el dolor en este momento se evaluó mientras la estimulación del nervio periférico estaba activada para al menos una derivación. Para la Visita 4, se utilizó la puntuación informada durante el último día de hospitalización.
Línea de base (visita 2a/2b), visita 3 (día de la artroplastia total de rodilla (TKA)), visita 4 (en el hospital), visita 6 (2 semanas después de la TKA) y visita 8 (4 semanas después de la TKA)
Cantidad de uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Visitas 5-8 (semanas 1-4 posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA))
Los sujetos registraron la cantidad/tipo de analgésicos utilizados en diarios. El uso de narcóticos se convirtió en equivalentes de miligramos de morfina (MME). Los diarios se recogieron en varias visitas y se tradujeron en días postoperatorios. Se calculó el MME promedio para cada sujeto durante los primeros 28 días (4 semanas) posteriores a la cirugía, y se determinó la mediana de estos promedios entre sujetos. Si los sujetos habían dejado de usar opioides (según el registro de Hitos de recuperación), las puntuaciones que faltaban después de la fecha de cese de los opioides se reemplazaban con 0 MME. Si faltaban las entradas del diario pero el sujeto aún no había informado sobre el cese de los opioides, el valor faltante se reemplazaba con el uso medio de los días disponibles para la semana correspondiente. Los sujetos a los que les faltaban datos de uno o más diarios completos (es decir, semanas) y que aún no habían informado sobre el cese de los opioides en la fecha de cualquier diario faltante no se incluyeron en este análisis.
Visitas 5-8 (semanas 1-4 posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA))
Número de sujetos que experimentaron al menos un efecto secundario relacionado con los opioides
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita 2a/2b), Visitas 4-11 (días de hospitalización hasta 12 meses posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA))
A lo largo del estudio, se preguntó a los sujetos si experimentaron algún efecto secundario relacionado con los analgésicos opioides. Las ocurrencias de estos efectos secundarios se registraron y no se consideraron eventos adversos. Se informa el número de sujetos que experimentaron al menos un efecto secundario relacionado con los opioides en cada visita. El valor inicial se considera la visita 2a (colocación de cables) para los sujetos del grupo de tratamiento y la visita 2b para los sujetos del grupo de control.
Línea de base (Visita 2a/2b), Visitas 4-11 (días de hospitalización hasta 12 meses posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA))
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Inicio), Visita 4 (Dentro del hospital), Visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla [ATR]), Visita 8 (4 semanas después de la ATR)
Los sujetos comenzaron esta prueba desde una posición sentada en una silla estándar y fueron cronometrados mientras se ponían de pie, caminaban hasta un punto marcado a 10 pies de distancia (a un paso normal y seguro), volvían a la silla y se sentaban. Se espera que los tiempos de prueba Timed Up and Go (TUG) sean mayores inmediatamente después de la cirugía en comparación con la línea de base.
Visita 1 (Inicio), Visita 4 (Dentro del hospital), Visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla [ATR]), Visita 8 (4 semanas después de la ATR)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Visita 1 (línea de base), visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA)), visita 8 (4 semanas después de la TKA)
Se registró la distancia total que un sujeto podía caminar en 6 minutos, y los sujetos que no podían caminar en absoluto recibieron una puntuación de 0 metros. Luego se determinó la distancia media entre los sujetos. Se espera que las distancias de la prueba de caminata de 6 minutos se reduzcan inmediatamente después de la cirugía en comparación con la línea de base.
Visita 1 (línea de base), visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA)), visita 8 (4 semanas después de la TKA)
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Línea de base), Visita 3 (Día de la artroplastia total de rodilla (TKA)), Visita 6 (2 semanas después de la ATR), Visita 8 (4 semanas después de la ATR), Visita 10 (3 meses después de la ATR ), y visita 11 (12 meses después de la ATR)
El cuestionario del índice de osteoartritis de la Universidad McMaster de Western Ontario (WOMAC) consta de 24 ítems que evalúan el dolor, la rigidez y la discapacidad funcional física. Cada elemento se califica en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor, rigidez y discapacidad. Para cada sujeto, se sumaron las puntuaciones de cada uno de los 24 ítems para calcular la puntuación total del sujeto, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 240. Luego se calculó la puntuación total media entre sujetos para cada punto de tiempo.
Visita 1 (Línea de base), Visita 3 (Día de la artroplastia total de rodilla (TKA)), Visita 6 (2 semanas después de la ATR), Visita 8 (4 semanas después de la ATR), Visita 10 (3 meses después de la ATR ), y visita 11 (12 meses después de la ATR)
Número de sujetos que informaron una mejora significativa, un cambio mínimo o nulo, o un empeoramiento significativo en la encuesta de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Visitas 3-11 (día de la artroplastia total de rodilla (TKA) hasta 12 meses después de la TKA)
La Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC, por sus siglas en inglés) les pide a los sujetos que califiquen su mejoría con el tratamiento en una escala de 7 puntos que va desde "mucho peor" a "mucha mejoría" en comparación con antes de la cirugía de reemplazo de rodilla. Los sujetos combinan todos los componentes de su experiencia en una puntuación global. Las calificaciones de Mucho o Mucho Mejoramiento se consideran "Mejoras Significativas"; De manera similar, las calificaciones de Mucho o Mucho Peor se clasifican como "Significativamente Peor". Las calificaciones de Mínimamente mejorado, Sin cambios o Mínimamente peor se consideran "Mínimas o Sin cambios".
Visitas 3-11 (día de la artroplastia total de rodilla (TKA) hasta 12 meses después de la TKA)
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Visita 1 (línea de base), visita 8 (4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (ATR)), visita 10 (3 meses después de la ATR)
El cuestionario Pain Catastrophizing Scale (PCS) tiene 13 preguntas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia. Se pide a los sujetos que recuerden experiencias dolorosas del pasado y que reflexionen sobre la frecuencia con la que tuvieron pensamientos o sentimientos específicos. Cada una de las 13 preguntas se califica en una escala de 5 puntos, donde 0 representa "nada en absoluto" y 4 representa "todo el tiempo". Las puntuaciones de cada pregunta se sumaron para cada sujeto para proporcionar una puntuación PCS total, con un rango posible de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a catastrofizar el dolor (es decir, una puntuación más alta indica un peor resultado). Luego se calcularon las puntuaciones medianas en todos los sujetos.
Visita 1 (línea de base), visita 8 (4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (ATR)), visita 10 (3 meses después de la ATR)
Tiempo para alcanzar los hitos de recuperación hasta doce meses después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta la finalización del hito o 12 meses desde el día de la cirugía, lo que ocurra primero
Se preguntó a los participantes en cada visita desde la fecha de su artroplastia total de rodilla (TKA) hasta que alcanzaron hitos específicos de recuperación posquirúrgica. Se consultó a los participantes hasta el momento en que alcanzaron cada hito o hasta que completaron el estudio, lo que sucediera primero (hasta doce meses después de la cirugía). Para cada hito, se calculó la mediana del número de días entre la fecha de ATR y la fecha para alcanzar el hito.
Desde el día de la cirugía hasta la finalización del hito o 12 meses desde el día de la cirugía, lo que ocurra primero
Encuesta de satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Visita 8 (4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Los sujetos completaron una encuesta desarrollada por un patrocinador con preguntas relacionadas con sus sentimientos sobre el tratamiento que recibieron después de la cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA). Se pidió a los sujetos del grupo de tratamiento que informaran sobre su experiencia con el sistema de estimulación beta SPRINT como método para controlar el dolor posquirúrgico. Dependiendo de la pregunta, se pidió a los sujetos que indicaran su acuerdo con la pregunta (totalmente en desacuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo), su comodidad con la terapia (muy incómodo, un poco incómodo, bastante cómodo, muy cómodo), o cuando se sintió alivio del dolor (inmediatamente, a los pocos minutos, a las pocas horas, más de un día después o nunca). Las respuestas se presentan para los sujetos del Grupo de tratamiento para grupos clave de preguntas relacionadas con la terapia, donde las opciones de respuesta se consideran afirmativas para totalmente de acuerdo/de acuerdo, muy fácil/fácil, muy cómodo/cómodo.
Visita 8 (4 semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Número de sesiones de fisioterapia a las que asistió después de una artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: Visita 5 (1 semana después de la artroplastia total de rodilla [ATR]), Visita 6 (2 semanas después de la ATR), Visita 7 (3 semanas después de la ATR), Visita 8 (4 semanas después de la ATR), Visita 9 (2 meses después de la ATR) y visita 10 (3 meses después de la ATR)
Después del alta después de la cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA), se pidió a los sujetos que informaran a cuántas sesiones de fisioterapia habían asistido desde la visita anterior del estudio. La mediana del número de sesiones de fisioterapia a las que asistió se informa para cada grupo en cada momento.
Visita 5 (1 semana después de la artroplastia total de rodilla [ATR]), Visita 6 (2 semanas después de la ATR), Visita 7 (3 semanas después de la ATR), Visita 8 (4 semanas después de la ATR), Visita 9 (2 meses después de la ATR) y visita 10 (3 meses después de la ATR)
Uso del dispositivo por parte del sujeto (cumplimiento)
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro del hospital), visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla (ATR)) y visita 8 (4 semanas después de la ATR)
Se registraron las horas de uso de cada derivación (femoral y ciática) del estimulador SPRINT Beta durante todo el estudio para evaluar el nivel de cumplimiento de los sujetos con la terapia de estimulación nerviosa periférica. Se pidió a los sujetos del grupo de tratamiento que usaran el dispositivo hasta 24 horas cada día. El estimulador proporcionó el número acumulado de horas de uso desde que se activó el dispositivo. Para cada punto de tiempo para los participantes del Grupo de tratamiento (sujetos que recibieron terapia de estimulación), se presenta la mediana del número acumulado de horas de uso para cada cable para cada punto de tiempo.
Visita 4 (dentro del hospital), visita 6 (2 semanas después de la artroplastia total de rodilla (ATR)) y visita 8 (4 semanas después de la ATR)
Encuesta de experiencia en el manejo del dolor para pacientes hospitalizados (manejo del dolor durante la estadía en el hospital)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Los sujetos completaron una encuesta compuesta por un subconjunto de preguntas de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica para evaluar la satisfacción del sujeto con el manejo del dolor durante su estadía en el hospital para la cirugía de artroplastia total de rodilla. Las preguntas relacionadas con la experiencia con el manejo del dolor en el hospital se informan a continuación.
1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Encuesta de experiencia en el manejo del dolor para pacientes hospitalizados (medicamentos para el dolor durante la estadía en el hospital)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Los sujetos completaron una encuesta compuesta por un subconjunto de preguntas de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica para evaluar la satisfacción del sujeto con el manejo del dolor durante su estadía en el hospital para la cirugía de artroplastia total de rodilla. A continuación se reporta el número de sujetos que respondieron afirmativamente a la siguiente pregunta: "Durante esta estancia hospitalaria, ¿necesitó medicamento para el dolor?"
1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Encuesta de experiencia en el manejo del dolor para pacientes hospitalizados (centro de alta)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Los sujetos completaron una encuesta compuesta por un subconjunto de preguntas de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica para evaluar la satisfacción del sujeto con el manejo del dolor durante su estadía en el hospital para la cirugía de artroplastia total de rodilla. La pregunta sobre el lugar del alta luego de la estadía en el hospital se informa a continuación.
1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
Encuesta de experiencia en el manejo del dolor para pacientes hospitalizados (Calificación general del hospital)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA))
Los sujetos completaron una encuesta compuesta por un subconjunto de preguntas de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica para evaluar la satisfacción del sujeto con el manejo del dolor durante su estadía en el hospital para la cirugía de artroplastia total de rodilla. Como parte de esta encuesta, se pidió a los sujetos que calificaran su estadía en el hospital en una escala de calificación numérica de 11 puntos donde 0 representa "el peor hospital posible" y 10 representa "el mejor hospital posible". Se informa la puntuación media de cada grupo.
1 semana después de la artroplastia total de rodilla (TKA))

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SPR Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0144-CSP-000

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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