- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286543
Elektrická stimulace pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene pomocí systému SPRINT Beta
10. května 2021 aktualizováno: SPR Therapeutics, Inc.
Prospektivní, srovnávací účinnost Randomizovaná kontrolovaná studie terapie SPR stimulací periferního nervu (PNS) pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene (TKA) s využitím předoperačního umístění elektrody
Účelem této studie je zjistit, zda elektrická stimulace (malé úrovně elektřiny) kromě standardní péče může bezpečně a účinně snížit bolest po totální náhradě kolena více než standardní péče samotná.
Tato studie zahrnuje zařízení zvané SPRINT Beta System.
Systém SPRINT Beta poskytuje mírnou elektrickou stimulaci nervům v noze, na které byla provedena náhrada kolena.
Systém SPRINT Beta obsahuje malý drátek (nazývaný „vodítko“), který je umístěn přes kůži v horní části nohy.
Zahrnuje také zařízení nošené na těle, které dodává stimulaci (nazývané SPRINT Beta Stimulator).
Přibližně polovina subjektů v této studii dostane systém SPRINT Beta (léčebná skupina) a polovina ne (kontrolní skupina).
Oběma skupinám se dostane standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 22710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
New Albany, Ohio, Spojené státy, 43054
- Joint Implant Surgeons
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- HD Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Plánováno podstoupit primární jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu
Klíčová kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
- Stavy, které vystavují subjekt zvýšenému riziku infekce
- Historie chlopňového onemocnění srdce
- Implantované elektronické zařízení
- Porucha krvácení
- Alergie na elektrody na povrchu kůže a/nebo lékařské lepicí pásky
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina (SPRINT Beta System)
Subjektům v léčebné skupině budou do nohy umístěny až 2 svody, které podstoupily totální náhradu kolenního kloubu, budou používat systém SPRINT Beta a kromě standardní péče dostanou elektrickou stimulaci.
|
Systém SPRINT Beta je vyšetřovací zařízení, které poskytuje mírnou elektrickou stimulaci nervům v noze, které byly umístěny na elektrodu.
Systém SPRINT Beta obsahuje malý drátek (nazývaný „Lead“), který je umístěn přes kůži v horní části nohy.
Zahrnuje také zařízení nošené na těle, které dodává stimulaci (nazývané SPRINT Beta Stimulator).
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Subjektům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná bolest kolen při chůzi
Časové okno: Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
Všechny subjekty byly požádány, aby vyplnily denní deníky, aby zaznamenaly svou průměrnou intenzitu bolesti při chůzi během posledních 24 hodin každý den 7denního období pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „bolest“. tak špatné, jak si dokážeš představit."
Pro každý subjekt bylo vypočteno průměrné skóre pro každé denní období a byl vypočten průměr všech čtyř denních období (týdny 1-4).
Uvádí se průměrné skóre skupiny pro týdny 1-4.
|
Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
|
Počet subjektů, které zažily alespoň jednu nežádoucí příhodu související se studií
Časové okno: 30 měsíců (od chvíle, kdy byl zařazen první subjekt z léčebné skupiny, do doby, kdy studii dokončil poslední subjekt z léčebné skupiny)
|
Při každé studijní návštěvě po základním hodnocení při návštěvě 1 byly subjekty dotazovány, zda od jejich předchozí návštěvy nastaly nějaké změny v jejich zdravotním stavu nebo stavu.
Pokud subjekt zaznamenal změnu, která byla nežádoucí příhodou, místo vyplnilo formulář o nežádoucí příhodě.
Zde je uveden počet subjektů léčené skupiny, kteří zaznamenali alespoň jednu nežádoucí příhodu související se studií.
|
30 měsíců (od chvíle, kdy byl zařazen první subjekt z léčebné skupiny, do doby, kdy studii dokončil poslední subjekt z léčebné skupiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná bolest kolena za posledních 24 hodin
Časové okno: Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
Všechny subjekty byly požádány, aby vyplnily denní deníky, aby sledovaly svou průměrnou intenzitu bolesti během posledních 24 hodin během 7denního období na 11bodové číselné stupnici, kde 0 znamená „Žádná bolest“ a 10 znamená „Bolest tak hrozná, jak jen můžete Představte si."
Průměrné skóre pro každé období deníku bylo vypočteno mezi subjekty a je uvedeno průměrné skóre pro týdny 1-4.
|
Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
|
Průměrná klidová bolest kolen
Časové okno: Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
Všechny subjekty byly požádány, aby vyplnily denní deníky, aby sledovaly svou průměrnou intenzitu bolesti v klidu během posledních 24 hodin během 7denního období na 11bodové numerické stupnici, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „bolest tak hrozná jako“. můžeš si představit."
Průměrné skóre pro každé období deníku bylo vypočteno mezi subjekty a je uvedeno průměrné skóre pro týdny 1-4.
|
Pooperační den 0 až 28 (první 4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
|
Bolest právě teď měřená stručným inventářem bolesti
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2a/2b), návštěva 3 (den totální endoprotézy kolene (TKA)), návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po TKA) a návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou bolest právě teď na 11bodové numerické škále, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „bolest tak hrozná, jak si dovedete představit“.
Uvádí se střední skóre pro každý časový bod.
Výchozí stav je považován za návštěvu 2a (umístění vedoucího) pro subjekty v léčebné skupině a za návštěvu 2b pro subjekty z kontrolní skupiny.
U subjektů v léčebné skupině pro návštěvy 3, 4, 6 a 8 byla bolest právě nyní hodnocena, zatímco byla stimulace periferních nervů zapnuta alespoň po dobu jedné svody.
Pro návštěvu 4 bylo použito skóre hlášené během posledního dne v nemocnici.
|
Výchozí stav (návštěva 2a/2b), návštěva 3 (den totální endoprotézy kolene (TKA)), návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po TKA) a návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
|
Množství použitého analgetika
Časové okno: Návštěvy 5–8 (1.–4. týden po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
Subjekty zaznamenávaly množství/typ použitých analgetik do denních deníků.
Užívání narkotik bylo převedeno na miligramové ekvivalenty morfinu (MME).
Deníky byly shromažďovány při různých návštěvách a byly převedeny do pooperačních dnů.
Průměrná MME byla vypočtena pro každý subjekt během prvních 28 dnů (4 týdny) po operaci a byl stanoven medián těchto průměrů mezi subjekty.
Pokud subjekty přestaly užívat opiáty (podle deníku milníků zotavení), chybějící skóre po datu vysazení opioidů bylo nahrazeno 0 MME.
Pokud záznamy v deníku chyběly, ale subjekt dosud nenahlásil vysazení opioidů, pak chybějící hodnota byla nahrazena průměrnou spotřebou dostupných dnů v odpovídajícím týdnu.
Subjekty, kterým chyběly údaje z jednoho nebo více celých deníků (tj. týdnů) a které dosud neuvedly vysazení opioidů do data chybějícího deníku, nebyly do této analýzy zahrnuty.
|
Návštěvy 5–8 (1.–4. týden po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
|
Počet subjektů, které zažily alespoň jeden vedlejší účinek související s opioidy
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2a/2b), návštěvy 4–11 (dny v nemocnici až 12 měsíců po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
V průběhu studie byly subjekty dotazovány, zda zaznamenaly nějaké vedlejší účinky související s opioidními léky proti bolesti.
Výskyty těchto nežádoucích účinků byly zaznamenány a nebyly považovány za nežádoucí účinky.
Uvádí se počet subjektů, které zaznamenaly alespoň jeden vedlejší účinek související s opioidy při každé návštěvě.
Výchozí stav je považován za návštěvu 2a (umístění vedoucího) pro subjekty v léčebné skupině a za návštěvu 2b pro subjekty z kontrolní skupiny.
|
Výchozí stav (návštěva 2a/2b), návštěvy 4–11 (dny v nemocnici až 12 měsíců po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Návštěva 1 (základní), návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po totální artroplastice kolene (TKA)), návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
Subjekty začaly tento test ze sedu na standardní židli a byly měřeny, když vstali, došli k označenému bodu vzdálenému 10 stop (normálním, bezpečným tempem), vrátili se na židli a posadili se.
Očekává se, že testovací časy Timed Up and Go (TUG) budou bezprostředně po operaci delší ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Návštěva 1 (základní), návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po totální artroplastice kolene (TKA)), návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Návštěva 1 (základní stav), návštěva 6 (2 týdny po totální artroplastice kolene (TKA)), návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
Byla zaznamenána celková vzdálenost, kterou mohl subjekt ujít za 6 minut, a subjektům, které nemohly jít vůbec, bylo přiděleno skóre 0 metrů.
Medián vzdálenosti byl poté stanoven mezi subjekty.
Očekává se, že vzdálenosti při testu 6 minut chůze se zkrátí ihned po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Návštěva 1 (základní stav), návštěva 6 (2 týdny po totální artroplastice kolene (TKA)), návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Návštěva 1 (základní stav), Návštěva 3 (Den totální endoprotézy kolene (TKA)), Návštěva 6 (2 týdny po TKA), Návštěva 8 (4 týdny po TKA), Návštěva 10 (3 měsíce po TKA ) a návštěva 11 (12 měsíců po TKA)
|
Dotazník Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) se skládá z 24 položek, které hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkční postižení.
Každá položka je hodnocena na 11bodové numerické hodnotící stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre značí větší bolest, ztuhlost a invaliditu.
Pro každý subjekt byla sečtena skóre z každé z 24 položek a vypočítalo se celkové skóre subjektu s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 240.
Průměrné celkové skóre bylo poté vypočteno mezi subjekty pro každý časový bod.
|
Návštěva 1 (základní stav), Návštěva 3 (Den totální endoprotézy kolene (TKA)), Návštěva 6 (2 týdny po TKA), Návštěva 8 (4 týdny po TKA), Návštěva 10 (3 měsíce po TKA ) a návštěva 11 (12 měsíců po TKA)
|
|
Počet subjektů hlásících smysluplné zlepšení, minimální nebo žádnou změnu nebo smysluplné zhoršení v průzkumu pacientů s globálním dojmem změny (PGIC)
Časové okno: Návštěvy 3–11 (den totální endoprotézy kolene (TKA) až 12 měsíců po TKA)
|
The Patient Global Impression of Change (PGIC) žádá subjekty, aby hodnotili své zlepšení při léčbě na 7bodové škále od „velmi mnohem horší“ po „velmi mnohem lepší“ ve srovnání s obdobím před operací náhrady kolenního kloubu.
Subjekty spojují všechny složky své zkušenosti do jednoho celkového skóre.
Hodnocení mnohem nebo velmi zlepšená jsou považována za „smysluplná vylepšení“; podobně jsou hodnocení mnohem- nebo velmi mnohem horší kategorizována jako „smysluplně horší“.
Hodnocení Minimálně lepší, Žádná změna nebo Minimálně horší se považují za „Minimální nebo Beze změny“.
|
Návštěvy 3–11 (den totální endoprotézy kolene (TKA) až 12 měsíců po TKA)
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Návštěva 1 (základní), návštěva 8 (4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA)), návštěva 10 (3 měsíce po TKA)
|
Dotazník Pain Catastrophizing Scale (PCS) má 13 otázek, které hodnotí přežvykování, zvětšení a bezmoc.
Subjekty jsou požádány, aby se zamyslely nad bolestivými zkušenostmi v minulosti a uvažovaly o tom, jak často měly konkrétní myšlenky nebo pocity.
Každá ze 13 otázek je hodnocena na 5bodové škále, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „vždy“.
Skóre z každé otázky bylo sečteno pro každý subjekt, aby se získalo celkové skóre PCS, s možným rozsahem od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikovalo větší tendenci ke katastrofální bolesti (tj. vyšší skóre znamená horší výsledek).
Medián skóre byl poté vypočten pro všechny subjekty.
|
Návštěva 1 (základní), návštěva 8 (4 týdny po totální endoprotéze kolene (TKA)), návštěva 10 (3 měsíce po TKA)
|
|
Čas ke splnění milníků zotavení do dvanácti měsíců po totální endoprotéze kolene (TKA)
Časové okno: Od chirurgického dne po dokončení milníku nebo 12 měsíců od chirurgického dne, podle toho, co nastane dříve
|
Účastníci byli dotazováni při každé návštěvě od data jejich totální endoprotézy kolene (TKA), dokud nesplnili konkrétní milníky po chirurgickém zotavení.
Účastníci byli dotazováni během doby, kdy splnili každý milník, nebo během dokončení studie, podle toho, co nastane dříve (až dvanáct měsíců po operaci).
Pro každý milník byl vypočten střední počet dní mezi datem TKA a datem dosažení milníku.
|
Od chirurgického dne po dokončení milníku nebo 12 měsíců od chirurgického dne, podle toho, co nastane dříve
|
|
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: Návštěva 8 (4 týdny po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA))
|
Subjekty dokončily sponzorem vyvinutý průzkum s otázkami týkajícími se jejich pocitů z léčby, kterou dostali po operaci totální endoprotézy kolena (TKA).
Účastníci léčebné skupiny byli požádáni, aby informovali o svých zkušenostech s používáním SPRINT Beta stimulačního systému jako metody pro zvládání pooperační bolesti.
V závislosti na otázce byly subjekty požádány, aby uvedly svůj souhlas s otázkou (rozhodně nesouhlasím, souhlasím, neutrální, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím), svůj komfort s terapií (velmi nepříjemné, trochu nepříjemné, docela pohodlné, velmi pohodlné), nebo když byla pociťována úleva od bolesti (okamžitě, o několik minut později, o několik hodin později, více než o den později nebo nikdy).
Jsou uvedeny odpovědi pro subjekty léčebné skupiny na klíčové skupiny otázek souvisejících s terapií, přičemž možnosti odpovědí jsou považovány za kladné pro silně souhlasím/souhlasím, velmi snadno/snadno, velmi pohodlně/pohodlně.
|
Návštěva 8 (4 týdny po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA))
|
|
Počet fyzikálních terapií navštívených po totální endoprotéze kolene
Časové okno: Návštěva 5 (1 týden po totální artroplastice kolene (TKA)), Návštěva 6 (2 týdny po TKA), Návštěva 7 (3 týdny po TKA), Návštěva 8 (4 týdny po TKA), Návštěva 9 (2 měsíce po TKA) a návštěva 10 (3 měsíce po TKA)
|
Po propuštění po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) byly subjekty požádány, aby uvedly, kolik sezení fyzikální terapie navštívily od předchozí studijní návštěvy.
Medián počtu navštívených sezení fyzikální terapie je uveden pro každou skupinu v každém časovém bodě.
|
Návštěva 5 (1 týden po totální artroplastice kolene (TKA)), Návštěva 6 (2 týdny po TKA), Návštěva 7 (3 týdny po TKA), Návštěva 8 (4 týdny po TKA), Návštěva 9 (2 měsíce po TKA) a návštěva 10 (3 měsíce po TKA)
|
|
Používání zařízení subjektem (shoda)
Časové okno: Návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po celkové artroplastice kolene (TKA)) a návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
Hodiny používání byly zaznamenávány pro každou svodu (femorální a ischiadickou) ze stimulátoru SPRINT Beta v průběhu studie, aby se vyhodnotila úroveň souladu subjektu s léčbou stimulací periferních nervů.
Subjekty léčené skupiny byly požádány, aby zařízení používaly až 24 hodin každý den.
Stimulátor poskytl kumulativní počet hodin používání od aktivace zařízení.
Pro každý časový bod pro účastníky léčebné skupiny (subjekty, které dostaly stimulační terapii) je uveden medián kumulativního počtu hodin používání pro každý svod pro každý časový bod.
|
Návštěva 4 (v nemocnici), návštěva 6 (2 týdny po celkové artroplastice kolene (TKA)) a návštěva 8 (4 týdny po TKA)
|
|
Průzkum zkušeností s léčbou bolesti na lůžku (zvládání bolesti během pobytu v nemocnici)
Časové okno: 1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
Subjekty dokončily průzkum skládající se z podskupiny otázek z hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů pro spotřebitele v nemocnicích s cílem posoudit spokojenost subjektů se zvládáním bolesti během pobytu v nemocnici kvůli operaci totální endoprotézy kolene.
Otázky týkající se zkušeností s léčbou bolesti v nemocnici jsou uvedeny níže.
|
1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
|
Průzkum zkušeností s léčbou bolesti na lůžku (lék proti bolesti během pobytu v nemocnici)
Časové okno: 1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
Subjekty dokončily průzkum skládající se z podskupiny otázek z hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů pro spotřebitele v nemocnicích s cílem posoudit spokojenost subjektů se zvládáním bolesti během pobytu v nemocnici kvůli operaci totální endoprotézy kolene.
Počet subjektů, které kladně odpověděly na následující otázku, je uveden níže: "Potřebovali jste během tohoto pobytu v nemocnici lék proti bolesti?"
|
1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
|
Průzkum zkušeností s léčbou bolesti na lůžku (propouštěcí zařízení)
Časové okno: 1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
Subjekty dokončily průzkum skládající se z podskupiny otázek z hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů pro spotřebitele v nemocnicích s cílem posoudit spokojenost subjektů se zvládáním bolesti během pobytu v nemocnici kvůli operaci totální endoprotézy kolene.
Otázka týkající se místa propuštění po pobytu v nemocnici je uvedena níže.
|
1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA)
|
|
Průzkum zkušeností s léčbou bolesti u hospitalizovaných pacientů (celkové hodnocení nemocnice)
Časové okno: 1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
Subjekty dokončily průzkum skládající se z podskupiny otázek z hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů pro spotřebitele v nemocnicích s cílem posoudit spokojenost subjektů se zvládáním bolesti během pobytu v nemocnici kvůli operaci totální endoprotézy kolene.
V rámci tohoto průzkumu byly subjekty požádány, aby ohodnotily svůj pobyt v nemocnici na 11bodové numerické hodnotící škále, kde 0 představuje „nejhorší možnou nemocnici“ a 10 představuje „nejlepší možnou nemocnici“.
Uvádí se střední skóre pro každou skupinu.
|
1 týden po totální endoprotéze kolene (TKA))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0144-CSP-000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na SPRINT Beta systém
-
SPR Therapeutics, Inc.UkončenoAmputace | Neuropatická bolestSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolesti zad | Bolesti v křížiSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetin | Post-amputační bolestSpojené státy
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorZatím nenabírámeHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...NáborHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseDokončenoLéčba pooperační bolesti po ortopedické chirurgii systémem SPRINT® periferní nervové stimulace (PNS)Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Částečná náhrada kolenaSpojené státy
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Ileostomie – Stomie | Rektální/anální | Anastomický únikSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida