Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie voor de behandeling van pijn na een totale knieartroplastiek met behulp van het SPRINT Beta-systeem

10 mei 2021 bijgewerkt door: SPR Therapeutics, Inc.

Een prospectieve, vergelijkende effectiviteit gerandomiseerde gecontroleerde studie van SPR-therapie voor perifere zenuwstimulatie (PNS) voor de behandeling van pijn na totale knieartroplastiek (TKA) met behulp van preoperatieve plaatsing van geleidingsdraden

Het doel van deze studie is om te bepalen of elektrische stimulatie (kleine hoeveelheden elektriciteit) naast de standaardzorg de pijn na een totale knievervanging veilig en effectief kan verminderen, meer dan alleen de standaardzorg. Bij deze studie is een apparaat betrokken dat het SPRINT Beta-systeem wordt genoemd. Het SPRINT Beta-systeem levert milde elektrische stimulatie aan de zenuwen in het been dat de knieprothese heeft gekregen. Het SPRINT Beta-systeem bevat een kleine draad (een "lead" genoemd) die door de huid in het bovenbeen wordt geplaatst. Het bevat ook een apparaat dat op het lichaam wordt gedragen en dat stimulatie afgeeft (de SPRINT Beta Stimulator). Ongeveer de helft van de proefpersonen in dit onderzoek krijgt het SPRINT Beta-systeem (behandelingsgroep) en de helft niet (controlegroep). Beide groepen krijgen de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 22710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • New Albany, Ohio, Verenigde Staten, 43054
        • Joint Implant Surgeons
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • HD Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Gepland om een ​​primaire unilaterale totale knievervangingsprocedure te ondergaan

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index > 40 kg/m2
  • Omstandigheden die het onderwerp een verhoogd risico op infectie geven
  • Geschiedenis van hartklepaandoeningen
  • Geïmplanteerd elektronisch apparaat
  • Bloedstoornis
  • Allergie voor huidoppervlakelektroden en/of plakband van medische kwaliteit
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelgroep (SPRINT Beta-systeem)
Proefpersonen in de behandelingsgroep krijgen maximaal 2 leads in hun been dat een totale knievervanging heeft ondergaan, zullen het SPRINT Beta-systeem gebruiken en zullen naast de standaardbehandeling elektrische stimulatie krijgen.
Apparaat: SPRINT Beta-systeem
Het SPRINT Beta-systeem is een onderzoeksapparaat dat milde elektrische stimulatie levert aan de zenuwen in het been waarin een geleidingsdraad is geplaatst. Het SPRINT Beta-systeem bevat een kleine draad (een "lead" genoemd) die door de huid in het bovenbeen wordt geplaatst. Het bevat ook een apparaat dat op het lichaam wordt gedragen en dat stimulatie afgeeft (de SPRINT Beta Stimulator).
Andere namen:
  • SPRINT-systeem
  • SPRINT Bèta-systeem voor perifere zenuwstimulatie (PNS).
  • SPRINT Perifere zenuwstimulatie (PNS) systeem
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Onderwerpen in de controlegroep krijgen de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde kniepijn tijdens het lopen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA)
Alle proefpersonen werd gevraagd om dagelijkse dagboeken in te vullen om hun gemiddelde pijnintensiteit vast te leggen tijdens het lopen gedurende de afgelopen 24 uur op elke dag van een periode van 7 dagen met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor "Geen pijn" en 10 voor "Pijn". zo erg als je je kunt voorstellen." Voor elke proefpersoon werd de gemiddelde score voor elke dagboekperiode berekend en werd een gemiddelde van alle vier dagboekperioden berekend (week 1-4). De gemiddelde groepsscores voor week 1-4 worden gerapporteerd.
Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA)
Aantal proefpersonen dat ten minste één studiegerelateerde bijwerking heeft ervaren
Tijdsspanne: 30 maanden (vanaf het moment dat de eerste proefpersoon uit de behandelingsgroep zich inschreef tot het moment waarop de laatste proefpersoon uit de behandelingsgroep het onderzoek voltooide)
Bij elk studiebezoek na de baseline-evaluatie bij bezoek 1, werd de proefpersonen gevraagd of er veranderingen in hun medische status of toestand waren opgetreden sinds hun vorige bezoek. Als de proefpersoon een verandering ondervond die een ongewenst voorval was, werd een formulier voor ongewenste voorvallen ingevuld door de site. Het aantal proefpersonen uit de behandelingsgroep dat ten minste één studiegerelateerde bijwerking heeft ervaren, wordt hier vermeld.
30 maanden (vanaf het moment dat de eerste proefpersoon uit de behandelingsgroep zich inschreef tot het moment waarop de laatste proefpersoon uit de behandelingsgroep het onderzoek voltooide)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde kniepijn in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA))
Alle proefpersonen werd gevraagd om dagelijkse dagboeken bij te houden om hun gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur gedurende een periode van 7 dagen bij te houden op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor "Geen pijn" en 10 voor "Pijn zo erg als je kunt voorstellen." De gemiddelde score voor elke dagboekperiode werd berekend over de proefpersonen en de gemiddelde score voor week 1-4 wordt gerapporteerd.
Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA))
Gemiddelde kniepijn in rust
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA))
Alle proefpersonen werd gevraagd om dagelijkse dagboeken bij te houden om hun gemiddelde pijnintensiteit in rust gedurende de afgelopen 24 uur gedurende een periode van 7 dagen bij te houden op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor "Geen pijn" en 10 voor "Pijn zo erg als pijn". je kunt je voorstellen." De gemiddelde score voor elke dagboekperiode werd berekend over de proefpersonen en de gemiddelde score voor week 1-4 wordt gerapporteerd.
Postoperatieve dag 0 tot 28 (eerste 4 weken na totale knieartroplastiek (TKA))
Pijn op dit moment zoals gemeten door de korte pijninventaris
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 2a/2b), bezoek 3 (dag van totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken na TKA) en bezoek 8 (4 weken na TKA)
Proefpersonen werd gevraagd hun pijn op dit moment te beoordelen op een 11-punts numerieke schaal waarbij 0 staat voor "Geen pijn" en 10 voor "Pijn zo erg als je je kunt voorstellen". De mediane score voor elk tijdstip wordt gerapporteerd. Baseline wordt beschouwd als Bezoek 2a (Lead Placement) voor proefpersonen in de behandelingsgroep en bezoek 2b voor proefpersonen in de controlegroep. Voor proefpersonen in de behandelingsgroep voor bezoeken 3, 4, 6 en 8 werd de pijn op dit moment beoordeeld terwijl perifere zenuwstimulatie aan was voor ten minste één afleiding. Voor bezoek 4 werd de score gebruikt die werd gerapporteerd tijdens de laatste ziekenhuisdag.
Basislijn (bezoek 2a/2b), bezoek 3 (dag van totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken na TKA) en bezoek 8 (4 weken na TKA)
Hoeveelheid pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Bezoeken 5-8 (weken 1-4 na totale knieartroplastiek (TKA))
Proefpersonen registreerden de hoeveelheid/type analgetica die werden gebruikt in dagelijkse dagboeken. Het gebruik van verdovende middelen werd omgezet in morfine milligram equivalenten (MME). Bij verschillende bezoeken werden dagboeken verzameld en vertaald naar postoperatieve dagen. De gemiddelde MME werd berekend voor elke proefpersoon gedurende de eerste 28 dagen (4 weken) na de operatie, en de mediaan van deze gemiddelden over de proefpersonen werd bepaald. Als proefpersonen waren gestopt met het gebruik van opioïden (volgens het Recovery Milestones-logboek), werden ontbrekende scores na de datum van stopzetting van opioïden vervangen door 0 MME. Als dagboekaantekeningen ontbraken maar de proefpersoon nog niet had gemeld dat hij met opioïden was gestopt, werd de ontbrekende waarde vervangen door het gemiddelde gebruik van de beschikbare dagen voor de overeenkomstige week. Proefpersonen die gegevens misten van een of meer volledige dagboeken (d.w.z. weken) en die op de datum van een ontbrekend dagboek nog geen stopzetting van opioïden hadden gemeld, werden niet opgenomen in deze analyse.
Bezoeken 5-8 (weken 1-4 na totale knieartroplastiek (TKA))
Aantal proefpersonen dat ten minste één opioïde-gerelateerde bijwerking heeft ervaren
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 2a/2b), bezoeken 4-11 (dagen in het ziekenhuis tot en met 12 maanden na totale knieartroplastiek (TKA))
Gedurende het hele onderzoek werd de proefpersonen gevraagd of ze bijwerkingen hadden die verband hielden met opioïde pijnstillers. Het optreden van deze bijwerkingen werd geregistreerd en werd niet als bijwerkingen beschouwd. Het aantal proefpersonen dat bij elk bezoek ten minste één opioïde-gerelateerde bijwerking ervoer, wordt gerapporteerd. Baseline wordt beschouwd als Bezoek 2a (Lead Placement) voor proefpersonen in de behandelingsgroep en bezoek 2b voor proefpersonen in de controlegroep.
Basislijn (bezoek 2a/2b), bezoeken 4-11 (dagen in het ziekenhuis tot en met 12 maanden na totale knieartroplastiek (TKA))
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Bezoek 1 (baseline), bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken post-totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 8 (4 weken post-TKA)
De proefpersonen begonnen deze test vanuit een zittende positie in een standaardstoel en werden getimed terwijl ze opstonden, naar een gemarkeerd punt op 3 meter afstand liepen (in een normaal, veilig tempo), terugkeerden naar de stoel en gingen zitten. Timed Up and Go (TUG) testtijden zullen naar verwachting direct na de operatie groter zijn dan bij baseline.
Bezoek 1 (baseline), bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken post-totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 8 (4 weken post-TKA)
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn), bezoek 6 (2 weken na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 8 (4 weken na TKA)
De totale afstand die een proefpersoon in 6 minuten kon lopen, werd geregistreerd en proefpersonen die helemaal niet konden lopen, kregen een score van 0 meter. De mediane afstand werd vervolgens bepaald over proefpersonen. De afstanden van de 6 Minuten Looptest zullen naar verwachting direct na de operatie korter zijn dan de uitgangswaarde.
Bezoek 1 (basislijn), bezoek 6 (2 weken na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 8 (4 weken na TKA)
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn), bezoek 3 (dag van totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 6 (2 weken na TKA), bezoek 8 (4 weken na TKA), bezoek 10 (3 maanden na TKA ), en Bezoek 11 (12 maanden na TKA)
De Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) vragenlijst bestaat uit 24 items die pijn, stijfheid en fysieke functionele beperkingen evalueren. Elk item wordt gescoord op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn, stijfheid en invaliditeit. Voor elk onderwerp werden de scores van elk van de 24 items opgeteld om de totale score van het onderwerp te berekenen, met een minimale score van 0 en een maximale score van 240. De gemiddelde totaalscore werd vervolgens voor elk tijdspunt over de proefpersonen berekend.
Bezoek 1 (basislijn), bezoek 3 (dag van totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 6 (2 weken na TKA), bezoek 8 (4 weken na TKA), bezoek 10 (3 maanden na TKA ), en Bezoek 11 (12 maanden na TKA)
Aantal proefpersonen dat een significante verbetering, minimale of geen verandering of een significante verslechtering rapporteert in het patiëntenonderzoek Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Bezoeken 3-11 (dag van totale knieartroplastiek (TKA) tot 12 maanden na TKA)
De Patient Global Impression of Change (PGIC) vraagt ​​proefpersonen om hun verbetering met behandeling te beoordelen op een 7-puntsschaal variërend van "zeer veel slechter" tot "zeer veel verbeterd" in vergelijking met vóór hun knievervangende operatie. De proefpersonen combineren alle componenten van hun ervaring tot één totaalscore. Waarderingen van Veel- of Zeer Veel Verbeterd worden beschouwd als "Betekenisvolle Verbeteringen"; evenzo worden beoordelingen van Veel- of Zeer Veel Slechter gecategoriseerd als "Betekenisvol Slechter". Beoordelingen van minimaal verbeterd, geen wijziging of minimaal slechter worden beschouwd als 'minimaal of geen wijziging'.
Bezoeken 3-11 (dag van totale knieartroplastiek (TKA) tot 12 maanden na TKA)
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn), bezoek 8 (4 weken na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 10 (3 maanden na TKA)
De PCS-vragenlijst (Pain Catastrophizing Scale) heeft 13 vragen die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen. Proefpersonen wordt gevraagd terug te denken aan pijnlijke ervaringen in het verleden en na te denken over hoe vaak ze specifieke gedachten of gevoelens hadden. Elk van de 13 vragen wordt gescoord op een 5-puntsschaal waarbij 0 staat voor "helemaal niet" en 4 voor "de hele tijd". De scores van elke vraag werden voor elke proefpersoon opgeteld om een ​​totale PCS-score te verkrijgen, met een mogelijk bereik van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging om pijn te catastroferen (d.w.z. een hogere score duidt op een slechter resultaat). Vervolgens werden de mediaanscores berekend over alle vakken.
Bezoek 1 (basislijn), bezoek 8 (4 weken na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 10 (3 maanden na TKA)
Tijd om herstelmijlpalen te halen tot twaalf maanden na totale knieartroplastiek (TKA)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot het bereiken van de mijlpaal of 12 maanden vanaf de dag van de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Deelnemers werden bij elk bezoek bevraagd vanaf de datum van hun totale knieartroplastiek (TKA) totdat ze specifieke, postoperatieve herstelmijlpalen bereikten. De deelnemers werden ondervraagd tot het moment waarop ze elke mijlpaal bereikten of tot het einde van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot twaalf maanden na de operatie). Voor elke mijlpaal werd het mediane aantal dagen berekend tussen de datum van TKP en de datum waarop de mijlpaal werd bereikt.
Vanaf de dag van de operatie tot het bereiken van de mijlpaal of 12 maanden vanaf de dag van de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Onderwerp Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Bezoek 8 (4 weken post-totale knieartroplastiek (TKA))
Proefpersonen vulden een door een sponsor ontwikkelde enquête in met vragen over hun gevoelens over de behandeling die ze kregen na een totale knieartroplastiek (TKA). De proefpersonen van de behandelingsgroep werd gevraagd om te rapporteren over hun ervaring met het gebruik van het SPRINT Beta-stimulatiesysteem als methode voor het beheersen van postoperatieve pijn. Afhankelijk van de vraag werd de proefpersonen gevraagd om aan te geven dat ze het eens waren met de vraag (helemaal niet mee eens, mee eens, neutraal, niet mee eens, helemaal niet mee eens), of ze zich op hun gemak voelden bij de therapie (zeer ongemakkelijk, een beetje ongemakkelijk, tamelijk comfortabel, zeer comfortabel), of wanneer pijnverlichting werd gevoeld (onmiddellijk, een paar minuten later, een paar uur later, meer dan een dag later of nooit). Er worden antwoorden gepresenteerd voor proefpersonen in de behandelingsgroep voor belangrijke groepen vragen met betrekking tot de therapie, waarbij de antwoordopties als bevestigend worden beschouwd voor helemaal mee eens/mee eens, heel makkelijk/makkelijk, heel comfortabel/comfortabel.
Bezoek 8 (4 weken post-totale knieartroplastiek (TKA))
Aantal bijgewoonde fysiotherapiesessies na totale knieartroplastiek
Tijdsspanne: Bezoek 5 (1 week na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 6 (2 weken na TKA), bezoek 7 (3 weken na TKA), bezoek 8 (4 weken na TKA), bezoek 9 (2 maanden na TKA) en Bezoek 10 (3 maanden na TKA)
Na ontslag na een totale knieartroplastiek (TKA)-operatie, werd de proefpersonen gevraagd aan te geven hoeveel fysiotherapiesessies ze hadden bijgewoond sinds het vorige studiebezoek. Het mediane aantal bijgewoonde fysiotherapiesessies wordt voor elke groep op elk tijdstip gerapporteerd.
Bezoek 5 (1 week na totale knieartroplastiek (TKA)), bezoek 6 (2 weken na TKA), bezoek 7 (3 weken na TKA), bezoek 8 (4 weken na TKA), bezoek 9 (2 maanden na TKA) en Bezoek 10 (3 maanden na TKA)
Gebruik van apparaat door onderwerp (naleving)
Tijdsspanne: Bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken na totale knieartroplastiek (TKA)) en bezoek 8 (4 weken na TKA)
De gebruiksuren werden geregistreerd voor elke afleiding (femoraal en sciatisch) van de SPRINT Beta-stimulator tijdens het onderzoek om te beoordelen in hoeverre de proefpersoon zich aan de perifere zenuwstimulatietherapie hield. Proefpersonen van de behandelingsgroep werd gevraagd het apparaat maximaal 24 uur per dag te gebruiken. De stimulator leverde het cumulatieve aantal uren in gebruik sinds het apparaat werd geactiveerd. Voor elk tijdpunt voor deelnemers aan de behandelingsgroep (proefpersonen die stimulatietherapie ontvingen), wordt het mediane cumulatieve aantal gebruiksuren voor elke lead weergegeven voor elk tijdpunt.
Bezoek 4 (in het ziekenhuis), bezoek 6 (2 weken na totale knieartroplastiek (TKA)) en bezoek 8 (4 weken na TKA)
Inpatient Pain Management Experience Survey (pijnbehandeling tijdens ziekenhuisverblijf)
Tijdsspanne: 1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Proefpersonen vulden een enquête in die bestond uit een subset van vragen uit de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems om de tevredenheid van proefpersonen over pijnbehandeling te beoordelen tijdens hun tijd in het ziekenhuis voor een totale knieartroplastiek. Vragen over ervaring met pijnbestrijding in het ziekenhuis worden hieronder vermeld.
1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Inpatient Pain Management Experience Survey (pijngeneeskunde tijdens ziekenhuisverblijf)
Tijdsspanne: 1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Proefpersonen vulden een enquête in die bestond uit een subset van vragen uit de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems om de tevredenheid van proefpersonen over pijnbehandeling te beoordelen tijdens hun tijd in het ziekenhuis voor een totale knieartroplastiek. Het aantal proefpersonen dat bevestigend antwoordde op de volgende vraag wordt hieronder vermeld: "Heeft u tijdens uw verblijf in het ziekenhuis pijnstillers nodig?"
1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Enquête over ervaringen met intramurale pijnbestrijding (ontslagfaciliteit)
Tijdsspanne: 1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Proefpersonen vulden een enquête in die bestond uit een subset van vragen uit de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems om de tevredenheid van proefpersonen over pijnbehandeling te beoordelen tijdens hun tijd in het ziekenhuis voor een totale knieartroplastiek. Hieronder wordt de vraag naar de plaats van ontslag na opname in het ziekenhuis vermeld.
1 week na totale knieartroplastiek (TKA)
Inpatient Pain Management Experience Survey (algehele beoordeling van het ziekenhuis)
Tijdsspanne: 1 week na totale knieartroplastiek (TKA))
Proefpersonen vulden een enquête in die bestond uit een subset van vragen uit de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems om de tevredenheid van proefpersonen over pijnbehandeling te beoordelen tijdens hun tijd in het ziekenhuis voor een totale knieartroplastiek. Als onderdeel van deze enquête werd de proefpersonen gevraagd om hun verblijf in het ziekenhuis te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor "slechtst mogelijke ziekenhuis" en 10 voor "best mogelijke ziekenhuis". De mediane score voor elke groep wordt gerapporteerd.
1 week na totale knieartroplastiek (TKA))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SPR Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0144-CSP-000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op SPRINT Beta-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren