- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03287453
Intervención educativa: mejora del conocimiento y las tasas de detección del cáncer colorrectal
Iniciativa de pantalla para guardar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Aumentar el conocimiento, las actitudes, el cambio de comportamiento positivo, la intención de realizar pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR) y las pruebas de detección entre los grupos en riesgo.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a sesiones educativas que incluyen una exhibición interactiva inflable del colon que permite a los visitantes caminar a través del colon mientras ven imágenes, o una presentación de PowerPoint que contiene mensajes diseñados para satisfacer las necesidades culturales y lingüísticas de los afroamericanos, apalaches e hispanos. /Latinos y flipbooks/rotafolios. Los participantes también reciben una copia de la hoja de información del estudio que contiene los elementos básicos del consentimiento informado y una encuesta de conocimientos previa a la sesión de educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del condado de Franklin o de Appalachia Ohio (según la ubicación del programa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cribado (intervención educativa)
Los participantes asisten a sesiones educativas que comprenden una exhibición interactiva inflable del colon que permite a los visitantes caminar a través del colon mientras ven imágenes, una presentación de PowerPoint que contiene mensajes diseñados para satisfacer las necesidades culturales y lingüísticas de los negros/afroamericanos, los Apalaches y los hispanos. Latinos y/o flipbooks/rotafolios.
Los participantes también reciben una copia de la hoja de información del estudio que contiene los elementos básicos del consentimiento informado y una encuesta de conocimientos previa a la sesión de educación.
|
Estudios complementarios
Vea una exhibición interactiva de colon inflable, una presentación de PowerPoint, libros animados y rotafolios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento y grado en que las intenciones informadas con respecto a la detección del cáncer colorrectal están relacionadas con la sesión educativa
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
El cambio en el conocimiento se examinará en función de las covariables importantes: raza/etnia, sexo, edad, educación e idioma principal.
Se utilizará una prueba t pareada o una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en las puntuaciones previas y posteriores a la sesión.
La prueba t pareada proporciona una prueba de hipótesis para determinar si las puntuaciones medias de las evaluaciones previas y posteriores a la sesión difieren entre sí de manera significativa bajo el supuesto de que las diferencias pareadas son independientes y tienen una distribución normal idéntica.
El estadístico de prueba es t con n-1 grados de f
|
Hasta dos años
|
|
Cambio en el conocimiento y fuerza de la intención de ser evaluado.
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Se correlacionará con resultados clave, específicamente exámenes de detección reales y acciones que promuevan la detección del cáncer colorrectal (por ejemplo, fomentar la detección del cáncer colorrectal con familiares o amigos).
Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para examinar el impacto del cambio de conocimiento y la fuerza de las intenciones en estos resultados binarios (evaluados/no evaluados y alentados/no fomentados el cribado colorrectal) controlando covariables importantes como sexo, raza/etnia, edad, educación y lengua materna.
Se utilizará una prueba t pareada o una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para determinar si hay
|
Hasta dos años
|
|
Frecuencia de antecedentes familiares informados de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Se describirá en total y en función de grupos raciales/étnicos específicos.
|
Hasta dos años
|
|
Planes de los participantes para futuras evaluaciones.
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Examinará las relaciones entre los planes establecidos y las covariables clave.
|
Hasta dos años
|
|
Razones informadas para no realizarse el examen colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Las categorías de respuesta serán examinadas por covariables clave.
|
Hasta dos años
|
|
Intenciones autoinformadas de participar en cambios de comportamiento para reducir el riesgo de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Se examinará por raza/etnicidad, sexo, educación y seguro médico/cobertura de atención médica.
|
Hasta dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración de encuestas
-
University of OxfordTerminadoUso de antibióticosTailandia
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Zoe Global LimitedTerminado
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia
-
University of EdinburghNHS LothianTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado