- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03287453
Interwencja edukacyjna – zwiększanie wiedzy i wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ekran, aby zapisać inicjatywę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Zwiększanie wiedzy na temat raka jelita grubego (CRC), postaw, pozytywnej zmiany zachowań, zamiaru poddania się badaniom przesiewowym i badań przesiewowych wśród grup ryzyka.
ZARYS:
Uczestnicy biorą udział w sesjach edukacyjnych obejmujących nadmuchiwaną interaktywną wystawę okrężnicy, która pozwala odwiedzającym przejść przez okrężnicę podczas oglądania obrazów, lub prezentację programu PowerPoint zawierającą wiadomości dostosowane do potrzeb kulturowych i językowych Czarnych/Afroamerykanów, Appalachów i Latynosów /Latynosi i flipbooki/flipcharty. Uczestnicy otrzymują także kopię karty informacyjnej badania, która zawiera podstawowe elementy świadomej zgody oraz ankietę wiedzy dotyczącą sesji przededukacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z hrabstwa Franklin lub z Appalachów w stanie Ohio (w zależności od lokalizacji programu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Screening (interwencja edukacyjna)
Uczestnicy biorą udział w sesjach edukacyjnych obejmujących interaktywną wystawę nadmuchiwaną okrężnicą, która pozwala odwiedzającym przejść przez okrężnicę podczas oglądania obrazów, prezentację programu PowerPoint zawierającą wiadomości dostosowane do potrzeb kulturowych i językowych osób rasy czarnej/Afroamerykanów, Appalachów i Latynosów/ Latynosi i/lub flipbooki/flipcharty.
Uczestnicy otrzymują także kopię karty informacyjnej badania, która zawiera podstawowe elementy świadomej zgody oraz ankietę wiedzy dotyczącą sesji przededukacyjnej.
|
Badania pomocnicze
Zobacz interaktywną wystawę nadmuchiwanego okrężnicy, prezentację programu PowerPoint, flipbooki i flipcharty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy i stopień powiązania zgłaszanych zamiarów dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z sesją edukacyjną
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Zmiana wiedzy zostanie zbadana jako funkcja ważnych zmiennych towarzyszących: rasy/pochodzenia etnicznego, płci, wieku, wykształcenia i języka podstawowego.
Do określenia, czy istnieje statystycznie istotna różnica w wynikach przed i po sesji, zostanie zastosowany test t dla par lub test rang ze znakiem Wilcoxona.
Test t dla par stanowi test hipotezy pozwalający ustalić, czy średnie wyniki oceny przed i po sesji różnią się od siebie w istotny sposób przy założeniu, że różnice w parach są niezależne i mają identyczny rozkład normalny.
Statystyka testowa to t z n-1 stopniami f
|
Do dwóch lat
|
|
Zmiana wiedzy i siła zamiaru poddania się kontroli
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Będzie skorelowane z kluczowymi wynikami, w szczególności rzeczywistymi badaniami przesiewowymi i działaniami promującymi badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (np. zachęcanie rodziny/przyjaciół do badań przesiewowych jelita grubego).
Przeprowadzone zostaną wieloczynnikowe analizy regresji logistycznej w celu zbadania wpływu zmiany wiedzy i siły zamiarów na te wyniki binarne (przesiewowe/nieprzesiewowe i zachęcane/nie zachęcane do badań przesiewowych w kierunku jelita grubego), kontrolując ważne współzmienne, takie jak płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wiek, edukacja i język podstawowy.
Do ustalenia, czy tak jest, zostanie użyty test t dla par lub test rang ze znakiem Wilcoxona
|
Do dwóch lat
|
|
Częstotliwość zgłaszanego wywiadu rodzinnego w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Zostaną opisane łącznie i jako funkcja określonych grup rasowych/etnicznych.
|
Do dwóch lat
|
|
Plany uczestników dotyczące przyszłych badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Zbada relacje pomiędzy ustalonymi planami i kluczowymi współzmiennymi.
|
Do dwóch lat
|
|
Zgłoszone powody niepoddania się badaniu przesiewowemu jelita grubego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Kategorie odpowiedzi zostaną zbadane na podstawie kluczowych zmiennych towarzyszących.
|
Do dwóch lat
|
|
Zgłoszone przez siebie zamiary zaangażowania się w zmianę zachowania w celu zmniejszenia ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Zostaną sprawdzone pod kątem rasy/pochodzenia etnicznego, płci, wykształcenia i ubezpieczenia zdrowotnego/opieki zdrowotnej.
|
Do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony