- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03287453
Intervenção Educacional - Melhorando o Conhecimento e as Taxas de Rastreio do Câncer Colorretal
Tela para salvar iniciativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Aumentar o conhecimento, as atitudes, a mudança positiva de comportamento, a intenção de rastreio e o rastreio do cancro colorrectal (CCR) entre grupos de risco.
CONTORNO:
Os participantes participam de sessões educacionais que incluem uma exposição interativa de dois pontos infláveis que permite aos visitantes caminhar por dois pontos enquanto veem imagens, ou uma apresentação em PowerPoint que contém mensagens adaptadas para atender às necessidades culturais e linguísticas dos negros/afro-americanos, dos Apalaches e dos hispânicos. /Latinos e flip books/flipcharts. Os participantes também recebem uma cópia da ficha de informações do estudo que contém os elementos básicos do consentimento informado e uma pesquisa de conhecimento da sessão pré-educativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do condado de Franklin ou de Appalachia Ohio (dependendo da localização do programa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem (intervenção educativa)
Os participantes participam de sessões educacionais que incluem uma exposição interativa de dois pontos infláveis que permite aos visitantes caminhar por dois pontos enquanto veem imagens, uma apresentação em PowerPoint que contém mensagens adaptadas para atender às necessidades culturais e linguísticas de negros/afro-americanos, apalaches e hispânicos/ Latinos e/ou flip books/flip charts.
Os participantes também recebem uma cópia da ficha de informações do estudo que contém os elementos básicos do consentimento informado e uma pesquisa de conhecimento da sessão pré-educativa.
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Estudos auxiliares
Veja uma exposição interativa de cólon inflável, apresentação em PowerPoint, flip books e flipcharts
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento e grau em que as intenções relatadas em relação ao rastreio do cancro colorrectal estão relacionadas com a sessão educacional
Prazo: Até dois anos
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A mudança no conhecimento será examinada em função de covariáveis importantes: raça/etnia, sexo, idade, educação e idioma primário.
Um teste t pareado ou teste de classificação sinalizada de Wilcoxon será usado para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa nas pontuações pré e pós-sessão.
O teste t pareado fornece um teste de hipótese para determinar se as pontuações médias da avaliação pré e pós-sessão diferem entre si de forma significativa sob as suposições de que as diferenças pareadas são independentes e distribuídas normalmente de forma idêntica.
A estatística de teste é t com n-1 graus de f
|
Até dois anos
|
|
Mudança no conhecimento e na força da intenção de ser rastreado
Prazo: Até dois anos
|
Será correlacionado com os principais resultados, especificamente o rastreio real e ações que promovam o rastreio do cancro colorretal (por exemplo, encorajando o rastreio colorretal com familiares/amigos).
Análises de regressão logística multivariável serão conduzidas para examinar o impacto da mudança de conhecimento e força das intenções sobre esses resultados binários (rastreados/não rastreados e incentivados/não encorajados a triagem colorretal) controlando covariáveis importantes como sexo, raça/etnia, idade, educação e língua primária.
Um teste t pareado ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon será usado para determinar se há
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Até dois anos
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Frequência de história familiar relatada de câncer colorretal
Prazo: Até dois anos
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Serão descritos na totalidade e em função de grupos raciais/étnicos específicos.
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Até dois anos
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|
Planos dos participantes para triagem futura
Prazo: Até dois anos
|
Examinará as relações entre os planos declarados e as principais covariáveis.
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Até dois anos
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Razões relatadas para a não obtenção do exame colorretal
Prazo: Até dois anos
|
As categorias de resposta serão examinadas pelas principais covariáveis.
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Até dois anos
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|
Intenções autorreferidas de se envolver em mudanças de comportamento para reduzir o risco de câncer colorretal
Prazo: Até dois anos
|
Serão examinados por raça/etnia, sexo, educação e seguro saúde/cobertura de assistência médica.
|
Até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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