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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03287453
Pädagogische Intervention – Verbesserung des Wissens und der Screening-Raten für Darmkrebs
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Verbesserung des Wissens über Darmkrebs (CRC), Einstellungen, positive Verhaltensänderungen, Screening-Absichten und Screening bei Risikogruppen.
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmer nehmen an Bildungssitzungen teil, die aus einer aufblasbaren interaktiven Ausstellung zum Dickdarm bestehen, die es Besuchern ermöglicht, durch den Dickdarm zu gehen und dabei Bilder zu sehen, oder einer PowerPoint-Präsentation, die Botschaften enthält, die auf die kulturellen und sprachlichen Bedürfnisse von Schwarzen/Afroamerikanern, Appalachen und Hispanics zugeschnitten sind /Latinos und Daumenkinos/Flipcharts. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Kopie des Studieninformationsblatts, das die grundlegenden Elemente der Einwilligung nach Aufklärung und eine Wissensumfrage vor der Schulungssitzung enthält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer aus Franklin County oder aus Appalachia Ohio (je nach Programmstandort)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Screening (pädagogische Intervention)
Die Teilnehmer nehmen an Bildungssitzungen teil, die aus einer aufblasbaren interaktiven Ausstellung des Dickdarms bestehen, die es Besuchern ermöglicht, durch den Dickdarm zu gehen und dabei Bilder zu sehen, sowie einer PowerPoint-Präsentation, die Botschaften enthält, die auf die kulturellen und sprachlichen Bedürfnisse von Schwarzen/Afroamerikanern, Appalachen und Hispanics zugeschnitten sind. Latinos und/oder Flip-Books/Flip-Charts.
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Kopie des Studieninformationsblatts, das die grundlegenden Elemente der Einwilligung nach Aufklärung und eine Wissensumfrage vor der Schulungssitzung enthält.
|
Nebenstudien
Sehen Sie sich eine interaktive Ausstellung mit aufblasbarem Dickdarm, eine PowerPoint-Präsentation, Daumenkinos und Flipcharts an
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wissens und des Ausmaßes, in dem die gemeldeten Absichten bezüglich der Darmkrebsvorsorge mit der Schulungssitzung in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
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Der Wissenswandel wird als Funktion der wichtigen Kovariaten untersucht: Rasse/Ethnizität, Geschlecht, Alter, Bildung und Primärsprache.
Ein gepaarter T-Test oder ein Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in den Ergebnissen vor und nach der Sitzung gibt.
Der gepaarte t-Test bietet einen Hypothesentest, um zu bestimmen, ob sich die Durchschnittswerte vor und nach der Beurteilung in signifikanter Weise voneinander unterscheiden, unter der Annahme, dass die gepaarten Unterschiede unabhängig und identisch normalverteilt sind.
Die Teststatistik ist t mit n-1 Grad von f
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Bis zu zwei Jahre
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Änderung des Wissens und der Stärke der zu untersuchenden Absicht
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
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Wird mit wichtigen Ergebnissen korreliert, insbesondere mit tatsächlichen Vorsorgeuntersuchungen und Maßnahmen zur Förderung der Darmkrebsvorsorge (z. B. Förderung der Darmkrebsvorsorge bei Familie/Freunden).
Es werden multivariable logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um die Auswirkungen von Wissensänderungen und der Stärke der Absichten auf diese binären Ergebnisse (gescreent/nicht gescreent und gefördert/hat das kolorektale Screening nicht gefördert) zu untersuchen und dabei wichtige Kovariaten wie Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Alter, Bildung und Primärsprache.
Um festzustellen, ob dies der Fall ist, wird ein gepaarter t-Test oder ein Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet
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Bis zu zwei Jahre
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Häufigkeit der gemeldeten Familienanamnese von Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
|
Wird insgesamt und als Funktion spezifischer Rassen/ethnischer Gruppen beschrieben.
|
Bis zu zwei Jahre
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|
Pläne der Teilnehmer für zukünftige Screenings
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
|
Untersucht die Beziehungen zwischen den angegebenen Plänen und den wichtigsten Kovariaten.
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Bis zu zwei Jahre
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|
Angegebene Gründe für die Nichtdurchführung eines kolorektalen Screenings
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
|
Antwortkategorien werden anhand wichtiger Kovariaten untersucht.
|
Bis zu zwei Jahre
|
|
Selbstberichtete Absichten, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um das Darmkrebsrisiko zu verringern
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
|
Wird nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Bildung und Krankenversicherung/Krankenversicherungsschutz untersucht.
|
Bis zu zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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