- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287453
Образовательное вмешательство – улучшение знаний и уровень скрининга колоректального рака
Экран для сохранения инициативы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Повысить знания, отношение к колоректальному раку (КРР), позитивное изменение поведения, намерение пройти скрининг и скрининг среди групп риска.
КОНТУР:
Участники посещают образовательные занятия, состоящие из интерактивной выставки надувной толстой кишки, которая позволяет посетителям проходить через толстую кишку, рассматривая изображения, или презентации PowerPoint, содержащей сообщения, адаптированные к культурным и языковым потребностям чернокожих / афроамериканцев, жителей Аппалачей и выходцев из Латинской Америки. /Латиноамериканцы и флип-книги/флип-чарты. Участники также получают копию информационного листа исследования, который содержит основные элементы информированного согласия и опрос знаний перед сессией обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники из округа Франклин или из Аппалачей, штат Огайо (в зависимости от местоположения программы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Скрининг (образовательное вмешательство)
Участники посещают образовательные занятия, включающие интерактивную выставку надувной толстой кишки, которая позволяет посетителям проходить через толстую кишку, рассматривая изображения, презентацию PowerPoint, содержащую сообщения, адаптированные к культурным и языковым потребностям чернокожих / афроамериканцев, жителей Аппалачей и латиноамериканцев. Латиноамериканцы и/или флип-книги/флип-чарты.
Участники также получают копию информационного листа исследования, который содержит основные элементы информированного согласия и опрос знаний перед сессией обучения.
|
Дополнительные исследования
Посмотрите интерактивную выставку надувной толстой кишки, презентацию PowerPoint, флип-книги и флипчарты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний и степень, в которой сообщаемые намерения относительно скрининга колоректального рака связаны с образовательной сессией
Временное ограничение: До двух лет
|
Изменение знаний будет рассматриваться как функция важных ковариат: раса/этническая принадлежность, пол, возраст, образование и основной язык.
Парный t-критерий или знаково-ранговый критерий Уилкоксона будет использоваться для определения наличия статистически значимой разницы в баллах до и после сеанса.
Парный t-критерий обеспечивает проверку гипотезы, позволяющую определить, существенно ли отличаются друг от друга средние баллы оценки до и после сеанса при предположении, что парные различия независимы и одинаково нормально распределены.
Тестовая статистика равна t с n-1 градусами f.
|
До двух лет
|
Изменения в знаниях и силе намерения, подлежащие проверке
Временное ограничение: До двух лет
|
Будет коррелировать с ключевыми результатами, в частности с фактическим скринингом и действиями, способствующими скринингу колоректального рака (например, поощрение проведения колоректального скрининга с семьей/друзьями).
Многовариантный логистический регрессионный анализ будет проводиться для изучения влияния изменения знаний и силы намерений на эти бинарные результаты (проверялось/не проверялось и поощрялось/не поощрялось колоректальное обследование) с учетом важных ковариат, таких как пол, раса/этническая принадлежность, возраст, образование и основной язык.
Парный t-критерий или критерий знакового ранга Уилкоксона будет использоваться для
|
До двух лет
|
Частота зарегистрированного семейного анамнеза колоректального рака
Временное ограничение: До двух лет
|
Будет описано в целом и в зависимости от конкретных расовых/этнических групп.
|
До двух лет
|
Планы участников относительно будущего скрининга
Временное ограничение: До двух лет
|
Изучит взаимосвязь между заявленными планами и ключевыми ковариатами.
|
До двух лет
|
Причины отказа от прохождения колоректального скрининга
Временное ограничение: До двух лет
|
Категории ответов будут проверяться по ключевым ковариатам.
|
До двух лет
|
Самооценка намерений изменить поведение, чтобы снизить риск колоректального рака
Временное ограничение: До двух лет
|
Будет проверено по расе/этнической принадлежности, полу, образованию и медицинской страховке/медицинскому страхованию.
|
До двух лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты