- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03287453
Educatieve interventie - Verbetering van de kennis en screeningspercentages voor colorectale kanker
Scherm om initiatief op te slaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de kennis, houding, positieve gedragsverandering, intentie tot screening en screening onder risicogroepen te vergroten.
OVERZICHT:
Deelnemers wonen educatieve sessies bij die bestaan uit een interactieve tentoonstelling met opblaasbare dikke darm waarmee bezoekers door een dikke darm kunnen lopen terwijl ze afbeeldingen zien, of een PowerPoint-presentatie die berichten bevat die zijn afgestemd op de culturele en taalkundige behoeften van zwarte/Afro-Amerikanen, Appalachen en Iberiërs. /Latino's en flipboekjes/flip-overs. Deelnemers ontvangen ook een exemplaar van het onderzoeksinformatieblad met de basiselementen van geïnformeerde toestemming en een kennisenquête tijdens de pre-educatiesessie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers uit Franklin County of uit Appalachia Ohio (afhankelijk van de programmalocatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Screening (educatieve interventie)
Deelnemers wonen educatieve sessies bij, bestaande uit een interactieve tentoonstelling met opblaasbare dikke darm waarmee bezoekers door een dikke darm kunnen lopen terwijl ze afbeeldingen zien, een PowerPoint-presentatie die berichten bevat die zijn afgestemd op de culturele en taalkundige behoeften van zwarte/Afro-Amerikanen, Appalachen en Iberiërs. Latino's en/of flipboekjes/flip-overs.
Deelnemers ontvangen ook een exemplaar van het onderzoeksinformatieblad met de basiselementen van geïnformeerde toestemming en een kennisenquête tijdens de pre-educatiesessie.
|
Nevenstudies
Bekijk een interactieve tentoonstelling met opblaasbare dikke darm, PowerPoint-presentatie, flipboekjes en flip-overs
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kennis en mate waarin gerapporteerde intenties met betrekking tot screening op colorectale kanker gerelateerd zijn aan de educatieve sessie
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Verandering in kennis zal worden onderzocht als een functie van de belangrijke covariabelen: ras/etniciteit, geslacht, leeftijd, opleiding en primaire taal.
Er zal een gepaarde t-test of een Wilcoxon Signed Rank-test worden gebruikt om te bepalen of er een statistisch significant verschil is in de scores vóór en na de sessie.
De gepaarde t-test biedt een hypothesetest om te bepalen of de gemiddelde scores vóór en na de sessie op significante wijze van elkaar verschillen, ervan uitgaande dat de gepaarde verschillen onafhankelijk zijn en identiek normaal verdeeld zijn.
De teststatistiek is t met n-1 graden f
|
Tot twee jaar
|
Verandering in kennis en sterkte van de intentie om te worden gescreend
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Zal gecorreleerd zijn met de belangrijkste uitkomsten, met name daadwerkelijke screening en acties ter bevordering van de screening op colorectale kanker (bijvoorbeeld het aanmoedigen van colorectale screening met familie/vrienden).
Er zullen multivariabele logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om de impact van kennisverandering en de kracht van intenties op deze binaire uitkomsten (gescreend/niet gescreend en aangemoedigd/niet aangemoedigd colorectale screening) te onderzoeken, waarbij wordt gecontroleerd voor belangrijke covariabelen zoals geslacht, ras/etniciteit, leeftijd, onderwijs en primaire taal.
Een gepaarde t-test of een Wilcoxon-test met ondertekende rang zal worden gebruikt om te bepalen of er sprake is van een t-test
|
Tot twee jaar
|
Frequentie van gerapporteerde familiegeschiedenis van colorectale kanker
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Zal in zijn geheel en in functie van specifieke raciale/etnische groepen worden beschreven.
|
Tot twee jaar
|
Plannen van deelnemers voor toekomstige screening
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Zal de relaties onderzoeken tussen de genoemde plannen en de belangrijkste covariabelen.
|
Tot twee jaar
|
Redenen gerapporteerd om geen colorectale screening te ondergaan
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Antwoordcategorieën zullen worden onderzocht aan de hand van belangrijke covariabelen.
|
Tot twee jaar
|
Zelfgerapporteerde intenties om gedragsverandering door te voeren om het risico op colorectale kanker te verminderen
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Zal worden onderzocht op ras/etniciteit, geslacht, opleiding en ziektekostenverzekering/zorgdekking.
|
Tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectaal carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru