- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03287453
Pedagogisk intervensjon - Forbedring av kunnskap og screeningsrater for tykktarmskreft
Skjerm for å lagre initiativ
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å øke kunnskapen om kolorektal kreft (CRC), holdninger, positiv atferdsendring, intensjon om screening og screening blant risikogrupper.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar på pedagogiske økter som består av en oppblåsbar kolon interaktiv utstilling som lar besøkende gå gjennom et kolon mens de ser bilder, eller en PowerPoint-presentasjon som inneholder meldinger som er skreddersydd for å møte de kulturelle og språklige behovene til svarte/afroamerikanere, appalachere og latinamerikanere /Latinos, og flippbøker/flippover. Deltakerne mottar også en kopi av studieinformasjonsarket som inneholder de grunnleggende elementene for informert samtykke og en kunnskapsundersøkelse før opplæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra Franklin County eller fra Appalachia Ohio (avhengig av programplassering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening (pedagogisk intervensjon)
Deltakerne deltar på pedagogiske økter som består av en oppblåsbar kolon interaktiv utstilling som lar besøkende gå gjennom et kolon mens de ser bilder, en PowerPoint-presentasjon som inneholder meldinger som er skreddersydd for å møte de kulturelle og språklige behovene til svarte/afroamerikanere, appalachere og latinamerikanere/ Latinos, og eller flippbøker/flippover.
Deltakerne mottar også en kopi av studieinformasjonsarket som inneholder de grunnleggende elementene for informert samtykke og en kunnskapsundersøkelse før opplæringen.
|
Hjelpestudier
Se en oppblåsbar kolon interaktiv utstilling, PowerPoint-presentasjon, flippbøker og flippover
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap og i hvilken grad rapporterte intensjoner angående screening av tykktarmskreft er relatert til undervisningsøkten
Tidsramme: Inntil to år
|
Endring i kunnskap vil bli undersøkt som en funksjon av de viktige kovariatene: rase/etnisitet, kjønn, alder, utdanning og primærspråk.
En paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for å avgjøre om det er en statistisk signifikant forskjell i pre- og postsesjonsscore.
Den sammenkoblede t-testen gir en hypotesetest for å bestemme om gjennomsnittsskårer for vurderinger før og etter økten skiller seg fra hverandre på en signifikant måte under forutsetningene om at de sammenkoblede forskjellene er uavhengige og identisk normalfordelte.
Teststatistikken er t med n-1 grader på f
|
Inntil to år
|
|
Endring i kunnskap og styrken til intensjon som skal screenes
Tidsramme: Inntil to år
|
Vil være korrelert med nøkkelresultater, spesielt faktisk screening og tiltak som fremmer screening for tykktarmskreft (f.eks. oppmuntring til kolorektal screening med familie/venner).
Multivariable logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke virkningen av kunnskapsendring og styrken til intensjoner på disse binære resultatene (screenet/ikke screenet og oppmuntret/oppmuntret ikke til kolorektal screening) kontrollerende for viktige kovariater som kjønn, rase/etnisitet, alder, utdanning og primærspråk.
En paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for å avgjøre om det finnes
|
Inntil to år
|
|
Hyppighet av rapportert familiehistorie med kolorektal kreft
Tidsramme: Inntil to år
|
Vil beskrives totalt og som en funksjon av spesifikke rase/etniske grupper.
|
Inntil to år
|
|
Deltakernes planer for fremtidig screening
Tidsramme: Inntil to år
|
Vil undersøke sammenhenger mellom oppgitte planer og nøkkelkovariater.
|
Inntil to år
|
|
Årsaker rapportert til ikke å oppnå kolorektal screening
Tidsramme: Inntil to år
|
Svarkategorier vil bli undersøkt av nøkkelkovariater.
|
Inntil to år
|
|
Selvrapporterte intensjoner om å engasjere seg i atferdsendring for å redusere risikoen for tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil to år
|
Vil bli undersøkt etter rase/etnisitet, kjønn, utdanning og helseforsikring/helsetjenester.
|
Inntil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektal karsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon