- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03287453
Vzdělávací intervence – Zlepšení znalostí a screeningu na kolorektální karcinom
Obrazovka pro uložení iniciativy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zvýšit znalosti o kolorektálním karcinomu (CRC), postoje, pozitivní změnu chování, záměr screeningu a screening mezi rizikovými skupinami.
OBRYS:
Účastníci navštěvují vzdělávací sezení zahrnující interaktivní výstavu nafukovacího tlustého střeva, která návštěvníkům umožňuje procházet tlustým střevem a prohlížet si obrázky, nebo prezentaci v PowerPointu, která obsahuje zprávy, které jsou přizpůsobeny kulturním a jazykovým potřebám černochů/afroameričanů, Apalačů a Hispánců. /Latinos a flip booky/flip chart. Účastníci také obdrží kopii studijního informačního listu, který obsahuje základní prvky informovaného souhlasu a předškolní znalostní průzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci z Franklin County nebo z Appalachia Ohio (v závislosti na místě programu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (edukační intervence)
Účastníci navštěvují vzdělávací sezení zahrnující interaktivní výstavu nafukovacího tlustého střeva, která návštěvníkům umožňuje procházet tlustým střevem a prohlížet si obrázky, prezentaci v PowerPointu, která obsahuje zprávy, které jsou přizpůsobeny kulturním a jazykovým potřebám černochů/afroameričanů, Apalačů a Hispánců/ Latinos a nebo flip booky/flip charts.
Účastníci také obdrží kopii studijního informačního listu, který obsahuje základní prvky informovaného souhlasu a předškolní znalostní průzkum.
|
Pomocná studia
Prohlédněte si interaktivní výstavu nafukovacího tlustého střeva, prezentaci v PowerPointu, flipbooky a flipcharty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech a míra, do jaké hlášené záměry týkající se screeningu kolorektálního karcinomu souvisí s edukačním sezením
Časové okno: Až dva roky
|
Změny ve znalostech budou zkoumány jako funkce důležitých proměnných: rasa/etnická příslušnost, pohlaví, věk, vzdělání a primární jazyk.
K určení, zda existuje statisticky významný rozdíl ve skóre před a po relaci, se použije párový t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test.
Párový t-test poskytuje test hypotézy k určení, zda se střední skóre hodnocení před a po relaci od sebe významně liší za předpokladu, že párové rozdíly jsou nezávislé a identicky normálně rozložené.
Testovací statistika je t s n-1 stupni f
|
Až dva roky
|
|
Změna ve znalostech a síle záměru, který má být prověřen
Časové okno: Až dva roky
|
Budou korelovány s klíčovými výsledky, konkrétně se skutečným screeningem a akcemi podporujícími screening kolorektálního karcinomu (např. podpora kolorektálního screeningu s rodinou/přáteli).
Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy, aby se prozkoumal dopad změny znalostí a síla záměrů na tyto binární výsledky (prověřené/neprověřené a podporované/nepodporované kolorektální screening) kontrolující důležité kovariáty, jako je pohlaví, rasa/etnická příslušnost, věk, vzdělání a primární jazyk.
K určení, zda existuje, se použije párový t-test nebo Wilcoxonův test se znaménkem
|
Až dva roky
|
|
Frekvence hlášené rodinné anamnézy kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až dva roky
|
Budou popsány celkově a jako funkce konkrétních rasových/etnických skupin.
|
Až dva roky
|
|
Plány účastníků pro budoucí promítání
Časové okno: Až dva roky
|
Prozkoumá vztahy mezi uvedenými plány a klíčovými proměnnými.
|
Až dva roky
|
|
Hlášené důvody pro neprovedení kolorektálního screeningu
Časové okno: Až dva roky
|
Kategorie odpovědí budou zkoumány pomocí klíčových kovariát.
|
Až dva roky
|
|
Vlastní záměry zapojit se do změny chování za účelem snížení rizika kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až dva roky
|
Bude zkoumáno podle rasy/etnické příslušnosti, pohlaví, vzdělání a pokrytí zdravotním pojištěním/zdravotní péčí.
|
Až dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa