- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03287453
Intervento educativo - Migliorare la conoscenza e i tassi di screening per il cancro del colon-retto
Schermata per salvare l'iniziativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Aumentare la conoscenza, gli atteggiamenti, il cambiamento positivo del comportamento, l'intento di screening e lo screening tra i gruppi a rischio sul cancro del colon-retto (CRC).
CONTORNO:
I partecipanti partecipano a sessioni educative che comprendono una mostra interattiva gonfiabile sul colon che consente ai visitatori di camminare attraverso il colon mentre vedono immagini, o una presentazione PowerPoint che contiene messaggi su misura per soddisfare le esigenze culturali e linguistiche dei neri/afroamericani, degli Appalachi e degli ispanici /Latini e libri sfogliabili/lavagne a fogli mobili. I partecipanti ricevono inoltre una copia della scheda informativa dello studio che contiene gli elementi base del consenso informato e un sondaggio conoscitivo della sessione pre-educativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti dalla contea di Franklin o dall'Appalachia Ohio (a seconda della località del programma)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Screening (intervento educativo)
I partecipanti partecipano a sessioni educative che comprendono una mostra interattiva gonfiabile sul colon che consente ai visitatori di camminare attraverso il colon mentre vedono le immagini, una presentazione PowerPoint che contiene messaggi personalizzati per soddisfare le esigenze culturali e linguistiche dei neri/afroamericani, degli Appalachi e degli ispanici/ Latini e/o libri sfogliabili/lavagne a fogli mobili.
I partecipanti ricevono inoltre una copia della scheda informativa dello studio che contiene gli elementi base del consenso informato e un sondaggio conoscitivo della sessione pre-educativa.
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Studi accessori
Visualizza una mostra interattiva gonfiabile sul colon, una presentazione PowerPoint, libri a fogli mobili e lavagne a fogli mobili
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle conoscenze e grado in cui le intenzioni riportate riguardo allo screening del cancro del colon-retto sono correlate alla sessione educativa
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Il cambiamento nella conoscenza sarà esaminato in funzione delle covariate importanti: razza/etnia, sesso, età, istruzione e lingua primaria.
Verrà utilizzato un t-test per dati appaiati o un test dei ranghi con segno di Wilcoxon per determinare se esiste una differenza statisticamente significativa nei punteggi pre e post sessione.
Il t-test per dati appaiati fornisce un test di ipotesi per determinare se i punteggi medi della valutazione pre e post sessione differiscono l'uno dall'altro in modo significativo, partendo dal presupposto che le differenze appaiate siano indipendenti e identicamente distribuite normalmente.
La statistica del test è t con n-1 gradi di f
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Fino a due anni
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Cambiamento nella conoscenza e nella forza dell'intenzione da sottoporre a screening
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Sarà correlato ai risultati chiave, in particolare allo screening effettivo e alle azioni che promuovono lo screening del cancro del colon-retto (ad esempio, incoraggiando lo screening del cancro del colon-retto con familiari/amici).
Verranno condotte analisi di regressione logistica multivariata per esaminare l'impatto del cambiamento delle conoscenze e della forza delle intenzioni su questi risultati binari (selezionato/non selezionato e incoraggiato/non incoraggiato lo screening colorettale) controllando importanti covariate come sesso, razza/etnia, età, istruzione e lingua primaria.
Per determinare se esiste, verrà utilizzato un test t accoppiato o un test dei ranghi con segno di Wilcoxon
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Fino a due anni
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Frequenza della storia familiare segnalata di cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Verranno descritti in totale e in funzione di specifici gruppi razziali/etnici.
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Fino a due anni
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Piani dei partecipanti per lo screening futuro
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Esaminerà le relazioni tra i piani dichiarati e le covariate chiave.
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Fino a due anni
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Ragioni riportate per non aver ottenuto lo screening colorettale
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Le categorie di risposta saranno esaminate mediante covariate chiave.
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Fino a due anni
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Intenzioni autodichiarate di impegnarsi in un cambiamento comportamentale per ridurre il rischio di cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Verranno esaminati in base a razza/etnia, sesso, istruzione e assicurazione sanitaria/copertura sanitaria.
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Fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Electra Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01357 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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