Yeso Tong-Luo-Qu-Tong para KOA: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de control positivo paralelo y multicéntrico

Criterios de inclusión:

• Participantes que tienen osteoartritis de rodilla sintomática, el diagnóstico de KOA se basó en los criterios desarrollados por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) en 1986
• El estándar de diferenciación del síndrome de artralgia de la medicina tradicional china (TCM): en referencia a las Directrices sobre la investigación clínica de nuevos medicamentos de la medicina china (2002)
• La puntuación de la escala analógica visual no es inferior a 30 mm.
• El paciente es mayor o igual a 40 años
• Todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado antes de que comience el estudio.

Criterio de exclusión:

• La terapia hormonal se utilizó en el primer mes de selección.
• Se realizó artroscopia e inyección intraarticular en la articulación de la rodilla que se evaluará durante los tres primeros meses de selección.
• Hay antecedentes de traumatismo o cirugía en la articulación de la rodilla seis meses antes de la selección o participantes que tienen un historial de menos de tres traumatismos o procedimientos quirúrgicos en las rodillas.
• Los participantes que tengan artroplastia de rodilla, estenosis espinal lumbar, espondilitis anquilosante, artritis reumática, factor reumatoideo positivo (>40), constitución alérgica y trastorno mental serán excluidos del ensayo.
• Los pacientes tienen enfermedades y complicaciones graves, como diabetes grave, enfermedades hepáticas y renales graves, tumores malignos, enfermedades infecciosas o complicaciones que afectan las articulaciones de la rodilla.
• Mujeres embarazadas, lactantes
• Los sujetos están participando o han participado en otros ensayos clínicos en los primeros tres meses.
• Los sujetos no pueden dejar de usar las drogas inmediatamente con un uso a largo plazo de otras drogas relacionadas.
• Combinado con enfermedades primarias graves como la función renal hepática y el sistema hematopoyético, como la función hepática (ALT≧1.5×LSN), y función renal (AST≧1.5×ULN)