Tong-Luo-Qu-Tong-Pflaster für KOA: eine randomisierte, doppelblinde, parallele Positivkontrolle, multizentrische klinische Studie

Einschlusskriterien:

• Bei Teilnehmern mit symptomatischer Kniearthrose basierte die Diagnose von KOA auf Kriterien, die 1986 vom American College of Rheumatology (ACR) entwickelt wurden
• Der Differenzierungsstandard des Arthralgiesyndroms der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM): Bezugnehmend auf die Richtlinien zur klinischen Erforschung neuer Medikamente der chinesischen Medizin (2002)
• Die visuelle Analogskala beträgt nicht weniger als 30 mm.
• Der Patient ist älter als oder gleich 40 Jahre alt
• Alle Patienten haben vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Im ersten Monat des Screenings wurde eine Hormontherapie eingesetzt
• Arthroskopie und intraartikuläre Injektion wurden an dem Kniegelenk durchgeführt, das während der ersten drei Monate des Screenings evaluiert wird.
• Es gibt eine Vorgeschichte von Traumata oder Operationen im Kniegelenk sechs Monate vor dem Screening oder Teilnehmer, die weniger als drei Traumata oder chirurgische Eingriffe in den Knien in der Vorgeschichte hatten
• Teilnehmer mit Knieendoprothetik, lumbaler Spinalkanalstenose, ankylosierender Spondylitis, rheumatischer Arthritis, positivem Rheumafaktor (>40), allergischer Konstitution und psychischer Störung werden von der Studie ausgeschlossen
• Patienten mit schweren Erkrankungen und Folgeerkrankungen wie schwerer Diabetes, schweren Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten oder Folgeerkrankungen der Kniegelenke
• Schwangere, stillende Frauen
• Die Probanden nehmen in den ersten drei Monaten an anderen klinischen Studien teil oder haben daran teilgenommen.
• Die Probanden können die Einnahme der Medikamente nicht sofort beenden, wenn sie andere verwandte Medikamente über einen längeren Zeitraum einnehmen.
• Kombiniert mit schweren Grunderkrankungen wie hepatische Nierenfunktion und hämatopoetisches System, wie Leberfunktion (ALT≥1,5×ULN), und Nierenfunktion (AST≧1,5×ULN)