Gesso Tong-Luo-Qu-Tong para KOA: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, paralelo positivo, multicêntrico

Critério de inclusão:

• Participantes com osteoartrite de joelho sintomática, o diagnóstico de KOA foi baseado em critérios desenvolvidos pelo American College of Rheumatology (ACR) em 1986
• O padrão de diferenciação da síndrome de artralgia da medicina tradicional chinesa (MTC): Referindo-se às Diretrizes sobre a pesquisa clínica de novos medicamentos da medicina chinesa (2002)
• A pontuação da escala analógica visual não é inferior a 30 mm.
• O paciente tem idade igual ou superior a 40 anos
• Todos os pacientes assinaram o formulário de consentimento informado antes do início do estudo

Critério de exclusão:

• Hormonioterapia foi utilizada no primeiro mês de triagem
• Foi realizada artroscopia e injeção intra-articular na articulação do joelho que será avaliada durante os três primeiros meses de triagem.
• Há um histórico de trauma ou cirurgia na articulação do joelho seis meses antes da triagem ou participantes com histórico de menos de mais de três traumas ou procedimentos cirúrgicos nos joelhos
• Serão excluídos do estudo participantes com artroplastia de joelho, estenose espinhal lombar, espondilite anquilosante, artrite reumática, fator reumatóide positivo (>40), constituição alérgica e transtorno mental
• Os pacientes têm doenças e complicações graves, como diabetes grave, doenças hepáticas e renais graves, tumores malignos, doenças infecciosas ou complicações que afetam as articulações do joelho
• Mulheres grávidas, lactantes
• Os indivíduos estão participando ou participaram de outros ensaios clínicos nos primeiros três meses.
• Os indivíduos não podem parar de usar as drogas imediatamente com o uso prolongado de outras drogas relacionadas.
• Combinado com doenças primárias graves, como função renal hepática e sistema hematopoiético, como função hepática (ALT≧1,5 × LSN), e função renal (AST≧1,5 × LSN)