Stents liberadores de fármacos de segunda generación en diabetes (SUGAR)

Criterios de inclusión (debe cumplir con todos):

• Pacientes ≥18 años que comprendan la naturaleza del estudio y proporcionen su consentimiento informado por escrito.
• Diagnóstico de diabetes según los criterios diagnósticos de la American Diabetes Association (*)
• Isquemia silente documentada, angina estable, angina inestable o infarto de miocardio (con o sin elevación del segmento ST).
• Al menos una lesión coronaria de novo con estenosis superior al 50% en un vaso con un diámetro de vaso de referencia de 2,25 a 4,5 mm por estimación visual. La anatomía coronaria es adecuada para PCI (los pacientes con indicación potencial de CABG deben ser elegibles para PCI después de una evaluación multidisciplinaria en un Heart Team).

Criterio de exclusión:

• Shock cardiogénico o reanimación
• Comorbilidad con expectativa de vida anticipada a 24 meses
• Incapacidad para dar su consentimiento debido a la ventilación mecánica
• Paciente mujer embarazada
• Condiciones que podrían impedir un mínimo de 1 mes de DAPT (como, entre otros: insuficiencia hepática grave, recuento de plaquetas <100 000 células/mm3, hemorragia gastrointestinal reciente o antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía)
• Contraindicación o alergia conocida a la aspirina, heparina, inhibidores de P2Y12, aleaciones de metal de cobalto y/o cromo, sirolimus o derivados, poliuretano o medios de contraste (para la alergia a los medios de contraste, se debe permitir que los pacientes que puedan ser premedicados de manera segura y adecuada ingresar al estudio).
• Actualmente inscrito en otro ensayo clínico.