Stent a rilascio di farmaco di seconda generazione nel diabete (SUGAR)

Criteri di inclusione (devono soddisfare tutti):

• Pazienti di età ≥18 anni che comprendono la natura dello studio e forniscono il consenso informato scritto.
• Diagnosi del diabete secondo i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association (*)
• Ischemia silente documentata, angina stabile, angina instabile o infarto del miocardio (con o senza sopraslivellamento del tratto ST).
• Almeno una lesione coronarica de novo con stenosi superiore al 50% in un vaso con un diametro del vaso di riferimento compreso tra 2,25 e 4,5 mm mediante stima visiva. L'anatomia coronarica è adatta per PCI (i pazienti con potenziale indicazione CABG dovrebbero essere idonei per PCI dopo una valutazione multidisciplinare in un Heart Team).

Criteri di esclusione:

• Shock cardiogeno o rianimazione
• Comorbidità con aspettativa di vita prevista a 24 mesi
• Incapacità di dare il consenso a causa della ventilazione meccanica
• Paziente incinta
• Condizioni che potrebbero precludere un minimo di 1 mese di DAPT (come, ma non limitato a: grave insufficienza epatica, conta piastrinica <100.000 cellule/mm3, sanguinamento gastrointestinale recente o anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia)
• Controindicazione o allergia nota ad aspirina, eparina, inibitori P2Y12, leghe metalliche di cobalto e/o cromo, sirolimus o derivati, poliuretano o mezzi di contrasto (per allergia ai mezzi di contrasto, i pazienti che potrebbero essere sottoposti a premedicazione adeguata e sicura dovrebbero essere autorizzati a entrare nello studio).
• Attualmente arruolato in un altro studio clinico.