El efecto de detención de caries de la incorporación de fTCP al barniz de NaF aplicado después de AgNO3 en niños en edad preescolar

Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la solución comercial de AgNO3 al 25 % más barniz de NaF al 5 % y la solución de AgNO3 al 25 % más barniz de NaF al 5 % con fTCP cuando se aplica semestralmente durante 30 meses para detener la caries dentinaria de dentición primaria en niños en edad preescolar.

Métodos: Se seguirá la extensión de la Declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos de 2010 para este ensayo clínico de equivalencia, aleatorizado, doble ciego, de 30 meses. Aproximadamente 2000 niños de jardín de infantes serán evaluados y al menos 376 niños con caries serán reclutados. Este tamaño de muestra es suficiente para un análisis estadístico apropiado. Los niños serán asignados al azar en 2 grupos para tratar sus caries durante un período de 30 meses: Grupo A - aplicación semestral de una solución de AgNO3 al 25 % seguida de un barniz de NaF al 5 %, y Grupo B - aplicación semestral de una solución de AgNO3 al 25 % seguida de un barniz de NaF al 5 % con fosfato tricálcico funcionalizado (fTCP). Se realizarán exámenes clínicos a intervalos de 6 meses para evaluar si se detiene la caries (resultado principal). Los factores de confusión, como los hábitos de higiene bucal, se recopilarán a través de un cuestionario para padres.

Posibles resultados e implicaciones: Como el primero de su tipo, este estudio ayudaría a determinar si AgNO3 seguido de un barniz de NaF al 5 % con y sin fTCP son equivalentes para detener la caries dentinaria de los dientes primarios en niños en edad preescolar cuando se aplica semestralmente.