Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor Abdominal y Síntomas Post Manga Gástrica

22 de noviembre de 2020 actualizado por: Tom Mala, Oslo University Hospital

Dolor y malestar abdominal crónico en pacientes con obesidad mórbida antes y después de la gastrectomía en manga

Exploración del dolor abdominal post gastrectomía en manga en pacientes obesos mórbidos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar el dolor abdominal en pacientes con obesidad mórbida antes y después de la gastrectomía en manga. Los investigadores se centrarán especialmente en el dolor abdominal crónico y su relación con la calidad de vida y la pérdida de peso. En un subanálisis, los investigadores compararán los hallazgos de la presente cohorte con pacientes operados con bypass gástrico en Y de Roux.

Criterios de valoración/resultados primarios:

- Definir la prevalencia de dolor abdominal crónico a los 2 años de gastrectomía en manga

Criterios de valoración/resultados secundarios:

- Evaluar y caracterizar el dolor abdominal crónico en relación con:

  • desarrollo de peso
  • Comorbilidades relacionadas con la obesidad
  • Calidad de vida relacionada con la salud
  • Complicaciones postoperatorias
  • Efectos metabólicos después de la cirugía
  • Estados nutricionales
  • Estatus socioeconómico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para gastrectomía en manga por obesidad mórbida en el Hospital Universitario de Oslo y Voss sykehus

Descripción

  • Criterios de inclusión

    • Pacientes sometidos a gastrectomía en manga en el Centro de Obesidad Mórbida y Cirugía Bariátrica del Hospital Universitario de Oslo y un centro colaborador.
    • Consentimiento informado y por escrito firmado para la inscripción en el estudio

  • Criterio de exclusión

    • Pacientes que no entienden el idioma noruego
    • Cirugía bariátrica previa
    • Indicación de gastrectomía en manga por otras causas distintas a la obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor abdominal crónico 2 años después de manga gástrica
Periodo de tiempo: 2 años
cuestionario
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con el dolor abdominal y los síntomas
Periodo de tiempo: 2 años
cuestionario (SF-36v2, escala OP)
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación con el bypass gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
cuestionario (SF36v2, escala OP)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Voss Sykehus

Investigadores

  • Director de estudio: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sleeve and abdominal pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir