Efecto del tipo de premedicación sobre la ansiedad preoperatoria en niños (EPPA)
El efecto de tres intervenciones diferentes sobre la ansiedad preoperatoria en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Compare los efectos de 0,5 mg/kg de midazolam oral, vea la película de animación 'Suko está siendo operada' http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor.html#.Wd-YhFu0PIU, juegue un juego de teléfono inteligente ( surfistas del metro, snail Bob o angry birds) sobre la ansiedad preoperatoria por m-YPAS en el área de espera, en el quirófano y durante la inducción de la anestesia.
Los investigadores también evaluaron la aceptación de la máscara mediante la escala de aceptación de la máscara. Los investigadores también evaluaron el delirio posoperatorio mediante la escala PAED (delirio de emergencia postanestésico) en la PACU al llegar y cada 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- DiskapiYBERH
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas
- Discapacidad del desarrollo
- Precocidad
- Enfermedades neurológicas
- Uso de medicamentos psicoactivos
- Discapacidad auditiva/visual
- Historia de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: midazolam oral (demizolam)
Para prevenir la ansiedad preoperatoria del paciente premedicado con 0,5 mg/kg de midazolam oral. En el área de espera preoperatoria, en el quirófano, mientras que la inducción de anestesia por m-YPAS (escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale) Para facilitar la inducción de anestesia Mientras que la inducción de anestesia por Escala de aceptación de máscara |
0,5 mg/kg de midazolam oral administrado 20 minutos antes de la inducción de la anestesia
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor.
Para prevenir la ansiedad preoperatoria viendo una película corta (en http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor.)
En el área de espera preoperatoria, en el quirófano, mientras que la inducción de anestesia por m-YPAS (escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale) Para facilitar la inducción de anestesia Mientras que la inducción de anestesia por Escala de aceptación de máscara
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Los pacientes verán una película corta (en URL: http://www.animaturk.com/animasyon/suko-ameliyat-oluyor.html#.Wd-YhFu0PIU) 20 minutos antes de la inducción. |
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COMPARADOR_ACTIVO: jugando juego de teléfono inteligente
Para prevenir la ansiedad preoperatoria jugando un juego de teléfono inteligente (pájaros enojados, surfistas del metro, Bob caracol) En el área de espera preoperatoria, en la sala de operaciones, mientras que la inducción de anestesia por m-YPAS (escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale) Para facilitar la inducción de anestesia Mientras inducción de anestesia por Escala de Aceptación de Máscara
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Se jugará a los pacientes con el teléfono inteligente (pájaros enojados, surfistas del metro o Bob caracol) 20 minutos antes de la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de las premedicaciones, 20 minutos después de las premedicaciones, en quirófano, en la inducción anestésica.
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La ansiedad preoperatoria será evaluada por mYPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada) La mYPAS consta de 22 ítems en cinco categorías (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres). El nivel de comportamiento más alto observado en cada una de las cinco categorías de mYPAS es el puntaje para esa categoría. Se calcularon los pesos parciales y luego se agregaron a una puntuación total que varió de 0 a 100. Se establecieron puntos de corte para clasificar: una puntuación de 23,4 a 30 para ninguna ansiedad, cualquier puntuación superior a 30 para ansiedad. Se evaluará el cambio en la ansiedad preoperatoria desde la premedicación hasta los 20 minutos después de la premedicación, desde los 20 minutos después de la premedicación hasta el ingreso al quirófano en la inducción anestésica. |
Antes de las premedicaciones, 20 minutos después de las premedicaciones, en quirófano, en la inducción anestésica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agitación de emergencia
Periodo de tiempo: Postoperatorio cada 10 minutos desde la entrada a la sala de recuperación hasta el alta. Si no hay ningún problema, los pacientes son observados durante 20 minutos en la sala de recuperación de nuestro hospital.
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La agitación de emergencia se evaluará mediante la escala PAED (delirio de emergencia de anestesia pediátrica) La escala PAED consta de cinco ítems: contacto visual, acciones intencionales, conciencia del entorno, inquietud, desconsuelo.
Los primeros tres ítems se puntúan de la siguiente manera: 4= nada, 3= solo un poco, 2= bastante, 1= mucho, 0= muchísimo.
Los dos últimos ítems se puntúan de la siguiente manera: 0= nada, 1= solo un poco, 2= bastante, 3= mucho, 4= muchísimo.
Las puntuaciones de cada ítem se sumarán para obtener una puntuación total.
Una puntuación en la escala PAED de 10 o más se definirá como delirio de emergencia.
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Postoperatorio cada 10 minutos desde la entrada a la sala de recuperación hasta el alta. Si no hay ningún problema, los pacientes son observados durante 20 minutos en la sala de recuperación de nuestro hospital.
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Puntuación de aceptación de máscara durante la inducción de máscara
Periodo de tiempo: En la inducción de la anestesia
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La anestesia se inducirá con sevoflurano al 8% y N2O al 50% en oxígeno mediante ventilación con mascarilla. La reacción del niño a la máscara se evaluará mediante una escala de aceptación de la máscara. La escala de aceptación de mascarillas que se utilizará al evaluar la aceptación de mascarillas del niño es:
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En la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Desórdenes de ansiedad
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- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- 42/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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