- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03555162
Estudio de las Bases Cerebrales del Uso de Herramientas y Evolución de Herramientas (TOOLBOX)
Bases cerebrales del uso de herramientas y evolución de herramientas
Se considera que el uso de herramientas es el sello distintivo de las adaptaciones cognitivas complejas que los humanos han logrado a través de la evolución, lo que proporciona una ventaja adaptativa a la especie humana. Incluso si las especies no humanas también usan herramientas, el uso humano de herramientas es mucho más complejo y sofisticado. Además, solo los humanos pueden hacer evolucionar sus herramientas mejorándolas. Si el hombre tiene habilidades especiales para el uso de herramientas, tiene que estar basado en un sustrato neuroanatómico específico. Los humanos y los no humanos comparten un sistema de prensión similar ubicado dentro del lóbulo parietal superior y el surco intraparietal. Sin embargo, existe una especificidad humana: la circunvolución supramarginal dentro del lóbulo parietal inferior izquierdo es exclusiva del hombre y podría desempeñar un papel central en el uso y la evolución de herramientas.
Este proyecto tiene como objetivo estudiar los correlatos neuronales del uso humano de herramientas con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), para precisar los mecanismos cognitivos a través de los cuales los humanos pueden usar herramientas. También queremos estudiar cuáles son las habilidades cognitivas que nos permiten hacer evolucionar nuestras herramientas mejorándolas, y los correlatos neuronales asociados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69002
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs (EMC) -Université Lumière Lyon 2
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Haber dado un consentimiento informado para el estudio.
- ser diestro
- Estar registrado en el Sistema de Seguridad Social francés
Criterio de exclusión:
- Sin firma en el formulario de consentimiento, incluida la incapacidad de leer o escribir en francés.
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica, conocida o revelada durante la visita de inclusión
- Ingesta de sustancias (tomar medicamentos psicoactivos o drogas recreativas) el día del experimento
- intolerancia al ruido
- Persona menor de edad, mujer embarazada o lactante
- Personas bajo curatela o privadas de derechos civiles o privadas de su libertad
- Incapaz de llenar un cuestionario (problemas cognitivos severos)
- Los sujetos no deben tener implantes metálicos o electrónicos en el cuerpo: marcapasos o cables de marcapasos, cirugía a corazón abierto, válvula cardíaca artificial, cirugía de aneurisma cerebral, implante de oído medio, audífono, aparatos ortopédicos o trabajos dentales extensos, cirugía de cataratas o implante de lentes, implantes mecánicos o dispositivo eléctrico, o miembro o articulación artificial u objetos metálicos extraños en el cuerpo (balas, perdigones, perdigones, metralla o fragmentos de metal) o empleo actual o pasado como maquinistas, soldadores o trabajadores del metal, tatuajes cerca de la cabeza o regiones del cuello, maquillaje permanente
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso de herramientas
Las condiciones experimentales de fMRI en este brazo nos permitirán estudiar la actividad del cerebro cuando usamos herramientas.
Aquí solo es necesaria la sesión experimental de fMRI.
Las tareas propuestas a los participantes dentro del escáner fMRI estarán relacionadas con el uso de la herramienta.
Tendrán que resolver problemas mecánicos, juzgar la idoneidad de las posturas de las manos para usar herramientas y juzgar si las herramientas presentadas comparten el mismo contexto de uso, los mismos objetivos funcionales, las mismas posturas de manos para usarlas. Estas condiciones experimentales se relacionan con las medidas BOLD que nos da la técnica fMRI nos permitirán sacar hipótesis sobre los mecanismos neurocognitivos que intervienen cuando utilizamos herramientas.
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Examen de imagen
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Otro: Evolución de la herramienta
Las condiciones experimentales de fMRI en este brazo nos permitirán estudiar la actividad del cerebro cuando mejoremos las herramientas.
Aquí, la sesión experimental de fMRI se complementará con un experimento de psicología cognitiva, donde los participantes recibirán una herramienta para mejorar.
Las tareas propuestas a los participantes dentro del escáner fMRI estarán relacionadas con funciones cognitivas que podrían estar implicadas en la mejora de herramientas: creatividad, razonamiento técnico, lógica, empatía.
Las medidas de BOLD relacionadas con estas condiciones experimentales estarán relacionadas con la capacidad del participante para mejorar una herramienta, a través del Modelado Lineal General.
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Examen de imagen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto BOLD
Periodo de tiempo: 1 hora
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La medida será la medida dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) según lo permitido con la resonancia magnética funcional. Este nivel BOLD se recopilará para cada vóxel en el cerebro fotografiado y en intervalos de tiempo regulares (TR = 3 ") durante la sesión experimental (aproximadamente una hora). Este es un procedimiento estándar para experimentos de fMRI. La resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral mediante la detección de cambios asociados con el flujo sanguíneo. Esta técnica se basa en el hecho de que el flujo sanguíneo cerebral y la activación neuronal están acoplados. Cuando un área del cerebro está en uso, el flujo de sangre a esa región también aumenta. La forma principal de resonancia magnética funcional utiliza el contraste BOLD en respuesta a una condición experimental, lo que permite a los investigadores rastrear los cambios en el consumo de oxígeno en el cerebro y, por lo tanto, en la actividad cerebral. El efecto BOLD se calcula evaluando los diferentes tiempos de relajación (T1 y T2) en el cerebro, ya que T1 y T2 son diferentes en función de los flujos sanguíneos cerebrales regionales. |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad para mejorar una herramienta.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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A los participantes se les darán alambres de metal y se les pedirá que construyan una torre lo más alta posible.
Para ello, podrán observar al participante anterior para inspirarse.
La medida recogida será la altura de la torre, respecto a la altura de la torre del participante anterior.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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