- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555162
Изучение церебральных основ использования инструментов и эволюции инструментов (TOOLBOX)
Церебральные основы использования инструментов и их эволюция
Использование инструментов считается отличительной чертой сложных когнитивных адаптаций, которых люди достигли в ходе эволюции, что дает адаптивное преимущество человеческому виду. Даже если нечеловеческие виды тоже используют инструменты, использование инструментов человеком гораздо сложнее и изощреннее. Кроме того, только люди могут развивать свои инструменты, совершенствуя их. Если у человека есть особые способности к использованию инструментов, они должны быть основаны на определенном нейроанатомическом субстрате. Люди и не люди имеют одинаковую систему захвата, расположенную в верхней теменной доле и внутритеменной борозде. Однако существует человеческая специфика: надмаргинальная извилина в левой нижней теменной доле уникальна для человека и может играть центральную роль в использовании и эволюции орудий труда.
Этот проект направлен на изучение нейронных коррелятов использования инструментов человеком с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), чтобы уточнить когнитивные механизмы, с помощью которых люди могут использовать инструменты. Мы также хотим изучить, какие когнитивные способности позволяют нам развивать наши инструменты, улучшая их, и связанные с ними нейронные корреляты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69002
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs (EMC) -Université Lumière Lyon 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Дав информированное согласие на исследование
- Быть правшой
- Регистрация во французской системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отсутствие подписи на форме согласия, в том числе неспособность читать или писать по-французски.
- Неврологическое или психическое заболевание, известное или выявленное во время визита для включения
- Прием психоактивных веществ (прием психоактивных препаратов или рекреационных наркотиков) в день эксперимента
- Непереносимость шума
- Несовершеннолетнее лицо, беременная или кормящая женщина
- Лица, находящиеся под попечительством или лишенные гражданских прав или свободы
- Невозможно заполнить анкету (серьезные когнитивные проблемы)
- Субъекты не должны иметь металлические или электронные имплантаты в теле: кардиостимуляторы или провода кардиостимулятора, операции на открытом сердце, искусственный сердечный клапан, хирургию аневризмы головного мозга, имплантат среднего уха, слуховой аппарат, брекеты или обширные стоматологические вмешательства, хирургию катаракты или имплантат хрусталика, имплантированные механические устройства. или электрические устройства, или искусственные конечности, или суставы, или посторонние металлические предметы в теле (пули, шарики, шарики, шрапнель или фрагменты металлоконструкций), или настоящая или прошлая работа в качестве машинистов, сварщиков или слесарей, татуировки в области головы или шеи, перманентный макияж
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Использование инструмента
Экспериментальные условия фМРТ в этой руке позволят нам изучить активность мозга при использовании инструментов.
Здесь необходим только экспериментальный сеанс фМРТ.
Задания, предлагаемые участникам в сканере фМРТ, будут связаны с использованием инструмента.
Они должны будут решить механические задачи, оценить соответствие положения рук использованию инструментов и оценить, имеют ли представленные инструменты один и тот же контекст использования, одни и те же функциональные цели, одни и те же положения рук для их использования. Эти экспериментальные условия связаны с СМЕЛЫЕ измерения, данные методом фМРТ, позволят нам сделать гипотезы о нейрокогнитивных механизмах, которые работают, когда мы используем инструменты.
|
Визуальное обследование
|
Другой: Эволюция инструментов
Экспериментальные условия фМРТ в этой руке позволят нам изучить активность мозга, когда мы усовершенствуем инструменты.
Здесь экспериментальный сеанс фМРТ будет дополнен экспериментом по когнитивной психологии, где участникам будет предоставлен инструмент для совершенствования.
Задания, предлагаемые участникам в сканере фМРТ, будут связаны с когнитивными функциями, которые могут быть задействованы в улучшении инструментов: творчество, техническое мышление, логика, эмпатия.
Меры BOLD, относящиеся к этим экспериментальным условиям, будут связаны со способностью участника улучшать инструмент с помощью общего линейного моделирования.
|
Визуальное обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЖИРНЫЙ эффект
Временное ограничение: 1 час
|
Измерение будет зависеть от уровня оксигенации крови (выделено ЖИРНЫМ шрифтом), как это разрешено функциональной магнитно-резонансной томографией. Этот уровень BOLD будет собираться для каждого вокселя в изображенном мозге и через равные промежутки времени (TR = 3 дюйма) в течение экспериментального сеанса (около одного часа). Это стандартная процедура для экспериментов фМРТ. Функциональная магнитно-резонансная томография измеряет активность мозга, обнаруживая изменения, связанные с кровотоком. Этот метод основан на том факте, что мозговой кровоток и активация нейронов взаимосвязаны. Когда область мозга используется, приток крови к этой области также увеличивается. В первичной форме фМРТ используется ЖИРНЫЙ контраст в ответ на экспериментальное состояние, что позволяет исследователям отслеживать изменения потребления кислорода мозгом и, следовательно, активность мозга. Эффект BOLD рассчитывается путем оценки различных времен релаксации (Т1 и Т2) в головном мозге, поскольку Т1 и Т2 различаются в зависимости от регионарных мозговых кровотоков. |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность улучшить инструмент
Временное ограничение: 20 минут
|
Участникам дадут металлические провода и попросят построить башню как можно выше.
Для этого они смогут понаблюдать за предыдущим участником, чтобы вдохновиться.
Собранная мера будет высотой башни по сравнению с высотой башни предыдущего участника.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования фМРТ
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ЗавершенныйШизофрения | Аудиовизуальные галлюцинации | Нейробиоуправление | Верхняя височная извилинаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityРекрутингШизофрения | Резистентная к лечению шизофрения | Слуховая галлюцинацияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Настроение | Рабочая память | ВнимательностьШвейцария, Корея, Республика
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Гипофизарно-адреналовая системаКорея, Республика
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonНеизвестный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйНервная анорексия | АнорексияСоединенные Штаты
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...ЗавершенныйДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениРоссийская Федерация
-
University of MilanUniversity of Turin, ItalyРекрутингГлиома | Глиома, злокачественнаяИталия