- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03555162
Studie van de cerebrale basis van gereedschapsgebruik en gereedschapsevolutie (TOOLBOX)
Cerebrale basis van gereedschapsgebruik en gereedschapsevolutie
Het gebruik van gereedschap wordt beschouwd als het kenmerk van complexe cognitieve aanpassingen die mensen door evolutie hebben bereikt, wat een adaptief voordeel oplevert voor de menselijke soort. Zelfs als niet-menselijke soorten ook gereedschappen gebruiken, is het gebruik van menselijke gereedschappen veel complexer en geavanceerder. Trouwens, alleen mensen kunnen hun tools laten evolueren door ze te verbeteren. Als de mens speciale vaardigheden heeft voor het gebruik van gereedschap, moet het geworteld zijn in een specifiek neuroanatomisch substraat. Mensen en niet-mensen delen een vergelijkbaar grijpsysteem dat zich bevindt in de superieure pariëtale kwab en de intrapariëtale sulcus. Er is echter een menselijke specificiteit: de supramarginale gyrus in de linker inferieure pariëtale kwab is uniek voor de mens en zou een centrale rol kunnen spelen in het gebruik van gereedschap en de evolutie van het gereedschap.
Dit project heeft tot doel de neurale correlaten van menselijk gereedschapsgebruik met functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) te bestuderen, om de cognitieve mechanismen te bepalen waardoor mensen in staat zijn om gereedschappen te gebruiken. We willen ook bestuderen wat de cognitieve vaardigheden zijn die ons in staat stellen om onze tools te laten evolueren door ze te verbeteren, en de bijbehorende neurale correlaten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs (EMC) -Université Lumière Lyon 2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek
- Rechtshandig zijn
- Geregistreerd zijn bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Geen handtekening op het toestemmingsformulier, inclusief het niet kunnen lezen of schrijven van Frans.
- Neurologische of psychiatrische ziekte, bekend of onthuld tijdens het opnamebezoek
- Inname van middelen (inname van psychoactieve medicijnen of recreatieve drugs) op de dag van het experiment
- Geluidsintolerantie
- Minderjarig persoon, zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Personen onder curatele of beroofd van burgerrechten of beroofd van hun vrijheid
- Kan geen vragenlijst invullen (ernstige cognitieve problemen)
- Onderwerpen mogen geen metalen of elektronische implantaten in het lichaam hebben: pacemakers of pacemakerdraden, openhartchirurgie, kunstmatige hartklep, hersenaneurysma-operatie, middenoorimplantaat, gehoorapparaat, beugels of uitgebreid tandheelkundig werk, staaroperatie of lensimplantaat, geïmplanteerde mechanische of elektrisch apparaat, of kunstmatige ledemaat of gewricht o vreemde metalen voorwerpen in het lichaam (kogels, BB's, pellets, granaatscherven of metaalfragmenten) of huidige of vroegere baan als machinist, lasser of metaalbewerker, tatoeages in de buurt van het hoofd of de nek, permanente make-up
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gebruik van gereedschap
De fMRI-experimentele omstandigheden in deze arm stellen ons in staat om de activiteit van de hersenen te bestuderen bij het gebruik van hulpmiddelen.
Hier is alleen de fMRI-experimentele sessie nodig.
Taken die binnen de fMRI-scanner aan de deelnemers worden voorgesteld, zullen verband houden met het gebruik van hulpmiddelen.
Ze zullen mechanische problemen moeten oplossen, de geschiktheid van handhoudingen voor het gebruik van gereedschappen moeten beoordelen en moeten beoordelen of gepresenteerde gereedschappen dezelfde gebruikscontext, dezelfde functionele doelen en dezelfde handhoudingen hebben om ze te gebruiken. Deze experimentele omstandigheden hadden betrekking op de BOLD-metingen die door de fMRI-techniek worden gegeven, zullen ons in staat stellen hypothesen te trekken over de neurocognitieve mechanismen die aan het werk zijn wanneer we hulpmiddelen gebruiken.
|
Beeldvormend onderzoek
|
Ander: Gereedschapsevolutie
De fMRI-experimentele omstandigheden in deze arm zullen ons in staat stellen de activiteit van de hersenen te bestuderen wanneer we hulpmiddelen verbeteren.
Hier wordt de fMRI-experimentele sessie aangevuld met een cognitief psychologisch experiment, waarbij deelnemers een tool aangereikt krijgen om te verbeteren.
Taken die binnen de fMRI-scanner aan de deelnemers worden voorgesteld, zullen verband houden met cognitieve functies die betrokken kunnen zijn bij het verbeteren van hulpmiddelen: creativiteit, technische redenering, logica, empathie.
De BOLD-metingen die aan deze experimentele voorwaarden worden gerealiseerd, zullen worden gerelateerd aan het vermogen van de deelnemer om een tool te verbeteren, door middel van General Linear Modeling.
|
Beeldvormend onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BOLD-effect
Tijdsspanne: 1 uur
|
De maat is de Blood Oxygenation Level Dependent-maat (BOLD) zoals toegestaan met functionele Magnetic Resonance Imaging. Dit BOLD-niveau wordt verzameld voor elke voxel in de afgebeelde hersenen, en met regelmatige tussenpozen (TR = 3") tijdens de experimentele sessie (ongeveer een uur). Dit is de standaardprocedure voor fMRI-experimenten. Functionele magnetische resonantie beeldvorming meet de hersenactiviteit door veranderingen te detecteren die verband houden met de bloedstroom. Deze techniek is gebaseerd op het feit dat de cerebrale bloedstroom en neuronale activering gekoppeld zijn. Wanneer een deel van de hersenen in gebruik is, neemt ook de bloedtoevoer naar dat gebied toe. De primaire vorm van fMRI gebruikt het BOLD-contrast als reactie op een experimentele toestand, waardoor onderzoekers veranderingen in het zuurstofverbruik in de hersenen en dus de hersenactiviteit kunnen volgen. Het BOLD-effect wordt berekend door de verschillende relaxatietijden (T1 en T2) in de hersenen te beoordelen, aangezien T1 en T2 verschillend zijn in functie van regionale cerebrale bloedstromen. |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijkheid om een tool te verbeteren
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Deelnemers krijgen metalen draden en worden gevraagd om een zo hoog mogelijke toren te bouwen.
Hiervoor kunnen ze de vorige deelnemer observeren om zichzelf te inspireren.
De verzamelde maat is de hoogte van de toren, vergeleken met de hoogte van de toren van de vorige deelnemer.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenHersentumorsVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Brighton & Sussex Medical SchoolWervingDepressieVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityWervingSchizofrenie | Behandelingsresistente schizofrenie | Auditieve hallucinatiesVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidEenzijdige stembandverlamming | Intrathoracale maligniteitenVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzVoltooidEpilepsie | Gezonde vrijwilligersFrankrijk
-
University Health Network, TorontoWerving