Detección de neoplasia intraepitelial cervical utilizando sangre menstrual recolectada por uno mismo

Cohorte positiva de VPH de alto riesgo

Este grupo de mujeres dio positivo para HR-HPV en la prueba de detección anual de cáncer de cuello uterino y se les invitó a participar en el estudio. Se les pedirá que usen una toalla sanitaria que proporcionamos que recoge una muestra de su sangre menstrual (tira). La tira nos será devuelta por correo para su análisis (Análisis de Sangre Menstrual). A estas mujeres también se les pedirá que realicen un hisopado vaginal para que nos las envíen para su análisis. Estas mujeres regresarán 6 meses después de su HR-HPV positivo para las pruebas de atención estándar. Se compararán todos los resultados de las pruebas estándar de atención, los análisis de sangre menstrual y las pruebas de hisopado.

Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre menstrual (Análisis de sangre menstrual)

Analizaremos la sangre menstrual de las mujeres para investigar la viabilidad y la eficacia de evaluar el ADN del VPH-AR y el ARNm del VPH E6/E7 a través de la sangre menstrual recolectada por las propias mujeres de una toalla sanitaria.

Concordancia entre la toalla sanitaria menstrual modificada y la muestra recolectada por un médico

El médico recolectó un hisopo vaginal para detectar el VPH, luego las participantes usaron una toalla sanitaria menstrual modificada para recolectar ellas mismas una muestra dentro de los 2 meses posteriores a la recolección del hisopo por el médico (puede haber sucedido hasta 4 meses). Los participantes pueden haber tenido antecedentes de displasia o positividad para el VPH, o ser de la población general que recibía chequeos regulares.

Se evaluó la concordancia entre los hisopos recolectados por el médico y las muestras menstruales recolectadas por los participantes en:

• Participantes que enviaron su muestra al laboratorio dentro de los 2 meses y cuya muestra fue analizada para detectar la presencia de VPH.
• Participantes inscritos en el momento de una colposcopia previamente programada, con una biopsia tomada (si es clínicamente apropiada) que muestra displasia de moderada a grave (neoplasia intraepitelial cervical [NIC] 2 o peor)
• Los participantes se inscribieron en el momento de una colposcopia previamente programada, con una biopsia tomada que mostró displasia de moderada a grave, y participantes cuyos resultados de laboratorio indicaron la presencia de VPH de alto riesgo.

Concordancia entre hisopos vaginales recolectados por uno mismo y muestras cervicales recolectadas por un médico con resultados positivos para VPH de alto riesgo

Número de participantes que prefirieron la toalla sanitaria menstrual modificada a las muestras cervicales recolectadas por un médico

Número de participantes que optaron por no realizar la prueba de hisopo debido a incomodidades con el procedimiento