Screening per la neoplasia intraepiteliale cervicale con sangue mestruale auto-prelevato

Coorte positiva per HPV ad alto rischio

Questo gruppo di donne è risultata positiva per HR-HPV allo screening annuale del cancro cervicale e sono state invitate a partecipare allo studio. Verrà chiesto loro di utilizzare un assorbente mestruale che forniamo che raccoglie un campione del loro sangue mestruale (striscia). La striscia ci verrà rispedita per l'analisi (analisi del sangue mestruale). A queste donne verrà inoltre chiesto di effettuare un auto-tampone vaginale da rimandare a noi per le analisi. Queste donne torneranno 6 mesi dopo il loro HR-HPV positivo per i test standard di cura. Verranno confrontati tutti i risultati dei test standard di cura, esami del sangue mestruale e test di auto-tampone.

Test diagnostico: Analisi del sangue mestruale (analisi del sangue mestruale)

Testeremo il sangue mestruale delle donne per studiare la fattibilità e l'efficacia della valutazione del DNA dell'HR-HPV e dell'mRNA dell'HPV E6/E7 tramite sangue mestruale auto-prelevato da un assorbente mestruale.

Accordo tra assorbente mestruale modificato e campione raccolto dal medico

Il medico ha raccolto un tampone vaginale per rilevare l'HPV, quindi i partecipanti hanno utilizzato un assorbente mestruale modificato per raccogliere autonomamente un campione entro 2 mesi dal prelievo del tampone da parte del medico (potrebbe essersi verificato fino a 4 mesi). I partecipanti potevano avere una precedente storia di displasia o positività all'HPV o appartenere alla popolazione generale sottoposta a controlli regolari.

La concordanza tra i tamponi raccolti dal medico e i campioni mestruali raccolti dai partecipanti è stata valutata in:

• Partecipanti che hanno inviato il campione al laboratorio entro 2 mesi e il cui campione è stato analizzato per la presenza di HPV
• Partecipanti arruolati al momento di una colposcopia precedentemente programmata, con una biopsia eseguita (se clinicamente appropriata) che mostrava displasia da moderata a grave (neoplasia intraepiteliale cervicale [CIN] 2 o peggiore)
• Partecipanti arruolati al momento di una colposcopia precedentemente programmata, con una biopsia eseguita che mostrava displasia da moderata a grave, e partecipanti i cui risultati di laboratorio indicavano la presenza di HPV ad alto rischio.

Concordanza tra tamponi vaginali raccolti autonomamente e campioni cervicali raccolti dal medico con risultati positivi all'HPV ad alto rischio

Numero di partecipanti che hanno preferito il assorbente mestruale modificato rispetto ai campioni cervicali raccolti dal medico

Numero di partecipanti che hanno rinunciato all'autotampone a causa del disagio con la procedura