Evaluación del Dolor Neuropático en el Contexto de Síntomas Clínicos, Pruebas Sensoriales Cuantitativas e Imágenes con FMRI
Evaluación de pacientes con dolor neuropático en el contexto de síntomas clínicos, pruebas sensoriales cuantitativas e imágenes con FMRI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático es un tipo de dolor que suele acompañar a lesiones o defectos de conducción en el sistema nervioso central o periférico, así como en los receptores. A diferencia de los otros tipos de dolor, los neuropáticos son más resistentes a la terapia y propensos a ser crónicos.
En los últimos años, existen muchas técnicas novedosas para evaluar el estado neurológico y crear protocolos de prueba estandarizados. Una de estas técnicas es QST (Quantitative Sensory Testing). QST es un tipo específico de examen sensorial, generalmente realizado a través de estímulos computarizados de calor, frío o vibración, o equipo de prueba específico. Hay muchos tipos de protocolos QST en todo el mundo y sus resultados también se pueden expresar como fenotipos a través de estadísticas. Si bien hay 3 tipos de fenotipos de dolor con el protocolo QST de 13 elementos sugerido por el grupo alemán de investigación del dolor neuropático (DFNS), todos los grupos de pacientes también se pueden clasificar de manera diferente, de acuerdo con los hallazgos comunes que expresan. También se muestra que estos diferentes fenotipos tienen diferentes respuestas a los diferentes tratamientos para el dolor. Estas diferencias suelen atribuirse a los diferentes mecanismos y fibras subyacentes a la patogenia.
Si bien los pacientes muestran diferencias en los resultados del QST, la evidencia de la correlación entre estas variables y los síntomas clínicos de los pacientes aún es escasa. Además, aún está por saberse si estas diferencias tienen un origen central al igual que los mecanismos periféricos.
La resonancia magnética funcional (fMRI) es un método para evaluar las funciones cerebrales. Se basa principalmente en los cambios en el flujo sanguíneo que ocurren localmente en regiones que están en función[5]. Como resultado del aumento del flujo sanguíneo, la concentración de oxígeno también aumenta, creando una respuesta de señal llamada respuesta BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre). Dado que los diferentes tipos de dolor se conducen a través de diferentes fibras y vías, también es probable que muestren cambios en la respuesta cortical.
En este estudio, el objetivo es encontrar si los resultados de QST están correlacionados con los síntomas clínicos y las propiedades del dolor de los pacientes, y si estos cambios están relacionados con los cambios en el sistema nervioso central.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con dolor neuropático en las extremidades superiores debido a radiculopatía Duración >1 mes Dolor unilateral en las extremidades
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Comorbilidad sistémica inestable
- Presencia de marcapasos o estimulación cerebral profunda
- Implantes que no son compatibles con la resonancia magnética
- Claustrofobia
- Pérdida completa o casi completa de la sensibilidad
- Lesión cerebral o presencia de lesiones intracraneales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor neuropático
Se reclutarán pacientes adultos con dolor neuropático en las extremidades superiores debido a radiculopatía Duración > 1 mes Dolor unilateral en las extremidades
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En fMRI, los pacientes primero tomarán una fase de estado de reposo en caso de activaciones. En la fase de diseño de bloques se le darán estímulos táctiles en extremidad afectada y luego en extremidad sana en 3 bloques seguidos de pausas. La corteza sensorial primaria y secundaria, la corteza insular, la corteza cingulada anterior, la corteza preforntal y la activación de la amígdala se elegirán como regiones de interés, y su activación se registrará para su análisis. |
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Control
También se reclutarán pacientes de control emparejados por edad y género para mostrar si existen diferencias en las medidas de resultado.
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En fMRI, los pacientes primero tomarán una fase de estado de reposo en caso de activaciones. En la fase de diseño de bloques se le darán estímulos táctiles en extremidad afectada y luego en extremidad sana en 3 bloques seguidos de pausas. La corteza sensorial primaria y secundaria, la corteza insular, la corteza cingulada anterior, la corteza preforntal y la activación de la amígdala se elegirán como regiones de interés, y su activación se registrará para su análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas BOLD de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Base
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En fMRI, los pacientes primero tomarán una fase de estado de reposo en caso de activaciones.
En la fase de diseño de bloques, se les darán estímulos táctiles en la extremidad afectada y luego en la extremidad sana en 3 bloques, seguido de pausas en bloques de 10 segundos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros QST (prueba sensorial cuantitativa)
Periodo de tiempo: Base
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Se planea realizar QST con el sistema Case IV (WR medical Electronics Co. Inc, Maplewood, Minnesota).
Se registrará su umbral de frío, umbral de calor, umbral de vibración y umbral de dolor por calor según el protocolo 4,2,1 en ambas extremidades superiores.
El umbral de frío y el umbral de calor se expresarán como la diferencia de la temperatura de la piel, expresada en grados centígrados, a través de estímulos que aumentan o disminuyen de forma escalonada.
Para el umbral de vibración, también se aplicará el protocolo paso a paso, y los resultados se registrarán como la amplitud de la vibración (micrómetros), manteniendo la frecuencia constante en 125 Hz.
El umbral de dolor por calor se medirá de manera similar al umbral de sensibilidad al calor, y el primer estímulo doloroso y los estímulos que provocaron una escala numérica de 5 se registrarán como grados centígrados (diferencia de la temperatura de la piel obtenida).
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Base
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Puntuaciones del cuestionario PainDETECT
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes serán evaluados por las propiedades de su dolor neuropático con el inventario "PainDetect", un cuestionario de detección.
Se compone de preguntas sobre la intensidad del dolor (tres escalas de calificación numérica, patrón de evolución del dolor, un dibujo del dolor que refleja la radiación del dolor y siete preguntas que abordan fenómenos somatosensoriales que el paciente califica en una escala Likert de seis categorías (nunca-muy fuerte).
Se calcula una puntuación que oscila entre 0 y 38, en base a las respuestas del paciente en el cuestionario.
Para fines de diagnóstico, se ha desarrollado un algoritmo validado.
Una puntuación de painDETECT ≥19 indica que es probable un componente de dolor neuropático, una puntuación de 13 a 18 se considera incierta y una puntuación ≤12 indica que es poco probable que haya un componente de dolor neuropático; resultando en tres categorías de características del dolor del paciente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Attal N, Lanteri-Minet M, Laurent B, Fermanian J, Bouhassira D. The specific disease burden of neuropathic pain: results of a French nationwide survey. Pain. 2011 Dec;152(12):2836-2843. doi: 10.1016/j.pain.2011.09.014. Epub 2011 Oct 20.
- Magerl W, Krumova EK, Baron R, Tolle T, Treede RD, Maier C. Reference data for quantitative sensory testing (QST): refined stratification for age and a novel method for statistical comparison of group data. Pain. 2010 Dec;151(3):598-605. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.026. Epub 2010 Oct 20.
- Vollert J, Maier C, Attal N, Bennett DLH, Bouhassira D, Enax-Krumova EK, Finnerup NB, Freynhagen R, Gierthmuhlen J, Haanpaa M, Hansson P, Hullemann P, Jensen TS, Magerl W, Ramirez JD, Rice ASC, Schuh-Hofer S, Segerdahl M, Serra J, Shillo PR, Sindrup S, Tesfaye S, Themistocleous AC, Tolle TR, Treede RD, Baron R. Stratifying patients with peripheral neuropathic pain based on sensory profiles: algorithm and sample size recommendations. Pain. 2017 Aug;158(8):1446-1455. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000935.
- Holbech JV, Bach FW, Finnerup NB, Jensen TS, Sindrup SH. Pain phenotype as a predictor for drug response in painful polyneuropathy-a retrospective analysis of data from controlled clinical trials. Pain. 2016 Jun;157(6):1305-1313. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000563.
- Adam A, Dixon AK, Gillard JH, Schaefer-Prokop C, Grainger RG, Allison DJ. Grainger & Allison's Diagnostic Radiology E-Book: Elsevier Health Sciences; 2014.
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Finalización del estudio (Actual)
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