Avaliação da Dor Neuropática no Contexto de Sintomas Clínicos, Testes Sensoriais Quantitativos e Imagiologia com FMRI
Avaliação de Pacientes com Dor Neuropática no Contexto de Sintomas Clínicos, Testes Sensoriais Quantitativos e Imagiologia com FMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática é um tipo de dor que geralmente acompanha lesões ou defeitos de condução no sistema nervoso central ou periférico, bem como nos receptores. Ao contrário dos outros tipos de dor, as neuropáticas são mais resistentes à terapia e propensas a serem crônicas.
Nos últimos anos, existem muitas técnicas inovadoras para avaliar o estado neurológico e criar protocolos de teste padronizados. Uma dessas técnicas é o QST (Quantitative Sensory Testing). O QST é um tipo específico de exame sensorial, geralmente feito por meio de estímulos computadorizados de calor, frio ou vibração, ou equipamento de teste específico. Existem muitos tipos de protocolos QST em todo o mundo, e seus resultados também podem ser expressos como fenótipos por meio de estatísticas. Embora existam 3 tipos de fenótipos de dor com o protocolo QST de 13 itens sugerido pelo grupo alemão de pesquisa em dor neuropática (DFNS), todos os grupos de pacientes também podem ser classificados de maneira diferente, de acordo com os achados comuns que expressam. Esses diferentes fenótipos também demonstraram ter diferentes respostas aos diferentes tratamentos de dor. Tais diferenças são geralmente atribuídas aos diferentes mecanismos e fibras subjacentes à patogênese.
Embora os pacientes apresentem diferenças nos resultados do QST, as evidências da correlação entre essas variáveis e os sintomas clínicos dos pacientes ainda são escassas. Além disso, ainda não se sabe se essas diferenças têm uma origem central, bem como os mecanismos periféricos.
A Ressonância Magnética Funcional (fMRI) é um método para avaliar as funções cerebrais. Baseia-se principalmente nas alterações do fluxo sanguíneo que ocorrem localmente em regiões que estão em função [5]. Como resultado do aumento do fluxo sanguíneo, a concentração de oxigênio também aumenta, criando uma resposta de sinal chamada resposta BOLD (Blood Oxygen Level Dependent). Como diferentes tipos de dor são conduzidos por diferentes fibras e vias, também é provável que eles também apresentem alterações na resposta cortical.
Neste estudo, o objetivo é verificar se os resultados do QST estão correlacionados com os sintomas clínicos e as propriedades dolorosas dos pacientes, e essas alterações estão relacionadas às alterações no sistema nervoso central
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com dor neuropática nos membros superiores devido a radiculopatia Duração >1 mês Dor unilateral nos membros
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Comorbidade sistêmica instável
- Presença de marca-passo ou estimulação cerebral profunda
- Implantes que não são compatíveis com ressonância magnética
- Claustrofobia
- Perda completa ou quase completa de sensação
- Lesão cerebral ou presença de lesões intracranianas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dor neuropática
Pacientes adultos com dor neuropática na extremidade superior devido a radiculopatia Duração > 1 mês Dor unilateral na extremidade será recrutada
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Na fMRI, os pacientes primeiro entrarão em uma fase de estado de repouso em caso de ativações. Na fase de desenho de blocos, eles receberão estímulos táteis na extremidade afetada e, em seguida, na extremidade saudável em 3 blocos, seguidos de pausas. Córtex sensorial primário e secundário, córtex insular, córtex cingulado anterior, córtex pré-forntal e ativação da amígdala serão escolhidos como regiões de interesse, e sua ativação será registrada para análises. |
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Ao controle
Pacientes de controle pareados por idade e sexo também serão recrutados para mostrar se existem diferenças nas medidas de resultado.
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Na fMRI, os pacientes primeiro entrarão em uma fase de estado de repouso em caso de ativações. Na fase de desenho de blocos, eles receberão estímulos táteis na extremidade afetada e, em seguida, na extremidade saudável em 3 blocos, seguidos de pausas. Córtex sensorial primário e secundário, córtex insular, córtex cingulado anterior, córtex pré-forntal e ativação da amígdala serão escolhidos como regiões de interesse, e sua ativação será registrada para análises. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas funcionais MRI BOLD
Prazo: Linha de base
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Na fMRI, os pacientes primeiro entrarão em uma fase de estado de repouso em caso de ativações.
Na fase de design de blocos, eles receberão estímulos táteis na extremidade afetada e, em seguida, na extremidade saudável em 3 blocos, seguidos de pausas em blocos de 10 segundos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros QST (Teste Sensorial Quantitativo)
Prazo: Linha de base
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O QST está planejado para ser conduzido com o sistema Case IV (WR medical Electronics Co. Inc, Maplewood, Minnesota).
Seu limiar de frio, limiar de calor, limiar de vibração e limiar de dor ao calor serão registrados de acordo com o protocolo 4,2,1 em ambas as extremidades superiores.
O limiar de frio e o limiar de calor serão expressos como a diferença da temperatura da pele, expressa em graus centígrados, por meio de estímulos que são aumentados ou diminuídos passo a passo.
Para limiar de vibração, também será aplicado o protocolo stepwise, e os resultados serão registrados como a amplitude da vibração (micrômetros), mantendo a frequência constante em 125 Hz.
O limiar de dor ao calor será medido de forma semelhante ao limiar de sensibilidade ao calor, e os primeiros estímulos dolorosos e os estímulos que evocaram uma escala numérica de 5 serão registrados como graus centígrados (diferença da temperatura da pele obtida).
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Linha de base
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Pontuações do Questionário PainDETECT
Prazo: Linha de base
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Os pacientes serão avaliados quanto às propriedades de sua dor neuropática com o inventário "PainDetect", um questionário de triagem.
É composto por questões relativas à intensidade da dor (três escalas numéricas de classificação, padrão de curso da dor, um desenho de dor refletindo a radiação da dor e sete questões abordando fenômenos somatossensoriais que o paciente classifica em uma escala Likert de seis categorias (nunca muito fortemente).
É calculada uma pontuação que varia entre 0 e 38, com base nas respostas do paciente no questionário.
Para fins de diagnóstico, um algoritmo validado foi desenvolvido.
Uma pontuação de painDETECT ≥19 indica que um componente de dor neuropática é provável, uma pontuação de 13-18 é considerada incerta e uma pontuação ≤12 indica que um componente de dor neuropática é improvável; resultando em três categorias de características de dor do paciente.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Attal N, Lanteri-Minet M, Laurent B, Fermanian J, Bouhassira D. The specific disease burden of neuropathic pain: results of a French nationwide survey. Pain. 2011 Dec;152(12):2836-2843. doi: 10.1016/j.pain.2011.09.014. Epub 2011 Oct 20.
- Magerl W, Krumova EK, Baron R, Tolle T, Treede RD, Maier C. Reference data for quantitative sensory testing (QST): refined stratification for age and a novel method for statistical comparison of group data. Pain. 2010 Dec;151(3):598-605. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.026. Epub 2010 Oct 20.
- Vollert J, Maier C, Attal N, Bennett DLH, Bouhassira D, Enax-Krumova EK, Finnerup NB, Freynhagen R, Gierthmuhlen J, Haanpaa M, Hansson P, Hullemann P, Jensen TS, Magerl W, Ramirez JD, Rice ASC, Schuh-Hofer S, Segerdahl M, Serra J, Shillo PR, Sindrup S, Tesfaye S, Themistocleous AC, Tolle TR, Treede RD, Baron R. Stratifying patients with peripheral neuropathic pain based on sensory profiles: algorithm and sample size recommendations. Pain. 2017 Aug;158(8):1446-1455. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000935.
- Holbech JV, Bach FW, Finnerup NB, Jensen TS, Sindrup SH. Pain phenotype as a predictor for drug response in painful polyneuropathy-a retrospective analysis of data from controlled clinical trials. Pain. 2016 Jun;157(6):1305-1313. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000563.
- Adam A, Dixon AK, Gillard JH, Schaefer-Prokop C, Grainger RG, Allison DJ. Grainger & Allison's Diagnostic Radiology E-Book: Elsevier Health Sciences; 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QST-FMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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