Neuropaattisen kivun arviointi kliinisten oireiden, kvantitatiivisten aistinvaraisten testien ja kuvantamisen yhteydessä FMRI:llä
Neuropaattista kipua sairastavien potilaiden arviointi kliinisten oireiden, kvantitatiivisten aistinvaraisten testien ja kuvantamisen yhteydessä FMRI:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattinen kipu on eräänlainen kipu, joka yleensä liittyy keskus- tai ääreishermoston sekä reseptorien vammoihin tai johtumishäiriöihin. Toisin kuin muut kivut, neuropaattiset kivut ovat vastustuskykyisempiä terapialle ja ovat alttiita kroonistumaan.
Viime vuosina on kehitetty monia uusia tekniikoita neurologisen tilan arvioimiseksi ja standardisoitujen testiprotokollien luomiseksi. Yksi näistä tekniikoista on QST (Quantitative Sensory Testing). QST on erityinen aistinvarainen tutkimus, joka yleensä tehdään tietokoneistetulla kuumuuden, kylmän tai tärinän ärsykkeellä tai tietyllä testauslaitteella. QST-protokollia on monenlaisia ympäri maailmaa, ja niiden tulokset voidaan ilmaista myös fenotyypeinä tilastojen avulla. Vaikka saksalaisen neuropaattisen kivun tutkimusryhmän (DFNS) ehdottaman 13 kohteen QST-protokollalla on 3 tyyppiä kipufenotyyppejä, kaikki potilasryhmät voidaan luokitella myös eri tavalla niiden ilmaisemien yleisten havaintojen mukaan. Näillä erilaisilla fenotyypeillä on myös osoitettu olevan erilaiset vasteet erilaisiin kivunhoitoihin. Tällaiset erot johtuvat yleensä patogeneesin taustalla olevista erilaisista mekanismeista ja kuiduista.
Vaikka potilailla on eroja QST-tuloksissa, näyttöä näiden muuttujien ja potilaiden kliinisten oireiden välisestä korrelaatiosta on edelleen vähän. Lisäksi ei vielä tiedetä, onko näillä eroilla keskeinen alkuperä sekä perifeeriset mekanismit.
FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging) on menetelmä aivojen toimintojen arvioimiseksi. Se perustuu pääasiassa verenvirtauksen muutoksiin, joita esiintyy paikallisesti toimivilla alueilla[5]. Lisääntyneen verenkierron seurauksena myös happipitoisuus kasvaa, jolloin syntyy signaalivaste, jota kutsutaan BOLD-vasteeksi (Blood Oxygen Level Dependent). Koska erityyppiset kivut kulkevat eri säikeiden ja reittien kautta, on myös todennäköistä, että ne saattavat myös osoittaa muutoksia aivokuoren vasteessa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, korreloivatko QST-tulokset potilaiden kliinisten oireiden ja kipuominaisuuksien kanssa ja nämä muutokset liittyvät keskushermoston muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on radikulopatian aiheuttamaa yläraajan neuropaattista kipua Kesto > 1 kuukausi Yksipuolinen raajakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Epävakaa systeeminen komorbiditeetti
- Tahdistimen läsnäolo tai syvä aivojen stimulaatio
- Implantit, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa
- Klaustrofobia
- Täydellinen tai lähes täydellinen tuntokyvyn menetys
- Aivovaurio tai kallonsisäisten vaurioiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Aikuiset potilaat, joilla on radikulopatian aiheuttamaa yläraajojen neuropaattista kipua Kesto > 1 kuukausi Yksipuolinen raajakipu rekrytoidaan
|
FMRI-tutkimuksessa potilaat ovat ensin lepotilassa, jos aktivaatioita tapahtuu. Lohkon suunnitteluvaiheessa heille annetaan kosketusärsykkeitä vahingoittuneeseen raajaan ja sen jälkeen terveisiin raajoihin kolmessa lohkossa, joita seuraa taukoja. Kiinnostuksen kohteena oleviksi alueiksi valitaan primaarinen ja sekundaarinen sensorinen aivokuori, insulaarikuori, anteriorinen cingulaattikuori, preforntaalinen aivokuori ja amygdala aktivaatio, ja niiden aktivaatio kirjataan analyyseja varten. |
|
Ohjaus
Ikä- ja sukupuoliverrokkipotilaita rekrytoidaan myös osoittamaan, onko tulosmittauksissa eroja.
|
FMRI-tutkimuksessa potilaat ovat ensin lepotilassa, jos aktivaatioita tapahtuu. Lohkon suunnitteluvaiheessa heille annetaan kosketusärsykkeitä vahingoittuneeseen raajaan ja sen jälkeen terveisiin raajoihin kolmessa lohkossa, joita seuraa taukoja. Kiinnostuksen kohteena oleviksi alueiksi valitaan primaarinen ja sekundaarinen sensorinen aivokuori, insulaarikuori, anteriorinen cingulaattikuori, preforntaalinen aivokuori ja amygdala aktivaatio, ja niiden aktivaatio kirjataan analyyseja varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset MRI BOLD -vasteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
FMRI-tutkimuksessa potilaat ovat ensin lepotilassa, jos aktivaatioita tapahtuu.
Lohkon suunnitteluvaiheessa heille annetaan kosketusärsykkeitä vahingoittuneeseen raajaan ja sitten terveeseen raajaan 3 lohkossa, joita seuraa taukoja 10 sekunnin lohkoissa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QST (Quantitative Sensory Testing) -parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
QST on tarkoitus suorittaa Case IV -järjestelmällä (WR medical Electronics Co. Inc, Maplewood, Minnesota).
Niiden kylmäkynnys, lämpökynnys, tärinäkynnys ja lämpökipukynnys tallennetaan molempiin yläraajoihin protokollan 4,2,1 mukaisesti.
Kylmäkynnys ja lämpökynnys ilmaistaan erona ihon lämpötilasta, ilmaistuna celsiusasteina, asteittain lisääntyvien tai laskevien ärsykkeiden kautta.
Värähtelykynnykselle käytetään myös vaiheittaista protokollaa, ja tulokset kirjataan värähtelyn amplitudina (mikrometreinä) pitäen taajuuden vakiona 125 Hz:ssä.
Lämpökipukynnys mitataan samalla tavalla kuin lämpöherkkyyskynnys, ja ensimmäiset kivuliaita ärsykkeitä ja ärsykkeitä, jotka herättivät numeerisen asteikon 5, kirjataan celsiusasteina (ero saadusta ihon lämpötilasta).
|
Perustaso
|
|
PainDETECT-kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden neuropaattisen kivun ominaisuudet arvioidaan "PainDetect"-luettelolla, seulontakyselyllä.
Se koostuu kivun voimakkuutta koskevista kysymyksistä (kolme numeerista arviointiasteikkoa, kivun kulkukuvio, kipusäteilyä heijastava kipupiirros ja seitsemän somatosensorisia ilmiöitä koskevaa kysymystä, jotka potilas arvioi kuuden luokan Likert-asteikolla (ei koskaan kovin voimakkaasti).
Potilaan kyselyyn antamien vastausten perusteella lasketaan pisteet 0–38.
Diagnostisia tarkoituksia varten on kehitetty validoitu algoritmi.
PainDETECT-pistemäärä ≥19 osoittaa, että neuropaattisen kivun komponentti on todennäköinen, arvoa 13-18 pidetään epävarmana ja pistemäärä ≤12 osoittaa, että neuropaattinen kipukomponentti on epätodennäköinen; tuloksena on kolme potilaan kipuominaisuuksien luokkaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Attal N, Lanteri-Minet M, Laurent B, Fermanian J, Bouhassira D. The specific disease burden of neuropathic pain: results of a French nationwide survey. Pain. 2011 Dec;152(12):2836-2843. doi: 10.1016/j.pain.2011.09.014. Epub 2011 Oct 20.
- Magerl W, Krumova EK, Baron R, Tolle T, Treede RD, Maier C. Reference data for quantitative sensory testing (QST): refined stratification for age and a novel method for statistical comparison of group data. Pain. 2010 Dec;151(3):598-605. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.026. Epub 2010 Oct 20.
- Vollert J, Maier C, Attal N, Bennett DLH, Bouhassira D, Enax-Krumova EK, Finnerup NB, Freynhagen R, Gierthmuhlen J, Haanpaa M, Hansson P, Hullemann P, Jensen TS, Magerl W, Ramirez JD, Rice ASC, Schuh-Hofer S, Segerdahl M, Serra J, Shillo PR, Sindrup S, Tesfaye S, Themistocleous AC, Tolle TR, Treede RD, Baron R. Stratifying patients with peripheral neuropathic pain based on sensory profiles: algorithm and sample size recommendations. Pain. 2017 Aug;158(8):1446-1455. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000935.
- Holbech JV, Bach FW, Finnerup NB, Jensen TS, Sindrup SH. Pain phenotype as a predictor for drug response in painful polyneuropathy-a retrospective analysis of data from controlled clinical trials. Pain. 2016 Jun;157(6):1305-1313. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000563.
- Adam A, Dixon AK, Gillard JH, Schaefer-Prokop C, Grainger RG, Allison DJ. Grainger & Allison's Diagnostic Radiology E-Book: Elsevier Health Sciences; 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QST-FMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen MRI
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
University of KansasRekrytointiFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta