Lumbalgia Crónica Graduada - Exposición Intervención Psicoeducativa (VRGE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- informe tener dolor lumbar durante más de tres meses y al menos la mitad de los días en los últimos 6 meses
- tener entre 18 y 65 años de edad,
- tienen puntajes superiores a 37 en la Escala de Kinesiofobia de Tampa,
Criterio de exclusión:
- afecciones médicas distintas del dolor de espalda que impiden significativamente el movimiento (p. ej., artritis)
- embarazo confirmado/sospechoso
- litigio pendiente relacionado con un episodio de dolor lumbar
- deterioro significativo en la visión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Psicoeducación Interactiva
Psicoeducación interactiva mediante tablero interactivo.
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Las personas recibirán psicoeducación interactiva en el laboratorio durante el transcurso de una semana.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
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PLACEBO_COMPARADOR: Psicoeducación
Psicoeducación no interactiva que no utiliza tablero interactivo.
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Las personas recibirán psicoeducación no interactiva en el transcurso de un período de una semana.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor evaluada por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La escala de calificación numérica (NRS) mide la intensidad del dolor medida a través de una escala de calificación numérica de 0 a 10. 0 = Sin dolor - 10 = El peor dolor posible Rango de puntuaciones: 0-10 |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Intensidad del dolor actual (PPI) evalúa la intensidad del dolor actual en una escala de 0 (sin dolor) a 5 (insoportable)
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Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Calificación del dolor actual
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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El índice de calificación del dolor (PRI) se evalúa mediante 15 preguntas que evalúan el dolor en las dimensiones sensorial y afectiva. Los ítems califican de 0 (ninguno) a 3 (grave) según el grado en que las palabras se aplican al dolor. Rango de puntuación: 0-45 |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Cronicidad del dolor evaluada por la Escala Graduada de Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La cronicidad del dolor se evalúa mediante la escala graduada de dolor crónico (GCPS). La GCPS consta de 7 preguntas con 3 subescalas (intensidad característica del dolor, puntuación de discapacidad y puntos de discapacidad). Puntuación: Intensidad característica del dolor: es una puntuación de 0 a 100 derivada de las Preguntas 1 a 3: Media (Dolor en este momento, Peor dolor, Dolor promedio) X 10. Puntaje de discapacidad: es un puntaje de 0 a 100 derivado de las preguntas 4 a 6: Promedio (actividades diarias, actividades sociales, actividades laborales) X 10 Puntos de discapacidad: agregue los puntos indicados para los días de discapacidad (pregunta 7) y para el puntaje de discapacidad (0-6 ). Los ítems se califican de 0 a 10, donde 0 hace referencia a la ausencia de dolor/interferencia/cambio y 10 hace referencia al dolor tan fuerte como podría ser/incapacidad para realizar cualquier actividad/cambio extremo. |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Monitoreo diario del dolor: escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La monitorización diaria del dolor, definida como la intensidad del dolor diario y la monitorización diaria de la interferencia del dolor, son dos preguntas que se hacen diariamente en una escala de 10 puntos que evalúan el dolor diario y cuánto dolor ha interferido con las actividades diarias. Dolor: En las últimas 24 horas, ¿cómo calificaría su dolor de espalda en promedio? (0=Sin dolor; 10=Peor dolor imaginable) Interferencia: Durante las últimas 24 horas, ¿cuánto interfirió el dolor con sus actividades diarias? (0=Ninguna interferencia; 10=Mucha interferencia)" |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tratamiento del paciente según lo evaluado por el Inventario de evaluación del tratamiento modificado
Periodo de tiempo: Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La evaluación del tratamiento del paciente se evalúa mediante el Inventario de evaluación del tratamiento. Esta es una escala de 9 ítems con respuestas tipo Likert de 5 puntos para cada pregunta. Los elementos se puntúan sumando todos los elementos. Rango de puntuaciones: 9-45. Una puntuación más alta indica una mayor aceptación del tratamiento. |
Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Volver Discapacidad evaluada por el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) evalúa la discapacidad debida al dolor lumbar. El RMDQ es una encuesta de 24 ítems con opciones de respuesta sí/no. La puntuación de 0 a 24 con puntuaciones más bajas indica más deterioro. |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una herramienta de encuesta de 20 ítems. Los elementos son elementos de respuesta tipo Likert de 4 puntos. Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas depresivos. |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Catastrofización del dolor evaluada por la Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La Escala de catastrofización del dolor (PCS) es una encuesta de 13 ítems que evalúa la catastrofización en el contexto del dolor. Hay 13 ítems con respuestas tipo Likert de 5 puntos. Hay varias subescalas. Procedimiento de puntuación: la puntuación total de PCS se calcula sumando las respuestas a los 13 elementos (0-52). Subescalas: Rumiación: Suma de los ítems 8, 9, 10, 11 (0-16). Ampliación: Suma de los ítems 6, 7, 13 (0-12). Indefensión: Suma de los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 12 (0-24). |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Miedo al movimiento relacionado con el dolor evaluado por la Escala de Tampa Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es una evaluación de 17 ítems del miedo al movimiento. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 4 = Totalmente de acuerdo. Procedimiento de puntuación: suma de ítems Rango: 17-68 Subescala Daño/Ítems somáticos: 3, 5, 6, 9, 11, 15 Subescala Ítems de evasión: 1, 2, 7, 10, 13, 14, 17 |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Estado de ánimo y afecto evaluados por la Escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) mide el estado de ánimo de los participantes. Esta es una encuesta de 20 ítems con respuesta tipo Likert de 5 pt que indica en qué grado el participante siente esas emociones. Hay una subescala positiva y una negativa. Una puntuación más alta de afecto positivo indica mayores emociones positivas; una puntuación más alta de afecto negativo indica mayores emociones negativas. Rango de puntajes: 0-40 |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Tendencias inmersivas
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Las tendencias inmersivas se evalúan mediante el Cuestionario de tendencias inmersivas (ITQ). Esta es una encuesta de 18 ítems. Las respuestas a los ítems utilizan una escala Likert de 7 puntos. Las subescalas incluyen: enfoque, participación, emociones y juego. Cada subescala se puntúa sumando elementos. Se obtiene una puntuación total sumando todos los elementos. Rango de puntaje total: 18-126 Rango de puntajes de enfoque: 5-35 Rango de puntajes de participación: 5-35 Rango de puntajes de emociones: 4-28 Rango de puntajes de juego: 3-21 Los puntajes más altos indican tendencias de inmersión más altas en general y en cada subescala. |
Solo línea de base
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Tendencias de absorción
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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La escala de absorción de Tellegen es una medida multidimensional de 34 elementos que evalúa la participación imaginativa y la tendencia a absorberse mentalmente en las actividades cotidianas. Las respuestas a los ítems están en una escala Likert de 5 puntos. Los elementos se suman para puntuar. Rango de puntuaciones: 0-136. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de absorción. |
Solo línea de base
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Historia de los videojuegos
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Historia de los videojuegos.
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Solo línea de base
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Evaluación del tratamiento del paciente según lo evaluado por la entrevista cualitativa semiestructurada
Periodo de tiempo: Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La evaluación del tratamiento del paciente se evalúa mediante entrevistas semiestructuradas.
Los comentarios cualitativos de la experiencia de los participantes se evaluarán mediante análisis temáticos.
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Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Preguntas de retroalimentación de intervención diaria
Periodo de tiempo: Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Las preguntas de retroalimentación de la intervención diaria son 7 ítems que evalúan los sentimientos y experiencias de los individuos durante esa sesión de intervención diaria. Escala de Likert 0-10 Cada elemento es su propia escala. Las puntuaciones más altas indican más disfrute/utilidad/demanda/conciencia/preocupación/estado de ánimo. |
Línea de base - Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Evaluación del tratamiento del paciente según lo evaluado por el Cuestionario de utilidad, satisfacción y facilidad de uso
Periodo de tiempo: Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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El Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE, Lund, 2001) mide la usabilidad subjetiva de un producto o servicio. Es una encuesta de 30 ítems que examina cuatro dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción. Esta métrica se puede aplicar a varios escenarios de evaluación de usabilidad porque no es patentada y es independiente de la tecnología. es una encuesta de 30 ítems. Cada ítem se presenta en una escala tipo Likert de 7 puntos desde muy en desacuerdo = 1 hasta muy de acuerdo. = 7 Cada subescala se calcula promediando todos los elementos de la subescala. Utilidad: ítems 1-8 Facilidad de uso: ítems 9-19 Facilidad de aprendizaje: ítems 20-23 Satisfacción: ítems 24-30 Rango de puntuaciones para cada subescala: 1-7 Interpretación de la puntuación: una puntuación más alta indica una mayor utilidad, satisfacción y facilidad de uso. |
Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Evaluación del tratamiento del paciente según lo evaluado por la Escala de impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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La evaluación del tratamiento del paciente se evalúa mediante la Impresión global del cambio del paciente. Este es un ítem tipo Likert de 7 puntos que evalúa la mejora del estado general de los participantes. Respuestas del artículo: 1 = muy mejorado, 2 = mucho mejorado, 3 = mínimamente mejorado, 4 = sin cambios, 5 = mínimamente peor, 6 = mucho peor y 7 = mucho peor |
Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Preferencias de videojuegos evaluadas por BrainHex
Periodo de tiempo: Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Las preferencias de videojuegos serán evaluadas por BrainHex.
BrainHex proporciona una herramienta para diseñar juegos y comprender las motivaciones para jugar.
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Evaluación final (promedio 1 semana después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 300002878
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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